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41º Congreso de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) - VIRTUAL
Virtual, 23-27 noviembre 2020
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25. ENFERMEDADES INFECCIOSAS
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I-008 - RESULTADOS EN PACIENTES CON ACLARAMIENTO RENAL AUMENTADO TRATADOS CON CEFTOLOZANO-TAZOBACTAM (ASPECT-NP)

J. Lita4, A. Shorr1, C. Bruno2, Z. Zhang2, E. Jensen2 y M. Kollef3

4Medical Affairs. MSD España. Madrid. 1AntiInfecciosas. Georgetown University. Washington (USA). 2Medical Affairs. Merck. Kenilworth, New Jersey (USA). 3School of Medicine. Washington University School of Medicine. St. Louis, MO (USA).

Objetivos: En pacientes críticos se han descrito casos de aclaramiento renal aumentado (ARA), eliminando niveles subóptimos de antibiótico por vía renal (ej. β-lactámicos), disminuyendo su eficacia. Comparamos los resultados de eficacia de pacientes con y sin ARA incluidos en el ASPECT-NP, analizando la probabilidad de alcanzar el objetivo (PTA) en pacientes con ARA.

Métodos: Criterios principales de eficacia: mortalidad por todas las causas (MTC) en el día 28 en la población con intención de tratar (ITT) y microbiológica ITT (mITT), tasas de curación clínica (CC) en la visita “test-of-cure” (TOC) en la población ITT y en la población clínicamente evaluable (CE). La función renal basal se clasificó como aclaramiento renal normal (ARN; AcCr ≥ 80-130 ml/min) o ARA (AcCr > 130 ml/min). Se utilizaron modelos farmacocinéticos (FC) basados en datos de plasma de pacientes del ASPECT-NP para simular PTA en los compartimientos plasmático y pulmonar.

Resultados: Incluidos pacientes con ARN (N = 254; C/T, n = 131; MEM, n = 123) y ARA (N = 209; C/T, n = 96; MEM, n = 113). Las tasas de MTC en el día 28 fueron similares en ambos grupos de aclaramiento y brazos de tratamiento en la ITT (ARN: C/T-18%; MEM-20%; ARA: C/T-18%; MEM-18%) y mITT (ARN: C/T-14%; MEM-18%; ARC: C/T-13%; MEM-20%). Las tasas de CC del TOC fueron consistentes entre ambos grupos y brazos de tratamiento; la población ITT (ARN: C/T-57%; MEM-59%; ARA: C/T-59%; MEM-58%) y la población CE (ARN: C/T-66%; MEM-67%; ARA: C/T-60%; MEM-68%) fueron similares.

Discusión: Se alcanzaron tasas similares de MTC el día 28 y de CC del TOC en ambos brazos de tratamiento para los grupos ARN/ARA, similares a los resultados obtenidos en el ASPECT-NP. Con el objetivo FC/FD de alcanzar ≥ 50% del tiempo la concentración de fármaco libre que excediera la CMI, la PTA plasmática y pulmonar de ceftolozano fue > 99% (CMI: 4 μg/ml) en pacientes con ARA.

Conclusiones: La dosis de 3 g/8h de C/T es apropiada en pacientes NNv y ARA.

Bibliografía

  1. Kollet MH, et al. Ceftolozane-tazobactam versus meropenem for treatment of nosocomial pneumonia (ASPECT- NP): a randomised, controlled, double-blind, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2019;19(12):1299-311.

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