IC-006 - DABIGATRÁN EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA Y FIBRILACIÓN AURICULAR. ANÁLISIS DE VIDA REAL
Medicina Interna. Fundación Hospital Calahorra. Calahorra (La Rioja).
Objetivos: Presentar los resultados en práctica clínica real del uso de dabigatrán para la prevención del evento embólico en pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) y fibrilación auricular no valvular (FAnV).
Métodos: Estudio observacional, prospectivo y descriptivo de pacientes con FAnV en tratamiento con ambas dosis de dabigatrán, atendidos hasta marzo del 2020, con un seguimiento > 30 días. Se muestran las medias simples con desviaciones estándar y las tasas de incidencia bruta de eventos/100 pacientes/año de seguimiento. Se define la hemorragia mayor según criterios de la ISTH. Se excluyeron pacientes con prótesis valvular, estenosis mitral moderada-grave, FGe < 30 ml/min/m2 (CKD-EPI), insuficiencia hepática moderada o grave y cuando la expectativa vital era < de 6 meses.
Resultados: 323 pacientes, el 56,5% con ICC (el 68,5% con FEVI preservada); seguimiento medio de 2,5 ± 1,9 años; el 76,9% con FAnV permanente (con IC el 85,2%, sin IC el 66,0%); el 38,9% sin ACO previa (con IC el 32,8%, sin IC el 46,8%). Tabla 1 con las características de los pacientes en el momento de inclusión. El 16,7% (6,81/100/año) presentaron un evento embólico o hemorrágico, el 13,1% de los pacientes con IC (6,26/100/año) y el 21,4% de aquellos sin IC (7,32/100/año). Las tasas de los principales eventos se desglosan en la tabla 2. La mediana de tiempo hasta hemorragia mayor fue de 369 días en aquellos con IC y de 260 días en los pacientes sin IC. En los pacientes con IC y ≥ 2 años de seguimiento el FG cayó una media de 1,9 ml/min y de 2,6 en sin IC.
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Tabla 1. Principales características de los pacientes en el momento de inclusión |
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Todos |
Con IC (n = 183) |
Sin IC (n = 140) |
Con vs. Sin IC |
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Edad (DE) |
81,7 (7,5) |
82,6 (7,4) |
80,5 (7,5) |
0,012 |
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Mujeres (%) |
47,5 |
50,3 |
44,0 |
0,226 |
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CHA2DS2Vasc |
4,9 (1,5) |
5,3 (1,4) |
4,4 (1,5) |
0,0001 |
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HASBLED |
2,4 (0,85) |
2,5 (0,85) |
2,3 (0,83) |
0,830 |
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Nº comorbilidades (DE) |
4,2 (1,7) |
4,7 (1,7) |
3,4 (1,4) |
0,0001 |
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TFGe (ml/min/m2) (DE) |
65,4 (16,8) |
63,2 (16,6) |
68,2 (16,9) |
0,027 |
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Tabla 2. Tasas brutas de eventos/100 pacientes/año |
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Todos (n) |
Con IC (n) |
Sin IC (n) |
Con vs. Sin IC |
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Embolia/Ictus isquémico |
1,13 (9) |
1,30 (5) |
0,98 (4) |
p = 0,955 |
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Ictus hemorrágico |
0,13 (1) |
0 |
0,24 (1) |
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Hemorragia mayor |
2,39 (19) |
1,83 (7) |
2,93 (12) |
p = 0,038 |
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Hemorragia DiG mayor |
1,51 (12) |
1,30 (5) |
1,71 (7) |
p = 0,115 |
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Mortalidad CV |
3,28 (26) |
5,74 (22) |
0,98 (4) |
p = 0,045 |
Conclusiones: En nuestra experiencia, dabigatrán es incluso más seguro en pacientes ancianos con IC y FAnV, que en aquellos sin IC. La función renal se mantiene estable en ambos grupos tras dos años de seguimiento.
Bibliografía
- Ferreira, et al. Euro J Heart Failure. 2013;15:1053-61.
