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aleatorizado&#44; doble ciego&#44; con doble enmascaramiento para comparar el efecto del tratamiento con 18<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;g de tiotropio una vez al d&#237;a frente a 50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;g de salmeterol dos veces al d&#237;a sobre la incidencia de las exacerbaciones moderadas o graves en pacientes con EPOC moderada a muy grave y antecedentes de exacerbaciones en el a&#241;o anterior&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Resultados&#58;</span> Un total de 7&#46;376 pacientes fueron asignados de forma aleatoria y tratados con tiotropio &#40;3&#46;707 pacientes&#41; o salmeterol &#40;3&#46;669 pacientes&#41;&#46; El tiotropio comparado con salmeterol retras&#243; el tiempo de la primera exacerbaci&#243;n &#40;187 versus 145 d&#237;as&#41;&#44; con una reducci&#243;n del 17&#37; en el riesgo &#40;raz&#243;n de riesgos &#91;HR&#93; 0&#44;83&#59; 95&#37; intervalo de confianza al 95&#37; 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En conjunto&#44; la incidencia de acontecimientos adversos graves y de efectos adversos que motivaron la interrupci&#243;n del tratamiento fue similar en los dos grupos de estudio&#46; Hubo 64 muertes &#40;1&#44;7&#37;&#41; en el grupo de tiotropio y 78 &#40;2&#44;1&#37;&#41; en el grupo de salmeterol&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones&#58;</span> Estos resultados muestran que en pacientes con EPOC moderada a muy grave&#44; el tiotropio es m&#225;s eficaz que el salmeterol en la prevenci&#243;n de las exacerbaciones&#46;</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentarios</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La historia natural de la enfermedad pulmonar obstructiva cr&#243;nica &#40;EPOC&#41; est&#225; fuertemente vinculada a la presencia de exacerbaciones&#44; las cuales conllevan un aumento de la respuesta inflamatoria tanto a nivel pulmonar como sist&#233;mico&#46; Las exacerbaciones de la EPOC se consideran episodios de inestabilidad cl&#237;nica&#44; que se acompa&#241;an de un empeoramiento de los s&#237;ntomas y favorecen la progresi&#243;n de la enfermedad al acelerar la disminuci&#243;n de la funci&#243;n pulmonar&#46; El impacto de las exacerbaciones es importante puesto que reduce la actividad f&#237;sica de los pacientes&#44; empeora la calidad de vida&#44; aumenta el riesgo de mortalidad y son la causa de un consumo significativo de recursos sanitarios&#46; Por tanto&#44; cualquier exacerbaci&#243;n que pueda evitarse tendr&#225; un notable un efecto beneficioso para el paciente y para los sistemas de salud&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los broncodilatadores de larga acci&#243;n&#44; ya sean anticolin&#233;rgicos o beta<span class="elsevierStyleInf">2</span>-agonistas&#44; representan el tratamiento de primera l&#237;nea para los pacientes con EPOC moderado a muy grave&#44; si bien las directrices terap&#233;uticas de las gu&#237;as de pr&#225;ctica cl&#237;nica no especifican cual de ellos es el de elecci&#243;n&#46; En trabajos previos&#44; se observ&#243; que tiotropio y salmeterol eran capaces de reducir el n&#250;mero de exacerbaciones&#59; sin embargo&#44; no hay estudios directos que comparen el efecto de ambos broncodilatadores&#46; En el presente ensayo se compar&#243; el efecto de tiotropio frente a salmeterol a lo largo de un a&#241;o sobre las exacerbaciones moderadas o graves en pacientes con EPOC moderado a muy grave&#46; En conjunto&#44; tiotropio fue significativamente superior a salmeterol en todas las variables analizadas&#46; Los efectos beneficiosos de tiotropio comenzaron en el primer mes de tratamiento y se mantuvieron durante todo el a&#241;o de seguimiento&#46; Adem&#225;s se observ&#243; que los resultados de tiotropio sobre las exacerbaciones fueron independientes de la toma o no de corticoides inhalados&#59; tampoco hubo empeoramiento entre los pacientes que tomaban corticoides inhalados al iniciar el estudio y lo suspendieron a lo largo del mismo&#46; No hubo diferencia entre ambos f&#225;rmacos en cuanto a los efectos adversos&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En conclusi&#243;n&#44; los resultados de este estudio demuestran el valor a&#241;adido que aporta tiotropio sobre las exacerbaciones en pacientes con EPOC moderado a muy grave&#44; y apoyar&#237;an situarlo como broncodilatador de primera elecci&#243;n en este grupo de enfermos&#46; Estos resultados ir&#237;an en concordancia con el efecto aditivo observado al asociar tiotropio a f&#225;rmacos netamente antiinflamatorios como roflumilast&#44; que ha demostrado unos efectos beneficiosos sobre las exacerbaciones en pacientes con EPOC grave tipo bronquitis cr&#243;nica&#46;</p></span></span>"
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Vol. 211. Núm. 10.
Páginas 532-533 (noviembre 2011)
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El artículo del mes
Tiotropio versus salmeterol para la prevención de las exacerbaciones de la EPOC
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J.M. Varela Aguilar, Grupo EPOC-SEMI, CIBER de Epidemiología y Salud Pública
Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla, España
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