Tiotropio versus salmeterol para la prevención de las exacerbaciones de la EPOC

Varela Aguilar, J.M.

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En este estudio se investigó la superioridad del fármaco anticolinérgico tiotropio frente al β2-agonista salmeterol en la prevención de las exacerbaciones de la EPOC.Métodos: Estudio de grupos paralelos durante un año, aleatorizado, doble ciego, con doble enmascaramiento para comparar el efecto del tratamiento con 18μg de tiotropio una vez al día frente a 50μg de salmeterol dos veces al día sobre la incidencia de las exacerbaciones moderadas o graves en pacientes con EPOC moderada a muy grave y antecedentes de exacerbaciones en el año anterior.Resultados: Un total de 7.376 pacientes fueron asignados de forma aleatoria y tratados con tiotropio (3.707 pacientes) o salmeterol (3.669 pacientes). El tiotropio comparado con salmeterol retrasó el tiempo de la primera exacerbación (187 versus 145 días), con una reducción del 17% en el riesgo (razón de riesgos [HR] 0,83; 95% intervalo de confianza al 95% [IC 95%]: 0,77 a 0,90; p<0,001). 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Hubo 64 muertes (1,7%) en el grupo de tiotropio y 78 (2,1%) en el grupo de salmeterol.Conclusiones: Estos resultados muestran que en pacientes con EPOC moderada a muy grave, el tiotropio es más eficaz que el salmeterol en la prevención de las exacerbaciones.ComentariosLa historia natural de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) está fuertemente vinculada a la presencia de exacerbaciones, las cuales conllevan un aumento de la respuesta inflamatoria tanto a nivel pulmonar como sistémico. Las exacerbaciones de la EPOC se consideran episodios de inestabilidad clínica, que se acompañan de un empeoramiento de los síntomas y favorecen la progresión de la enfermedad al acelerar la disminución de la función pulmonar. El impacto de las exacerbaciones es importante puesto que reduce la actividad física de los pacientes, empeora la calidad de vida, aumenta el riesgo de mortalidad y son la causa de un consumo significativo de recursos sanitarios. Por tanto, cualquier exacerbación que pueda evitarse tendrá un notable un efecto beneficioso para el paciente y para los sistemas de salud.Los broncodilatadores de larga acción, ya sean anticolinérgicos o beta2-agonistas, representan el tratamiento de primera línea para los pacientes con EPOC moderado a muy grave, si bien las directrices terapéuticas de las guías de práctica clínica no especifican cual de ellos es el de elección. En trabajos previos, se observó que tiotropio y salmeterol eran capaces de reducir el número de exacerbaciones; sin embargo, no hay estudios directos que comparen el efecto de ambos broncodilatadores. En el presente ensayo se comparó el efecto de tiotropio frente a salmeterol a lo largo de un año sobre las exacerbaciones moderadas o graves en pacientes con EPOC moderado a muy grave. En conjunto, tiotropio fue significativamente superior a salmeterol en todas las variables analizadas. Los efectos beneficiosos de tiotropio comenzaron en el primer mes de tratamiento y se mantuvieron durante todo el año de seguimiento. Además se observó que los resultados de tiotropio sobre las exacerbaciones fueron independientes de la toma o no de corticoides inhalados; tampoco hubo empeoramiento entre los pacientes que tomaban corticoides inhalados al iniciar el estudio y lo suspendieron a lo largo del mismo. No hubo diferencia entre ambos fármacos en cuanto a los efectos adversos.En conclusión, los resultados de este estudio demuestran el valor añadido que aporta tiotropio sobre las exacerbaciones en pacientes con EPOC moderado a muy grave, y apoyarían situarlo como broncodilatador de primera elección en este grupo de enfermos. 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Revista Clínica Española

ISSN: 0014-2565

Revista Clínica Española, publicó su primer número en 1940 y es órgano de expresión de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI).
La Revista hace suyos los objetivos de actualizar los conocimientos y facilitar la adquisición de los avances claves de la medicina interna aplicados a la clínica. Revista Clínica Española somete a una rigurosa revisión doble ciega los artículos que recibe en español o inglés. Publica 10 números al año fundamentalmente con originales, revisiones y documentos de consenso.

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