D-020 - EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD A MEDIO PLAZO DE INSULINA DEGLUDEC EN VIDA REAL (DATOS PRELIMINARES)
2Medicina Interna; 1Endocrinología y nutrición. Hospital Clínico San Juan. San Juan de Alicante (Alicante).
Objetivos: Primario: comparar la efectividad y seguridad de degludec frente a insulina basal previa en nuestros pacientes, atendiendo a porcentaje de HbA1c y número de hipoglucemias, respectivamente. Secundario: estudiar la eficiencia de la insulina degludec atendiendo a las unidades de insulina basal y prandial antes y después de su inicio.
Material y métodos: Estudio retrospectivo, no intervencionista; muestreo secuencial de pacientes ≥ 18 años con DM en medio ambulatorio, con instauración de tratamiento con insulina Degludec en sustitución de insulina basal previa. Variable de resultado principal: cambio en la HbA1c y número de hipoglucemias graves a los 3, 6 y 12 meses (m) del cambio del tratamiento. Objetivos secundarios: cuantificar el cambio en UI al día de insulina basal y prandial tras el cambio de terapia. Estadística: descriptivo, t-Student/Wilcoxon (datos apareados); p < 0,05; SPSS v15.0.
Resultados: N total de 121 pacientes; 77,5% presentaban DM tipo 1 y el 21,5% DM tipo 2. El 54,6% eran mujeres; edad 48,4 ± 18,1 años; evolución DM 17,9 ± 11,1 años; HbA1c al inicio 8,2 ± 1,5%. Insulinoterapia Bolo-basal previa 82%. Retirada Degludec en 7 pacientes (2,5%). Objetivo principal: Cambio global de Hb1Ac de -0,23% a los 3 meses (p 0,005) y -0,4% a los 6 meses (p 0,005); la sub-población de DM1 y HbA1c ≥ 8% manifestó una reducción de Hb1Ac de - 0,42% a los 3 meses (p 0,005) y -1,3% a los 6 meses (p 0,001). Además, el 62,2% de los pacientes referían menos hipoglucemias tras cambio a insulina degludec. Sufrió hipoglucemias graves el 4,3% previamente al inicio y 1,5% a los 6 meses. Objetivos secundarios: cambio UI insulina basal requeridas a los 3 meses de -12,6% (p 0,001) v prandial -8,27% (p < 0,02); a los 6 meses el cambio de UI insulina basal fue de -19,8% (p 0,003) y prandial -14,5% (p < 0,02) con respecto al inicio del estudio.
Discusión: Estos datos apoyan lo indicado por los estudios SWITCH en cuanto a la reducción del número de hipoglucemias graves y sintomáticas. Sin embargo, constituye un estudio retrospectivo que pese a incluir un alto número de pacientes, puede incurrir en sesgos, lo que requiere en el futuro confirmación con trabajos prospectivos de vida real.
Conclusiones: En “vida real” a medio plazo, la sustitución de la insulinoterapia basal habitual por insulina Degludec conlleva mejoría significativa en el control metabólico y en la seguridad del paciente, con menos hipoglucemias.
