D-024 - MAYOR PÉRDIDA DE PESO, MAYOR RECUPERACIÓN DE LA NORMOGLUCEMIA Y MENOR DESARROLLO DE DM2 A LOS 3 AÑOS EN LOS RESPONDEDORES PRECOCES A LIRAGLUTIDA 3,0 MG EN TÉRMINOS DE PÉRDIDA DE PESO: ESTUDIO SCALE OBESIDAD Y PREDIABETES
1Medicina Interna. Hospital Universitario Arnau de Vilanova. Lleida. 2Medicine. Biochemistry and Molecular Biology. University of Calgary. Calgary. Alberta. Canadá. 3Endocrinology. Scripps Clinic. La Jolla. California. Estados Unidos. 4Internal Medicine. Pennington Biomedical Research Center. Baton Rouge. Louisiana. Estados Unidos. 5Obesity and Endocrinology. University of Liverpool. Liverpool. Reino Unido. 6Medical Affairs. Novo Nordisk. Søborg. Dinamarca. 7Endocrinology. Hvidovre Hospital. Hvidovre. Dinamarca.
Objetivos:En el estudio SCALE Obesidad y Prediabetes se aleatorizó a pacientes adultos con prediabetes y obesidad o sobrepeso (IMC ≥ 30 kg/m2) con comorbilidades (≥ 27 kg/m2; dislipidemia/hipertensión) a recibir liraglutida 3,0 mg (n = 1.505) o placebo (n = 749) junto con dieta y ejercicio durante 3 años.
Material y métodos:Este análisis comparó a los pacientes respondedores precoces a liraglutida 3,0 mg (RPs; pérdida de peso (PP) ≥ 5% en la semana 16) con aquellos que no respondieron precozmente (NRPs; Pp < 5% en la semana 16), de acuerdo con los criterios de suspensión temprana de la EMA y Canadá. Los criterios de eficacia se expresan como medias estimadas en los pacientes RPs (n = 580) y NRPs (n = 210) que completaron el tratamiento de 160 semanas. Aquellos que desarrollaron DM2 o que volvieron a una situación de normoglucemia se analizaron mediante extrapolación de la última observación obtenida (LOCF) en el grupo de análisis completo. La seguridad se basó en el grupo de análisis de seguridad. Los datos del placebo se muestran exclusivamente al señalar la proporción de RPs/NRPs.
Resultados:De aquellos pacientes con datos de la semana 16, en el grupo de liraglutida 3,0 mg (n = 1.302) se observaron 68,0% RPs y 32,0% NRPs; en el de placebo (n = 640), 22,3% fueron RPs y 77,7% NRPs. En la semana 160, en el grupo de liraglutida 3,0 mg se observó en los pacientes RPs una mayor pérdida de peso media y categórica, un menor desarrollo de DM2, más casos de recuperación de la normoglucemia y más mejoras tanto clínicas como notificadas por los pacientes frente a los pacientes NRPs. Los eventos adversos y los eventos adversos gastrointestinales fueron similares entre los grupos; los eventos adversos graves y las alteraciones en la vesícula biliar fueron más frecuentes en los pacientes RPs.
Conclusiones:En los pacientes tratados con liraglutida 3,0 mg durante 160 semanas, se observaron mayores beneficios en los pacientes RPs frente a los NRPs. Las tasas totales de eventos adversos fueron similares.
