D-023 - EFECTOS DEL TRATAMIENTO CON LIRAGLUTIDA 3,0 MG EN PACIENTES CON IMC < 35 E IMC ≥ 35 KG/M2: ANÁLISIS DE SUBGRUPOS DEL ESTUDIO SCALE EN OBESIDAD Y PREDIABETES DE 56 SEMANAS DE DURACIÓN
1Departamento Médico. Novo Nordisk. Madrid. 2Professor of Medicine. Columbia University. Nueva York. Estados Unidos. 3Internal Medicine. Antwerp University Hospital. Antwerp. Bélgica. 4Obesity and Endocrinology. University of Liverpool. Liverpool. Reino Unido. 5Diabetes Complications Research Centre. University College Dublin. Dublín. Irlanda. 6Medical Affairs. Novo Nordisk. Søborg. Dinamarca. 7Internal Medicine. Pennington Biomedical Center. Baton Rouge. Los Ángeles. Estados Unidos.
Objetivos:En el estudio SCALE en Obesidad y Prediabetes (NCT01272219) se aleatorizó a 3.731 pacientes adultos (media de edad de 45 años, 22% varones, media de IMC de 38 kg/m2, 61% con prediabetes) 2:1 a recibir tratamiento con liraglutida (lira) 3,0 mg o placebo (PBO) junto con dieta y ejercicio durante 56 semanas.
Material y métodos:Este análisis post hoc comparó los resultados de eficacia y seguridad en aquellos pacientes con IMC basal < 35 vs ≥ 35 kg/m2. El efecto del tratamiento de liraglutida en los distintos subgrupos según el IMC al inicio fue evaluado mediante test estadístico de interacción entre el tratamiento y el subgrupo según IMC al inicio. (n = 1.279 con IMC < 35 [liraglutida 3,0 mg 856; PBO 423]; n = 2.383 con IMC ≥ 35 kg/m2 [liraglutida 3,0 mg 1.581; PBO 802]).
Resultados:Las características demográficas basales fueron similares en los grupos que recibieron liraglutida y PBO, (BMI < vs ≥ 35 kg/m2) excepto para el peso corporal (90,1 y 89,9 kg; 115,1 y 115,0 kg) y prevalencia de prediabetes (54,0 y 51,1%; 65,3 y 66,1%); ambos fueron más altos con IMC ≥ 35 kg/m2. A las 56 semanas, mayor pérdida de peso media y categórica fue vista con liraglutida vs PBO en ambos subgrupos (media: -8,2 y -7,9%; -2,7 y -2,6%) así como mayores mejoras en TA sistólica, glucosa plasmática en ayunas y puntuación total en la escala Short Form of Impact of Weight on Quality of Life (IWQoL-Lite). Estos efectos de liraglutida fueron independientes del IMC basal (< vs ≥ 35 kg/m2; p > 0,05). Sólo la puntuación de la función física en la escala IWQoL-Lite mejoró más en el grupo de IMC ≥ 35 kg/m2 (interacción p = 0,04). Los eventos adversos y los eventos adversos graves fueron por lo general similares en los distintos grupos de IMC. En ambos subgrupos con liraglutida (IMC < o ≥ 35 kg/m2), un mayor número de pacientes reportaron nausea (40 vs 40%) que con PBO (15 vs 15%). Los trastornos en la vesícula biliar fueron similares en los subgrupos con liraglutida (18 [2,1%] vs 37 [2,3%] sujetos) pero más altos que PBO (3 [0,7%] vs 7 [0,9%] sujetos). Se obtuvieron resultados similares para los eventos adjudicados de pancreatitis aguda (liraglutida: 2 [0,2%] vs 5 [0,3%] sujetos; PBO: 0 vs 1 [0,1%] sujetos).
Conclusiones:Los efectos de liraglutida 3,0 mg junto con dieta y ejercicio sobre el peso corporal, el control metabólico y la seguridad fueron similares en adultos con un IMC < 35 y ≥ 35 kg/m2.
