Romosozumab en mujeres posmenopáusicas con densidad mineral ósea baja

Tornero Marín, C.

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Se incluyó a 419 mujeres posmenopáusicas, entre 55 y 85 años de edad, que presentaban baja densidad mineral ósea (DMO) (T-score≤–2,0 en columna lumbar, cadera o cuello femoral, y≥–3,5 en cada una de las 3 localizaciones). Las participantes fueron asignadas de forma aleatoria a recibir romosozumab vía subcutánea de forma mensual (dosis de 70mg, 140 o 210mg) o cada 3 meses (140mg o 210mg), placebo o un comparador (alendronato [70mg semanal] o teriparatida subcutánea [20μg diariamente]). La medición primaria fue el cambio porcentual respecto a la DMO basal en columna lumbar tras 12 meses de tratamiento. Las mediciones secundarias fueron los cambios porcentuales de la DMO en otras localizaciones, así como variaciones en diversos marcadores de remodelado óseoResultados: Todas las dosis de romosozumab se asociaron a incrementos significativos de la DMO en columna lumbar, que alcanzó el 11,3% con la dosis de 210mg/mes, en comparación con una disminución del 0,1% con placebo, y aumentos del 4,1% con alendronato y del 7,1% con teriparatida. De igual modo, romosozumab se asoció a una mejoría de la DMO en cadera y cuello femoral, así como a elevaciones transitorias de marcadores de formación ósea y a una disminución sostenida de los marcadores de resorción. A excepción de reacciones adversas leves en el lugar de administración, generalmente no recurrentes, los efectos secundarios fueron parecidos entre los distintos grupos.Conclusiones: En mujeres posmenopáusicas con DMO disminuida, romosozumab se asoció a incrementos de la DMO y formación ósea, así como a disminuciones de la resorción.ComentarioEn 2002, con la introducción de la teriparatida, apareció por primera vez un agente anabólico que incrementaba la DMO, reducía el riesgo de fractura y restauraba la arquitectura ósea hasta alcanzar parámetros cercanos a la normalidad. Sin embargo, su posología (dosis subcutáneas diarias), el desarrollo de osteosarcoma en ratas y su elevado coste, han dificultado su aplicación en la práctica clínica.La esclerostina, codificada por el gen SOST, que se expresa únicamente en tejido óseo, desempeña un papel crucial como regulador de la formación ósea. Impide la proliferación osteoblástica y, por tanto, disminuye la formación ósea. El romosozumab es un anticuerpo monoclonal humano anti-esclerostina, que estimula la formación ósea, disminuye la resorción de hueso y aumenta la DMO.El estudio comentado demuestra que romosozumab aumenta la DMO en todas las localizaciones evaluadas, excepto en el tercio distal del radio, y obtiene mayores incrementos de DMO que alendronato o teriparatida. Sin embargo, todavía quedan muchas preguntas por responder: ¿Se traducirán los cambios en la DMO en reducciones en la incidencia de fracturas? ¿Será seguro su uso a largo plazo? ¿Condicionará su administración prolongada complicaciones clínicamente relevantes, como la parálisis de pares craneales o estenosis del canal vertebral lumbar? ¿Qué duración de tratamiento se asociará a un mayor índice de respuesta? ¿Por qué no mejoró la DMO en la muñeca? Esperemos que el estudio en fase 3, en proceso, pueda responder a estas cuestiones. 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Revista Clínica Española

ISSN: 0014-2565

Revista Clínica Española, publicó su primer número en 1940 y es órgano de expresión de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI).
La Revista hace suyos los objetivos de actualizar los conocimientos y facilitar la adquisición de los avances claves de la medicina interna aplicados a la clínica. Revista Clínica Española somete a una rigurosa revisión doble ciega los artículos que recibe en español o inglés. Publica 10 números al año fundamentalmente con originales, revisiones y documentos de consenso.

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