Compartir
array:23 [ "pii" => "S0014256512003426" "issn" => "00142565" "doi" => "10.1016/j.rce.2012.07.014" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2012-11-01" "aid" => "667" "copyright" => "Elsevier España, S.L." "copyrightAnyo" => "2012" "documento" => "simple-article" "crossmark" => 0 "subdocumento" => "prv" "cita" => "Rev Clin Esp. 2012;212:499-500" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:2 [ "total" => 1687 "formatos" => array:2 [ "HTML" => 1342 "PDF" => 345 ] ] "itemSiguiente" => array:18 [ "pii" => "S0014256512003438" "issn" => "00142565" "doi" => "10.1016/j.rce.2012.07.015" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2012-11-01" "aid" => "668" "copyright" => "Elsevier España, S.L." "documento" => "simple-article" "crossmark" => 0 "subdocumento" => "prv" "cita" => "Rev Clin Esp. 2012;212:500" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:2 [ "total" => 974 "formatos" => array:2 [ "HTML" => 723 "PDF" => 251 ] ] "es" => array:9 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">El artículo del mes</span>" "titulo" => "Ensayo clínico para mantener el control glucémico en jóvenes con diabetes tipo 2" "tienePdf" => "es" "tieneTextoCompleto" => "es" "paginas" => array:1 [ 0 => array:1 [ "paginaInicial" => "500" ] ] "contieneTextoCompleto" => array:1 [ "es" => true ] "contienePdf" => array:1 [ "es" => true ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "R.G. Huelgas" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "R.G." "apellidos" => "Huelgas" ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S0014256512003438?idApp=WRCEE" "url" => "/00142565/0000021200000010/v1_201302081236/S0014256512003438/v1_201302081236/es/main.assets" ] "itemAnterior" => array:18 [ "pii" => "S0014256512002962" "issn" => "00142565" "doi" => "10.1016/j.rce.2012.06.005" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2012-11-01" "aid" => "647" "copyright" => "Elsevier España, S.L." "documento" => "article" "crossmark" => 0 "subdocumento" => "sco" "cita" => "Rev Clin Esp. 2012;212:e87" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:2 [ "total" => 1221 "formatos" => array:2 [ "HTML" => 804 "PDF" => 417 ] ] "es" => array:11 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">Imagen del mes</span>" "titulo" => "Artritis psoriásica mutilante" "tienePdf" => "es" "tieneTextoCompleto" => "es" "paginas" => array:1 [ 0 => array:1 [ "paginaInicial" => "e87" ] ] "titulosAlternativos" => array:1 [ "en" => array:1 [ "titulo" => "Psoriatic arthritis mutilans" ] ] "contieneTextoCompleto" => array:1 [ "es" => true ] "contienePdf" => array:1 [ "es" => true ] "resumenGrafico" => array:2 [ "original" => 0 "multimedia" => array:6 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1000 "Ancho" => 1350 "Tamanyo" => 148259 ] ] ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "J.A. González-Nieto, L. López-Montes, F. Gallego-García, J.M. Tugues-Roure" "autores" => array:4 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "J.A." "apellidos" => "González-Nieto" ] 1 => array:2 [ "nombre" => "L." "apellidos" => "López-Montes" ] 2 => array:2 [ "nombre" => "F." "apellidos" => "Gallego-García" ] 3 => array:2 [ "nombre" => "J.M." "apellidos" => "Tugues-Roure" ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S0014256512002962?idApp=WRCEE" "url" => "/00142565/0000021200000010/v1_201302081236/S0014256512002962/v1_201302081236/es/main.assets" ] "es" => array:11 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">El artículo del mes</span>" "titulo" => "Eficacia del delamanid en la tuberculosis pulmonar multirresistente" "tieneTextoCompleto" => true "paginas" => array:1 [ 0 => array:2 [ "paginaInicial" => "499" "paginaFinal" => "500" ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:3 [ "autoresLista" => "L.M. Beltrán Romero" "autores" => array:1 [ 0 => array:3 [ "nombre" => "L.M." "apellidos" => "Beltrán Romero" "email" => array:1 [ 0 => "luiszanguan@hotmail.com" ] ] ] "afiliaciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "entidad" => "Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España" ] ] ] ] "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><elsevierMultimedia ident="tb0005"></elsevierMultimedia></p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Introducción:</span> El delamanid (OPC-67683) es un nuevo fármaco tuberculostático que inhibe la síntesis del ácido micólico y ha mostrado una potente actividad frente a cepas resistentes de <span class="elsevierStyleItalic">Mycobacterium tuberculosis</span> (<span class="elsevierStyleItalic">M. tuberculosis</span>).</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Métodos:</span> Ensayo clínico multinacional, aleatorizado y controlado, en el que se asignó a 481 pacientes de entre 18 y 64 años de edad con tuberculosis pulmonar multirresistente a recibir delamanid a dosis de 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg 2 veces al día (161 pacientes) (DM100), 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg 2 veces al día (160 pacientes) (DM200) o placebo (160 pacientes) durante 2 meses, acompañando a un régimen tuberculostático estándar. Semanalmente se cultivaron muestras de esputo tanto en medio líquido como sólido; la conversión del cultivo de esputo se definió como la presencia de 5 o más cultivos consecutivos sin crecimiento de <span class="elsevierStyleItalic">M. tuberculosis</span>. La medición principal fue conversión de cultivos de esputo en medio líquido a los 2 meses.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Resultados:</span> El porcentaje de pacientes con conversión del cultivo de esputo en medio líquido a los 2 meses fue del 29,6% en el grupo que tan solo recibió un régimen tuberculostático estándar, del 45,4% en el grupo DM100 (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,008) y del 41,9% del grupo DM200 (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,04). Los resultados fueron parecidos en la evaluación de la conversión de esputo en medio sólido. La mayoría de los efectos adversos registrados fueron leves o moderados y se distribuyeron de manera uniforme entre los grupos. Aunque no se observaron episodios clínicos debidos a un alargamiento del QT en el electrocardiograma, la presencia de QT prolongado se informó significativamente de forma más frecuente en los grupos que recibieron delamanid.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones:</span> En pacientes con tuberculosis pulmonar multirresistente la administración de delamanid se asoció a incrementos en la negativización del cultivo de esputo a los dos meses. El delamanid podría aumentar las opciones de tratamiento en la tuberculosis multirresistente.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentario</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En las últimas 2 décadas la tuberculosis multirresistente y con resistencia extendida se ha convertido en un problema de salud mundial. Carecemos de buenos regímenes de tratamiento, siendo preciso usar combinaciones de fármacos tuberculostáticos de segunda línea de menor eficacia y mayor toxicidad durante periodos de tiempo prolongados, de hasta 2 años. A pesar de ello, las tasas de curación y supervivencia son sensiblemente menores que en los pacientes con tuberculosis sin resistencia a fármacos (Orenstein EW, et al. Lancet Infect Dis. 2009;9:15361).</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio comentado el delamanid consiguió aumentar y acelerar la tasa de negativización del cultivo de esputo en pacientes con tuberculosis pulmonar multirresistente con un incremento del 53% en la tasa de conversión a negativo del cultivo en medio líquido. Estos resultados favorables a delamanid se obtuvieron usando una variable principal de eficacia de relevancia clínica, ya que la negativización del cultivo de esputo a los 2 meses ha demostrado ser un potente factor predictor de evolución favorable en pacientes con tuberculosis pulmonar multirresistente (Wallis RS, et al. Lancet. 2010;375:1920-1937). Se incluyó a pacientes de diferentes continentes y razas lo que hace que sus resultados se puedan extrapolar con cierta confianza a diferentes entornos. Un porcentaje importante procedía de Europa del Este y América del Sur, 2 grupos de inmigración representados en nuestro medio y que presentan una mayor tasa de tuberculosis multirresistente (Molina Rueda MJ, et al. Rev Clin Esp. 2012. <a href="doi:10.1016/j.rce.2012.03.013">http://dx.doi.org/10.1016/j.rce.2012.03.013</a>).</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entre las limitaciones del estudio se debe mencionar que hubo una escasa representación de pacientes con infección VIH, escenario clínico que supone una importante proporción de los enfermos con tuberculosis. Por otra parte, los pacientes con enfermedad cardiovascular manifiesta o con QT prolongado basalmente, fueron excluidos del estudio y, por lo tanto, su uso en estas circunstancias, en pacientes que reciban de forma concomitante fármacos que puedan prolongar el QT (moxifloxacino, azitromicina, fenotiazinas, haloperidol, etc.) o que presenten alteraciones metabólicas que asocien QT largo (hipopotasemia, hipocalcemia, hipomagnesemia), suscita dudas.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En suma, delamanid parece una buena opción para potenciar en un futuro próximo los regímenes de tratamiento de la tuberculosis pulmonar multirresistente.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Comentario" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:5 [ "identificador" => "tb0005" "tipo" => "MULTIMEDIATEXTO" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "texto" => array:1 [ "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Gler MT, Skripconoka V, Sánchez-Garavito E, Xiao H, Cabrera-Rivero JL, Vargas-Vásquez DE, et al. Delamanid for multidrug-resistant pulmonary tuberculosis. N Engl J Med. 2012;366:2151–60.</p></span>" ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "url" => "/00142565/0000021200000010/v1_201302081236/S0014256512003426/v1_201302081236/es/main.assets" "Apartado" => array:4 [ "identificador" => "996" "tipo" => "SECCION" "es" => array:2 [ "titulo" => "El artículo del mes" "idiomaDefecto" => true ] "idiomaDefecto" => "es" ] "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/00142565/0000021200000010/v1_201302081236/S0014256512003426/v1_201302081236/es/main.pdf?idApp=WRCEE&text.app=https://revclinesp.es/" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S0014256512003426?idApp=WRCEE" ]
