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del 45&#44;4&#37; en el grupo DM100 &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;008&#41; y del 41&#44;9&#37; del grupo DM200 &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;04&#41;&#46; Los resultados fueron parecidos en la evaluaci&#243;n de la conversi&#243;n de esputo en medio s&#243;lido&#46; La mayor&#237;a de los efectos adversos registrados fueron leves o moderados y se distribuyeron de manera uniforme entre los grupos&#46; Aunque no se observaron episodios cl&#237;nicos debidos a un alargamiento del QT en el electrocardiograma&#44; la presencia de QT prolongado se inform&#243; significativamente de forma m&#225;s frecuente en los grupos que recibieron delamanid&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones&#58;</span> En pacientes con tuberculosis pulmonar multirresistente la administraci&#243;n de delamanid se asoci&#243; a incrementos en la negativizaci&#243;n del cultivo de esputo a los dos meses&#46; El delamanid podr&#237;a aumentar las opciones de tratamiento en la tuberculosis multirresistente&#46;</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentario</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En las &#250;ltimas 2 d&#233;cadas la tuberculosis multirresistente y con resistencia extendida se ha convertido en un problema de salud mundial&#46; Carecemos de buenos reg&#237;menes de tratamiento&#44; siendo preciso usar combinaciones de f&#225;rmacos tuberculost&#225;ticos de segunda l&#237;nea de menor eficacia y mayor toxicidad durante periodos de tiempo prolongados&#44; de hasta 2 a&#241;os&#46; A pesar de ello&#44; las tasas de curaci&#243;n y supervivencia son sensiblemente menores que en los pacientes con tuberculosis sin resistencia a f&#225;rmacos &#40;Orenstein EW&#44; et al&#46; Lancet Infect Dis&#46; 2009&#59;9&#58;15361&#41;&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio comentado el delamanid consigui&#243; aumentar y acelerar la tasa de negativizaci&#243;n del cultivo de esputo en pacientes con tuberculosis pulmonar multirresistente con un incremento del 53&#37; en la tasa de conversi&#243;n a negativo del cultivo en medio l&#237;quido&#46; Estos resultados favorables a delamanid se obtuvieron usando una variable principal de eficacia de relevancia cl&#237;nica&#44; ya que la negativizaci&#243;n del cultivo de esputo a los 2 meses ha demostrado ser un potente factor predictor de evoluci&#243;n favorable en pacientes con tuberculosis pulmonar multirresistente &#40;Wallis RS&#44; et al&#46; Lancet&#46; 2010&#59;375&#58;1920-1937&#41;&#46; Se incluy&#243; a pacientes de diferentes continentes y razas lo que hace que sus resultados se puedan extrapolar con cierta confianza a diferentes entornos&#46; Un porcentaje importante proced&#237;a de Europa del Este y Am&#233;rica del Sur&#44; 2 grupos de inmigraci&#243;n representados en nuestro medio y que presentan una mayor tasa de tuberculosis multirresistente &#40;Molina Rueda MJ&#44; et al&#46; Rev Clin Esp&#46; 2012&#46; <a href="doi:10.1016/j.rce.2012.03.013">http&#58;&#47;&#47;dx&#46;doi&#46;org&#47;10&#46;1016&#47;j&#46;rce&#46;2012&#46;03&#46;013</a>&#41;&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entre las limitaciones del estudio se debe mencionar que hubo una escasa representaci&#243;n de pacientes con infecci&#243;n VIH&#44; escenario cl&#237;nico que supone una importante proporci&#243;n de los enfermos con tuberculosis&#46; Por otra parte&#44; los pacientes con enfermedad cardiovascular manifiesta o con QT prolongado basalmente&#44; fueron excluidos del estudio y&#44; por lo tanto&#44; su uso en estas circunstancias&#44; en pacientes que reciban de forma concomitante f&#225;rmacos que puedan prolongar el QT &#40;moxifloxacino&#44; azitromicina&#44; fenotiazinas&#44; haloperidol&#44; etc&#46;&#41; o que presenten alteraciones metab&#243;licas que asocien QT largo &#40;hipopotasemia&#44; hipocalcemia&#44; hipomagnesemia&#41;&#44; suscita dudas&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En suma&#44; 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Eficacia del delamanid en la tuberculosis pulmonar multirresistente
L.M. Beltrán Romero
Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España
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&#40;DM100&#41;&#44; 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg 2 veces al d&#237;a &#40;160 pacientes&#41; &#40;DM200&#41; o placebo &#40;160 pacientes&#41; durante 2 meses&#44; acompa&#241;ando a un r&#233;gimen tuberculost&#225;tico est&#225;ndar&#46; Semanalmente se cultivaron muestras de esputo tanto en medio l&#237;quido como s&#243;lido&#59; la conversi&#243;n del cultivo de esputo se defini&#243; como la presencia de 5 o m&#225;s cultivos consecutivos sin crecimiento de <span class="elsevierStyleItalic">M&#46; tuberculosis</span>&#46; La medici&#243;n principal fue conversi&#243;n de cultivos de esputo en medio l&#237;quido a los 2 meses&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Resultados&#58;</span> El porcentaje de pacientes con conversi&#243;n del cultivo de esputo en medio l&#237;quido a los 2 meses fue del 29&#44;6&#37; en el grupo que tan solo recibi&#243; un r&#233;gimen tuberculost&#225;tico est&#225;ndar&#44; 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a incrementos en la negativizaci&#243;n del cultivo de esputo a los dos meses&#46; El delamanid podr&#237;a aumentar las opciones de tratamiento en la tuberculosis multirresistente&#46;</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentario</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En las &#250;ltimas 2 d&#233;cadas la tuberculosis multirresistente y con resistencia extendida se ha convertido en un problema de salud mundial&#46; Carecemos de buenos reg&#237;menes de tratamiento&#44; siendo preciso usar combinaciones de f&#225;rmacos tuberculost&#225;ticos de segunda l&#237;nea de menor eficacia y mayor toxicidad durante periodos de tiempo prolongados&#44; de hasta 2 a&#241;os&#46; A pesar de ello&#44; las tasas de curaci&#243;n y supervivencia son sensiblemente menores que en los pacientes con tuberculosis sin resistencia a f&#225;rmacos &#40;Orenstein EW&#44; et al&#46; Lancet Infect Dis&#46; 2009&#59;9&#58;15361&#41;&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio comentado el delamanid consigui&#243; aumentar y acelerar la tasa de negativizaci&#243;n del cultivo de esputo en pacientes con tuberculosis pulmonar multirresistente con un incremento del 53&#37; en la tasa de conversi&#243;n a negativo del cultivo en medio l&#237;quido&#46; Estos resultados favorables a delamanid se obtuvieron usando una variable principal de eficacia de relevancia cl&#237;nica&#44; ya que la negativizaci&#243;n del cultivo de esputo a los 2 meses ha demostrado ser un potente factor predictor de evoluci&#243;n favorable en pacientes con tuberculosis pulmonar multirresistente &#40;Wallis RS&#44; et al&#46; Lancet&#46; 2010&#59;375&#58;1920-1937&#41;&#46; Se incluy&#243; a pacientes de diferentes continentes y razas lo que hace que sus resultados se puedan extrapolar con cierta confianza a diferentes entornos&#46; Un porcentaje importante proced&#237;a de Europa del Este y Am&#233;rica del Sur&#44; 2 grupos de inmigraci&#243;n representados en nuestro medio y que presentan una mayor tasa de tuberculosis multirresistente &#40;Molina Rueda MJ&#44; 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delamanid parece una buena opci&#243;n para potenciar en un futuro pr&#243;ximo los reg&#237;menes de tratamiento de la tuberculosis pulmonar multirresistente&#46;</p></span></span>"
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Información del artículo
ISSN: 00142565
Idioma original: Español
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