Efecto del inmunomodulador AM3 sobre las agudizaciones en enfermos con bronquitis crónica: una revisión sistemática de estudios controlados

Effect of immunomodulator AM3 on the exacerbations in patients with chronic bronchitis: a systematic review of controlled trials

E. Reyes Martína, C. Fernández Almendrosb, J L. Álvarez-Salac, M. Álvarez-Mond

a Unidad I+D asociada al Consejo Superior de Investigaciones Científicas, Centro Nacional de Biotecnología. Universidad de Alcalá. Madrid.

b Unidad de Bioestadística. Industrial Farmacéutica Cantabria. Madrid.

c Servicio de Neumología. Hospital Clínico San Carlos. Universidad Complutense. Madrid.

d Servicio de Enfermedades del Sistema Inmune y Oncología. Hospital Universitario Príncipe de Asturias. Departamento de Medicina. Universidad de Alcalá. Madrid.

Objetivo. Analizar el efecto de AM3, inmunomodulador oral, sobre las agudizaciones y el uso de antibióticos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Diseño. Búsqueda sistemática de estudios clínicos controlados que emplearon AM3 en uno de los grupos de tratamiento y que incluyeron datos sobre los efectos clínicos de esta especialidad farmacéutica en pacientes con EPOC. Variables seleccionadas. Se localizaron 9 estudios en los que se estimó la eficacia clínica de AM3 en función del número de agudizaciones infecciosas, su duración y la del tratamiento antibiótico empleado. Resultados. Comparado con el grupo placebo el número medio de agudizaciones sufridas por los pacientes tratados con AM3 disminuyó significativamente en 0,31 unidades (p < 0,001; intervalo de confianza al 95%: 0,20-0,42), sin que se encontrara heterogeneidad entre los diferentes estudios (Q = 6,62; p > 0,43). Respecto a la duración media tanto de las agudizaciones como la del tratamiento antibiótico pautado en las mismas, si bien ambas variables disminuyeron significativamente en el grupo tratado con AM3 (3,10 días, p < 0,001, y 8,07 días, p < 0,001, respectivamente), este efecto positivo no se pudo confirmar al tratarse de estudios cercanos a la heterogeneidad. Conclusiones. Los resultados de esta revisión sistemática muestran que AM3 tiene un efecto clínico en la prevención de las agudizaciones que sufren los pacientes afectos de EPOC al reducir significativamente su número. Esto podría relacionarse con un enlentecimiento en la progresión del deterioro de la función respiratoria y con un potencial impacto en la calidad de vida de los enfermos. Asimismo, estos datos suponen un resultado terapéutico positivo y un posible menor desarrollo de resistencias bacterianas que se produce por el uso frecuente e indiscriminado de antibióticos en estos pacientes.

Palabras clave:

metaanálisis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), AM3, Inmunoferón®

Objective. Analyze the effect of AM3, an oral immunomodulator, on the exacerbations and on the use of antibiotics in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Design. Systematic search of controlled clinical trials that used AM3 in some treatment group and that included data on the clinical effects of this drug on patients with COPD. Selected variables. Nine studies were detected in which the clinical effectiveness of AM3 was evaluated in relation to the number of infectious exacerbations, their lenght, and the lenght of the antibiotic treatment used. Results. In comparison with placebo group, the average number of excaerbations suffered by the patients treated with AM3 declined significantly in 0.31 units (p < 0.001; 95% confidence interval: 0.20-0.42), without heterogeneity among the different studies (Q = 6.62; p > 0.43). With regard to the average lenght of the exacerbations and the average lenght of the antibiotic treatment used for the exacerbations, both variables declined significantly in the group treated with AM3 (3.10 days, p < 0.001, and 8.07 days, p < 0.001, respectively) but this positive effect could not be confirmed because trials were close to heterogeneity. Conclusions. The results of this systematic review show that AM3 has a clinical effect in the prevention of exacerbations of COPD patients because reduces significantly their number. This could be related to a slowing in the progression of the deterioration in the respiratory function with a potential impact on the quality of life of the patients. Furthermore, these data imply a positive therapeutic result and a possible decline in development of bacterial resistances secondary to the frequent and indiscriminate use of antibiotics in these patients.

Keywords:

metaanalysis, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), AM3, Inmunoferon®