D-023 - DURABILIDAD DEL CONTROL GLUCÉMICO CON DAPAGLIFLOZINA VS SAXAGLIPTINA EN PACIENTES CON DIABETES TIPO 2 INADECUADAMENTE CONTROLADA
1Medical Affairs. AstraZeneca España. Madrid. 2Escuela de Ciencias de la Vida y la Salud. Universidad de Aston. Aston. 3Departamento de Medicina Clínica y Experimental. Universidad de Pisa. Pisa. Italia. 4GMD. AstraZeneca, MD, EEUU.
Objetivos: La diabetes tipo 2 (DM2) es una enfermedad progresiva que requiere de la adición sucesiva de agentes antihiperglucemiantes para mantener los objetivos glucémicos, aunque la forma de intensificar la terapia continúa siendo discutible. Los beneficios de dapagliflozina (DAPA) frente a saxagliptina (SAXA) en control glucémico (CG) y reducción de peso han sido demostrados en un análisis post-hoc (NCT01606007). En esta ocasión evaluamos el fracaso al mantener el CG -la pendiente de la recta de regresión de ΔA1c en el tiempo (coeficiente de fracaso [CdF])- con DAPA o SAXA en adición a metformina (MET).
Material y métodos: El CdF de DAPA vs SAXA se comparó estadísticamente de forma directa hasta las 24 semanas (corto plazo; NCT01606007, pacientes (pts) con un valor ΔA1c ≥ 1 a la semana 18 o posterior) e indirectamente (análisis post hoc de ensayos controlados mediante placebo) hasta las 102 semanas (largo plazo; NCT00528879 y NCT00121667, pts con un valor de ΔA1c ≥ 3 en tres visitas diferentes a la semana 20 o posterior).
Resultados: El CdF de A1c fue menor para DAPA vs SAXA tanto a las 24 semanas (una reducción mayor de 1,38%/año; p = 0,009) como a las 102 semanas (una reducción mayor de 0,37%/año; p = 0,04) (fig.). Un menor número de pts tratados con DAPA que con SAXA requirieron medicación de rescate o discontinuaron el estudio debido a fracaso al alcanzar el CG hasta las 24 semanas (3,4% vs 9,4%; p = 0,0191). De forma similar, el ratio de riesgo ajustado por placebo de medicación de rescate o discontinuación del estudio en DAPA fue numéricamente inferior que en SAXA hasta las 102 semanas (0,70 vs 0,74; p = 0,68).
Durabilidad del CG con DAPA vs SAXA, ambas como terapia en adición a MET en pts con DM2.
Conclusiones: Estos resultados sugieren que en pacientes con DM2 inadecuadamente controlados con MET, la adición de DAPA se asocia con una durabilidad del CG significativamente superior que con SAXA hasta las 102 semanas.
