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Los pacientes fueron aleatorizados para recibir DrD 400<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg cada 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h o placebo. La variable principal fue la primera hospitalización por evento cardiovascular o muerte. Las variables secundarias fueron muerte por cualquier causa, muerte por causa cardiovascular y hospitalización por evento cardiovascular.</p><p id="p0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Resultados:</span> El tiempo de seguimiento medio fue de 21±5 meses. La variable principal ocurrió en 734 (31,9%) de los pacientes tratados con DrD y en 917 (39,4%) de los que recibieron placebo (<span class="elsevierStyleItalic">hazard ratio</span> [HR] para DrD de 0,76; intervalo de confianza al 95% (IC 95%) 0,69 a 0,84; p<0,001). En el grupo tratado con DrD hubo 116 muertes (5,0%) y en el grupo con placebo 139 (6,0%) (HR 0,84; IC 95% 0,66–1,08; p=0,18). En el grupo tratado con DrD hubo 63 muertes por causa cardiovascular y en el grupo con placebo 90 (2,7 versus 3,9%; HR 0,71; IC 95% 0,51–0,98; p=0,03), principalmente por una menor incidencia de arritmias mortales en los pacientes tratados con DrD. Se retiró el tratamiento por efectos adversos en 696 (30,2%) de los 2.301 pacientes que recibieron DrD y en 716 (30,8%) de los 2.327 pacientes que recibieron placebo. El grupo con DrD presentó mayor incidencia de bradicardia, prolongación del intervalo QT, náuseas, diarrea, erupciones cutáneas y elevación de los niveles de creatinina que el grupo tratado con placebo. La incidencia de eventos adversos tiroideos (incidencia de hipotiroidismo: DrD, 0,5%; placebo, 0,3%) o pulmonares no fue significativamente diferente entre los dos grupos.</p><p id="p0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones:</span> DrD reduce la incidencia de hospitalización por evento cardiovascular y muerte en pacientes con fibrilación auricular.</p><span id="s0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentario</span><p id="p0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La fibrilación auricular (FA) es la arritmia más frecuente y su prevalencia aumenta con la edad. Hasta ahora ningún ensayo clínico había evaluado la capacidad de un antiarrítmico para reducir la tasa de hospitalización por eventos cardiovasculares o muerte en pacientes con FA. El estudio ATHENA se diseñó para determinar si el tratamiento con dronedarona (DrD), antiarrítmico de clase <span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span>, del mismo grupo que la amiodarona (AD), reduce la incidencia de hospitalización por evento cardiovascular o muerte por cualquier causa en pacientes con FA o flutter y una condición patológica adicional.</p><p id="p0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se observó una reducción significativa de la variable principal en el grupo tratado con DrD, fundamentalmente debido a una menor tasa de hospitalización por FA. El efecto de DrD sobre la variable principal fue consistente en los diferentes subgrupos, con inclusión de los pacientes con insuficiencia cardiaca. No se hallaron diferencias significativas en la mortalidad global, pero sí en la mortalidad por causas cardiovasculares (disminución del 29%), imputable a la menor incidencia de arritmias mortales.</p><p id="p0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio ATHENA, los pacientes tratados con DrD presentaron una mayor incidencia de efectos adversos cutáneos, gastrointestinales o electrocardiográficos que los pacientes tratados con placebo, pero no se encontraron diferencias en la toxicidad pulmonar o tiroidea. Esta parece ser la principal ventaja diferencial con respecto a AD. No obstante, el seguimiento medio del estudio ATHENA (21 meses) pudiera haber sido demasiado corto para detectar toxicidad pulmonar. El hecho de que, a diferencia de la AD, DrD no contenga yodo en su molécula, así como las diferencias de la vida media de DrD (24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h) versus AD (30 días) podría explicar la ausencia de efectos secundarios tiroideos.</p><p id="p0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El 75% de los pacientes del estudio ATHENA estaban en RS en el momento de la aleatorización (FA paroxística). Los autores no mencionan la proporción de pacientes con RS al finalizar el estudio, pero estos resultados fueron presentados en la reunión de la American Heart Association en 2008, y más del 50% de los pacientes se mantenían en RS al finalizar el estudio. El ictus es una de las complicaciones más devastadoras de la FA. En un análisis post hoc de los datos del estudio ATHENA (Connolly et al<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> Circulation 2009; 120: 1.174–1.180) se observó una reducción del riesgo de ictus con DrD de un 1,8% a un 1,2% anual (IC 95% de 0,46–0,96, p=0,027). El efecto de DrD fue similar con independencia de si los pacientes estaban recibiendo tratamiento anticoagulante o no.</p><p id="p0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio ATHENA nos enseña que la administración de DrD a pacientes con FA y una condición patológica adicional consigue una reducción del riesgo de hospitalización por evento cardiovascular o muerte cardiovascular. Aunque no dispongamos de una comparación directa con AD, la dronedarona puede constituir un fármaco alternativo a la AD, por no presentar toxicidad tiroidea ni pulmonar.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "s0010" "titulo" => "Comentario" ] 1 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2010-07-20" "fechaAceptado" => "2010-07-22" "multimedia" => array:1 [ 0 => array:5 [ "identificador" => "b0005" "tipo" => "MULTIMEDIATEXTO" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "texto" => array:1 [ "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="p0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hohnloser SH, Crijns H, Van Eickels M, Gaudin C, Page RL, Torp-Pedersen C, et al. <span class="elsevierStyleItalic">Effect of Dronedarone on Cardiovascular Events in Atrial Fibrillation.</span> N Engl J Med 2009; 360: 668–78.</p></span>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bb0005" "bibliografiaReferencia" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib1" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Connolly SJ, Crijns HJ, Torp-Pedersen C, van Eickels M, Gaudin C, Page RL, et al. 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