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Los pacientes fueron aleatorizados para recibir DrD 400<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg cada 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h o placebo&#46; La variable principal fue la primera hospitalizaci&#243;n por evento cardiovascular o muerte&#46; Las variables secundarias fueron muerte por cualquier causa&#44; muerte por causa cardiovascular y hospitalizaci&#243;n por evento cardiovascular&#46;</p><p id="p0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Resultados&#58;</span> El tiempo de seguimiento medio fue de 21&#177;5 meses&#46; La variable principal ocurri&#243; en 734 &#40;31&#44;9&#37;&#41; de los pacientes tratados con DrD y en 917 &#40;39&#44;4&#37;&#41; de los que recibieron placebo &#40;<span class="elsevierStyleItalic">hazard ratio</span> &#91;HR&#93; para DrD de 0&#44;76&#59; intervalo de confianza al 95&#37; &#40;IC 95&#37;&#41; 0&#44;69 a 0&#44;84&#59; p&#60;0&#44;001&#41;&#46; En el grupo tratado con DrD hubo 116 muertes &#40;5&#44;0&#37;&#41; 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DrD&#44; 0&#44;5&#37;&#59; placebo&#44; 0&#44;3&#37;&#41; o pulmonares no fue significativamente diferente entre los dos grupos&#46;</p><p id="p0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones&#58;</span> DrD reduce la incidencia de hospitalizaci&#243;n por evento cardiovascular y muerte en pacientes con fibrilaci&#243;n auricular&#46;</p><span id="s0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentario</span><p id="p0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La fibrilaci&#243;n auricular &#40;FA&#41; es la arritmia m&#225;s frecuente y su prevalencia aumenta con la edad&#46; Hasta ahora ning&#250;n ensayo cl&#237;nico hab&#237;a evaluado la capacidad de un antiarr&#237;tmico para reducir la tasa de hospitalizaci&#243;n por eventos cardiovasculares o muerte en pacientes con FA&#46; El estudio ATHENA se dise&#241;&#243; para determinar si el tratamiento con dronedarona &#40;DrD&#41;&#44; antiarr&#237;tmico de clase <span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span>&#44; del mismo grupo que la amiodarona &#40;AD&#41;&#44; reduce la incidencia de hospitalizaci&#243;n por evento cardiovascular o muerte por cualquier causa en pacientes con FA o flutter y una condici&#243;n patol&#243;gica adicional&#46;</p><p id="p0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se observ&#243; una reducci&#243;n significativa de la variable principal en el grupo tratado con DrD&#44; fundamentalmente debido a una menor tasa de hospitalizaci&#243;n por FA&#46; El efecto de DrD sobre la variable principal fue consistente en los diferentes subgrupos&#44; con inclusi&#243;n de los pacientes con insuficiencia cardiaca&#46; No se hallaron diferencias significativas en la mortalidad global&#44; pero s&#237; en la mortalidad por causas cardiovasculares &#40;disminuci&#243;n del 29&#37;&#41;&#44; imputable a la menor incidencia de arritmias mortales&#46;</p><p id="p0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio ATHENA&#44; los pacientes tratados con DrD presentaron una mayor incidencia de efectos adversos cut&#225;neos&#44; gastrointestinales o electrocardiogr&#225;ficos que los pacientes tratados con placebo&#44; pero no se encontraron diferencias en la toxicidad pulmonar o tiroidea&#46; Esta parece ser la principal ventaja diferencial con respecto a AD&#46; No obstante&#44; el seguimiento medio del estudio ATHENA &#40;21 meses&#41; pudiera haber sido demasiado corto para detectar toxicidad pulmonar&#46; El hecho de que&#44; a diferencia de la AD&#44; DrD no contenga yodo en su mol&#233;cula&#44; as&#237; como las diferencias de la vida media de DrD &#40;24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#41; versus AD &#40;30 d&#237;as&#41; podr&#237;a explicar la ausencia de efectos secundarios tiroideos&#46;</p><p id="p0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El 75&#37; de los pacientes del estudio ATHENA estaban en RS en el momento de la aleatorizaci&#243;n &#40;FA parox&#237;stica&#41;&#46; Los autores no mencionan la proporci&#243;n de pacientes con RS al finalizar el estudio&#44; pero estos resultados fueron presentados en la reuni&#243;n de la American Heart Association en 2008&#44; y m&#225;s del 50&#37; de los pacientes se manten&#237;an en RS al finalizar el estudio&#46; El ictus es una de las complicaciones m&#225;s devastadoras de la FA&#46; En un an&#225;lisis post hoc de los datos del estudio ATHENA &#40;Connolly et al<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> Circulation 2009&#59; 120&#58; 1&#46;174&#8211;1&#46;180&#41; se observ&#243; una reducci&#243;n del riesgo de ictus con DrD de un 1&#44;8&#37; a un 1&#44;2&#37; anual &#40;IC 95&#37; de 0&#44;46&#8211;0&#44;96&#44; p&#61;0&#44;027&#41;&#46; El efecto de DrD fue similar con independencia de si los pacientes estaban recibiendo tratamiento anticoagulante o no&#46;</p><p id="p0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio ATHENA nos ense&#241;a que la administraci&#243;n de DrD a pacientes con FA y una condici&#243;n patol&#243;gica adicional consigue una reducci&#243;n del riesgo de hospitalizaci&#243;n por evento cardiovascular o muerte cardiovascular&#46; Aunque no dispongamos de una comparaci&#243;n directa con AD&#44; la dronedarona puede constituir un f&#225;rmaco alternativo a la AD&#44; por no presentar toxicidad tiroidea ni pulmonar&#46;</p></span></span>"
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Vol. 210. Núm. 9.
Páginas 470-471 (octubre 2010)
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EL ARTÍCULO DEL MES
Eventos cardiovasculares en pacientes con fibrilación auricular tratados con DrD
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K.J. Lundelin
Unidad Metabólico Vascular, Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España
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