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Se emplearon otros medicamentos antihipertensivos &#40;excepto ARA II o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina &#91;IECAS&#93;&#41;&#44; seg&#250;n fuese necesario para disminuir la presi&#243;n arterial &#40;PA&#41; a menos de 130&#47;80<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg&#46; El objetivo primario fue el tiempo para desarrollar el primer episodio de microalbuminuria&#46; Los objetivos secundarios fueron la instauraci&#243;n de eventos renales o cardiovasculares&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Resultados&#58;</span> Se alcanzaron valores de PA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>130&#47;80<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg en cerca del 80&#37; de los pacientes que tomaban olmesart&#225;n y en un 71&#37; del grupo placebo&#46; La PA medida en la cl&#237;nica fue menor en el grupo de olmesart&#225;n &#40;3&#44;1&#47;1&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg&#41; 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En este estudio se demuestra que en los pacientes con DM2 sin evidencia de enfermedad renal&#44; la administraci&#243;n de un ARA II retras&#243; o previno la aparici&#243;n de microalbuminuria&#46; Estos resultados coinciden con los observados por Ravio M et al &#40;Ann Intern Med&#46; 1998&#59;128&#58;9828&#41;&#44; que evidenciaron que la administraci&#243;n de enalapril a pacientes con DM2 con presi&#243;n arterial normal y normoalbuminuria se acompa&#241;&#243; al cabo de seis a&#241;os de un menor aumento de la albuminuria que la administraci&#243;n de placebo&#46; En el estudio que comentamos se observaron m&#225;s eventos cardiovasculares fatales entre los enfermos tratados con olmesart&#225;n que en el grupo tratado con placebo&#46; Estos eventos incidieron en enfermos que ya ten&#237;an enfermedad coronaria preexistente y en los que la presi&#243;n arterial estaba m&#225;s baja&#46; El estudio presenta ciertas limitaciones&#58; un per&#237;odo de seguimiento breve &#40;3&#44;2 a&#241;os&#41;&#59; una dosis de olmesart&#225;n &#40;40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#41; superior a las empleadas en otros estudios&#59; una tasa de abandono prematuro en los dos grupos elevada &#40;23&#37;&#41;&#44; aunque esto &#250;ltimo parece no haber afectado a los resultados finales&#46; El estudio tiene poca potencia para determinar la relevancia de los eventos cardiovasculares&#44; dado el peque&#241;o n&#250;mero de eventos en una poblaci&#243;n con DM2 relativamente sana&#46; El editorialista &#40;NEJM 364&#59;970-1&#41; comenta que la FDA no se ha pronunciado acerca del aumento de muertes relacionadas con la administraci&#243;n de olmesart&#225;n y afirma que los beneficios del medicamento en los pacientes con aumento de la presi&#243;n arterial son mayores que sus riesgos&#46; Es improbable que el olmesart&#225;n&#44; disponible desde 2002&#44; aumente el riesgo de muerte ya que en los muchos estudios publicados con ARA II no se ha observado este hecho&#46; El estudio ofrece una nueva perspectiva y m&#225;s informaci&#243;n a lo ya conocido&#58; el bloqueo del sistema renina-angiotensina en pacientes con DM2 podr&#237;a prevenir o retrasar la aparici&#243;n de microalbuminuria&#46;</p></span></span>"
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El artículo del mes
Eficacia del olmesartán para retrasar o prevenir la aparición de microalbuminuria en la diabetes tipo 2
M.C. Echeverri Urrego
Residente de Medicina Familiar y Comunitaria, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España
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Se emplearon otros medicamentos antihipertensivos &#40;excepto ARA II o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina &#91;IECAS&#93;&#41;&#44; seg&#250;n fuese necesario para disminuir la presi&#243;n arterial &#40;PA&#41; a menos de 130&#47;80<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg&#46; El objetivo primario fue el tiempo para desarrollar el primer episodio de microalbuminuria&#46; Los objetivos secundarios fueron la instauraci&#243;n de eventos renales o cardiovasculares&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Resultados&#58;</span> Se alcanzaron valores de PA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>130&#47;80<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg en cerca del 80&#37; de los pacientes que tomaban olmesart&#225;n y en un 71&#37; del grupo placebo&#46; La PA medida en la cl&#237;nica fue menor en el grupo de olmesart&#225;n &#40;3&#44;1&#47;1&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg&#41; que en el grupo placebo&#46; Presentaron microalbuminuria un 8&#44;2&#37; de los pacientes que tomaron olmesart&#225;n y un 9&#44;8&#37; del grupo placebo&#46; El tiempo transcurrido hasta la instauraci&#243;n de microalbuminuria se demor&#243; en un 23&#37; con olmesart&#225;n &#40;tasa de riesgo para el inicio de la microalbuminuria&#44; 0&#44;77&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;63-0&#44;94&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;01&#41;&#46; Los niveles de creatinina en suero se duplicaron en el 1&#37; de los pacientes en ambos grupos&#46; Un menor n&#250;mero de pacientes en el grupo de olmesart&#225;n tuvieron eventos cardiovasculares no fatales &#40;3&#44;6&#37; versus 4&#44;1&#37;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;37&#41;&#46; Sin embargo&#44; un mayor n&#250;mero de pacientes tuvieron eventos cardiovasculares fatales en el grupo olmesart&#225;n &#40;15 &#91;0&#44;7&#37;&#93; versu<span class="elsevierStyleItalic">s</span> 3 &#91;0&#44;1&#37;&#93; &#91;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;01&#93;&#41;&#46; Esta diferencia fue atribuible en parte a una mayor tasa de muerte de causa cardiovascular entre los pacientes con enfermedad coronaria preexistente asignados a olmesart&#225;n &#40;11 &#91;2&#37;&#93; versus 1 &#91;0&#44;2&#37;&#93; &#91;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;02&#93;&#41;&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones&#58;</span> A pesar de un excelente control de la presi&#243;n arterial en ambos grupos&#44; la administraci&#243;n de olmesart&#225;n se asoci&#243; a un retraso en la instauraci&#243;n de microalbuminuria&#46; La elevada tasa de eventos cardiovasculares fatales con olmesart&#225;n en pacientes con enfermedad coronaria preexistente es motivo de preocupaci&#243;n&#46;</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentario</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">&#191;</span>Podemos retrasar la aparici&#243;n de la enfermedad renal asociada a diabetes mellitus tipo 2 &#40;DM2&#41;&#63; En este estudio se demuestra que en los pacientes con DM2 sin evidencia de enfermedad renal&#44; la administraci&#243;n de un ARA II retras&#243; o previno la aparici&#243;n de microalbuminuria&#46; Estos resultados coinciden con los observados por Ravio M et al &#40;Ann Intern Med&#46; 1998&#59;128&#58;9828&#41;&#44; que evidenciaron que la administraci&#243;n de enalapril a pacientes con DM2 con presi&#243;n arterial normal y normoalbuminuria se acompa&#241;&#243; al cabo de seis a&#241;os de un menor aumento de la albuminuria que la administraci&#243;n de placebo&#46; En el estudio que comentamos se observaron m&#225;s eventos cardiovasculares fatales entre los enfermos tratados con olmesart&#225;n que en el grupo tratado con placebo&#46; Estos eventos incidieron en enfermos que ya ten&#237;an enfermedad coronaria preexistente y en los que la presi&#243;n arterial estaba m&#225;s baja&#46; El estudio presenta ciertas limitaciones&#58; un per&#237;odo de seguimiento breve &#40;3&#44;2 a&#241;os&#41;&#59; una dosis de olmesart&#225;n &#40;40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#41; superior a las empleadas en otros estudios&#59; una tasa de abandono prematuro en los dos grupos elevada &#40;23&#37;&#41;&#44; aunque esto &#250;ltimo parece no haber afectado a los resultados finales&#46; El estudio tiene poca potencia para determinar la relevancia de los eventos cardiovasculares&#44; dado el peque&#241;o n&#250;mero de eventos en una poblaci&#243;n con DM2 relativamente sana&#46; El editorialista &#40;NEJM 364&#59;970-1&#41; comenta que la FDA no se ha pronunciado acerca del aumento de muertes relacionadas con la administraci&#243;n de olmesart&#225;n y afirma que los beneficios del medicamento en los pacientes con aumento de la presi&#243;n arterial son mayores que sus riesgos&#46; Es improbable que el olmesart&#225;n&#44; disponible desde 2002&#44; aumente el riesgo de muerte ya que en los muchos estudios publicados con ARA II no se ha observado este hecho&#46; El estudio ofrece una nueva perspectiva y m&#225;s informaci&#243;n a lo ya conocido&#58; el bloqueo del sistema renina-angiotensina en pacientes con DM2 podr&#237;a prevenir o retrasar la aparici&#243;n de microalbuminuria&#46;</p></span></span>"
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Información del artículo
ISSN: 00142565
Idioma original: Español
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