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con un &#237;ndice T en columna lumbar o cadera total menor de &#8722;2&#44;5 pero no inferior a &#8211;4&#46; Se aleatorizaron en dos grupos que recibieron 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de denosumab subcut&#225;neo &#40;n&#61;3&#46;933&#41; o placebo cada 6 meses durante 3 a&#241;os&#46; Todas las participantes recibieron 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g de calcio oral al d&#237;a&#46; Si los niveles basales de vitamina D eran &#60;20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml se administraron 800<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UI de la misma y 400<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UI si eran &#62;20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml &#40;se excluy&#243; a las mujeres con niveles &#60;12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#41;&#46; Un 24&#37; de las pacientes en cada grupo ten&#237;a antecedentes de fractura vertebral&#46; La medici&#243;n principal fue la presencia de nuevas fracturas vertebrales y las secundarias la presencia de fractura no vertebral y de cadera&#46; El an&#225;lisis de eficacia fue por intenci&#243;n tratamiento&#46;</p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se detectaron 86 nuevas fracturas vertebrales radiol&#243;gicas &#40;2&#44;3&#37;&#41; en el grupo de denosumab y 264 &#40;7&#44;2&#37;&#41; en el asignado al placebo &#40;Hazard Ratio &#91;HR&#93;&#58; 0&#44;32&#59; IC del 95&#37;&#58; 0&#44;26&#8211;0&#44;41&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span>&#60;0&#44;001&#59; reducci&#243;n del riesgo relativo &#91;RRR&#93;&#58; 68&#37;&#41;&#46; Ocurrieron 238 fracturas no vertebrales &#40;6&#44;5&#37;&#41; y 293 &#40;8&#37;&#41; en ambos grupos respectivamente &#40;HR&#58; 0&#44;80&#59; IC del 95&#37;&#58; 0&#44;67&#8211;0&#44;95&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span>&#61;0&#44;01&#59; RRR&#58; 20&#37;&#41;&#46; En el caso de las fracturas de cadera las cifras fueron 26 &#40;0&#44;7&#37;&#41; vs&#46; 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1&#44;40&#37; y 0&#44;43&#37;&#46; Para las fracturas vertebrales la magnitud de reducci&#243;n del riesgo con denosumab es similar a la esperable con zoledronato intravenoso anual y parece superior a la conseguida por los bisfosfonatos orales&#46; Respecto a las fracturas no vertebrales&#44; las cifras son similares a las comunicadas con los bisfosfonatos orales&#46; Sin embargo&#44; estos datos deben interpretarse con cautela ante la ausencia de estudios que comparen directamente a los diversos f&#225;rmacos&#46; Por otro lado&#44; los efectos adversos graves &#40;aunque muy infrecuentes&#41; asociados al uso prolongado de bisfosfonatos&#44; como la osteonecrosis mandibular y las fracturas diafisarias de huesos largos&#44; no se han evidenciado con denosumab en este estudio&#46; Adem&#225;s&#44; la adherencia a la terapia antiresortiva &#40;pobre en el caso de los f&#225;rmacos orales disponibles&#41; puede verse favorecida por un f&#225;rmaco de administraci&#243;n semestral&#46; Sin embargo&#44; 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Denosumab en la prevención de fracturas en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis
Denosumab for prevention of fractures in postmenopausal women with osteoporosis
JL Hernández Hernández
Unidad de Metabolismo Óseo, Servicio de Medicina Interna, Hospital Marqués de Valdecilla, Universidad de Cantabria, Santander, España

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