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XXXVII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) y XII Congreso de la Sociedad de Medicina Interna de Aragón, Navarra, La Rioja y País Vasco (SOMIVRAN)
Zaragoza, 23 - 25 noviembre 2016
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1. Diabetes
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D-034 - CARACTERÍSTICAS DE LOS PACIENTES QUE DESARROLLARON DIABETES TIPO 2 EN EL SCALE EN OBESIDAD Y PREDIABETES, ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE LIRAGLUTIDA VS PLACEBO

J. Salvador1, B. Herreros2, D. Lau3, M. Bluher4, L. Van Gaal5, D. Rubino6, G. Guerrero7, L. Manning8

1Endocrinología. Clínica Universitaria de Navarra. Pamplona/Iruña (Navarra). 2Medicina Interna. Hospital Universitario Fundación Alcorcón. Alcorcón (Madrid). 3Medicine. Biochemistry and Molecular Biology. University of Calgary. Calgary. Canada. 4Obesity. University of Leipzig. Leipzig. Alemania. 5Internal Medicine. Antwerp University Hospital. Antwerp. Bélgica. 6Endocrinology. Washington Center for Weight Management and Research. Arlington. Virginia. Estados Unidos. 7Medical Affairs. Novo Nordisk. Inc. Plainsboro. New Jersey. Estados Unidos. 8Medical Affairs. Novo Nordisk A/S. Søborg. Dinamarca.

Objetivos:Este estudio aleatorizado, doble ciego, de 3 años de duración, examinó el efecto de liraglutida 3,0 mg, junto con dieta y ejercicio, en el retraso de la aparición de DM2 tras 160 semanas de tratamiento (criterio de valoración principal) en adultos con prediabetes y un IMC ≥ 30 kg/m2, o ≥ 27 kg/m2 con comorbilidades.

Material y métodos:Se aleatorizó 2:1 a los pacientes a recibir liraglutida 3,0 mg sc 1 vez/día (n = 1.505) o placebo (n = 749), con una dieta de -500 kcal/día y 150 min/semana de ejercicio. Los datos de eficacia se expresan como medias observadas, con extrapolación de la última observación obtenida (LOCF).

Resultados:Comparado con la población aleatorizada completa, al inicio, los pacientes que presentaron DM2 en la semana 160 de tratamiento (liraglutida 3,0 mg, n = 26; placebo, n = 46) tuvieron de media más edad (liraglutida 48,4 ± 8,3 años; placebo 49,3 ± 13,2 vs población total: liraglutida 47,5 ± 11,7; placebo 47,3 ± 11,8), tuvieron más dislipidemia (14 pacientes [54%]; 21 pacientes [46%] vs 499 pacientes [33%]; 249 pacientes [33%]) e hipertensión (19 pacientes [73%]; 18 pacientes [39%] vs 635 pacientes [42%]; 312 pacientes [42%]), tuvieron más alta la HbA1c basal (media [DE]) (6,1 ± 0,4%; 5,9 ± 0,4%; vs 5,8 ± 0,3%; 5,7 ± 0,3%) y GPA (media [DE]) (6,0 ± 0,6 mmol/L; 5,9 ± 0,6 mmol/L; vs 5,5 ± 0,6 mmol/L; 5,5 ± 0,5 mmol/L) y mayor BMI (40,2 ± 8,6; 40,4 ± 7,0; vs 38,8 ± 6,4; 39,0 ± 6,3 kg/m2). El tiempo de aparición de la DM2 a lo largo de 3 años fue 2,7 veces superior con liraglutida 3,0 mg que con placebo (IC95% 1,9; 3,9, p < 0,0001), correspondiente a un hazard ratio de 0,2. La pérdida media de peso a los 3 años en la población total del estudio fue del 6,1% con liraglutida 3,0 mg frente al 1,9% con placebo (diferencia estimada 4,3% [IC95% -4,9; -3,7], p < 0,0001). La mayoría de los pacientes que desarrollaron DM2 (> 90% en ambos grupos) tuvieron una pérdida de peso menor que la media del grupo de tratamiento. En aquellos pacientes con DM2 se notificó un evento hipoglucémico con liraglutida 3,0 mg frente a cinco con placebo, ninguno de ellos grave. Por lo general, liraglutida 3,0 mg se toleró bien.

Conclusiones:Liraglutida 3,0 mg a lo largo de 3 años, junto con dieta y ejercicio, se asoció a un menor riesgo de desarrollar DM2 y a una mayor pérdida de peso comparado con placebo.

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