RV-023 - ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DE LOS ANTICOAGULANTES ORALES PARA PACIENTES CON FIBRILACIÓN AURICULAR NO VALVULAR EN ESPAÑA: RESULTADOS A PARTIR DE ESTUDIOS DE VIDA REAL
1Departamento GM. Estadística. Universidad de Barcelona. Barcelona. 2Departamento Health Economics. Axentiva Solutions. Tenerife (Tenerife). 3Departamento de Cardiología. Hospital Arnau de Vilanova. Valencia. 4Medical Department, 6Health Economics. Pfizer. Madrid. 5Health Economics. Bristol-Myers Squibb. Madrid.
Objetivos: Se evaluó la eficiencia de apixaban (API) frente a antagonistas de la vitamina-K (VKA) y otros anticoagulantes orales de acción directa (DOAC) (dabigatran -DABI- y rivaroxaban -RIVA-) para pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) en España, basados datos de la vida real (RWE).
Material y métodos: Se diseñó un modelo de Markov para toda la vida incluyendo como estados de salud la muerte, la persistencia, los eventos cardiovasculares (ictus isquémico, ictus hemorrágico, embolismo sistémico y el infarto agudo de miocardio); así como la dependencia y las hemorragias asociadas al tratamiento anticoagulante (mayor, menor). Las probabilidades provenían del metaanálisis de Ntaios 2017 basado en estudios de RWE y la persistencia de Lamberts 2017 Cohorte Danesa de RWE (54, 321 pacientes). El consume de recursos y los costes unitarios provienen de la revisión de la literatura y de la opinión de expertos. Se realizó desde la perspectiva del Sistema sanitario de salud español. Los costes (€, 2019) y los efectos fueron descontados al 3%. Para validar los resultados, se llevó a cabo un análisis de sensibilidad determinístico y probabilístico.
Resultados: DABI contra VKA tiene un coste incremental de 1.881,58€, RIVA de 1.482,55€ y API de 1.214,81€. Al final del horizonte temporal, API se asoció con mayor esperanza de vida (AV) (API 10,25, DABI 10,15, RIVA 9,50 y VKA 9,48) y años de vida ajustados por calidad (AVAC) (API 7,33, DABI 7,24, RIVA 6,77 y VKA 6,7). API y DABI fueron coste-efectivos frente a VKA con una ratio coste-efectividad inferior a 5.000€, por AV/AVAC ganado. API fue dominante (menos costoso y más efectivo) frente a los otros DOACs. Los resultados fueron sensibles a la elección de la distribución para extrapolar las probabilidades y el cambio de tratamiento de los pacientes no persistentes. El análisis de sensibilidad probabilístico mostró que API es el tratamiento más coste- efectivo a partir de un umbral de 1.650 €/AV ganado y de 2.010€/AVAC ganado.
Resultados coste-efectividad |
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Comparador |
Coste |
Años de vida |
ICER (€/AV) vs VKA |
AVAC |
ICER (€/AVACs) vs VKA |
VKA |
7.466,19 € |
9,48 |
- |
6,70 |
- |
Apixaban |
8.681,00 € |
10,25 |
1.564€/AV |
7,33 |
1.929€/AVAC |
Rivaroxaban |
8.948,74 € |
9,50 |
75.807€/AV |
6,77 |
21.366€/AVAC |
Dabigatran |
9.347,76 € |
10,15 |
2.800€/AV |
7,24 |
3.486€/AVAC |
Conclusiones: En comparación con VKA y los otros DOACs, API es un tratamiento efectivo, seguro y coste-efectivo para pacientes con FANV utilizando datos de efectividad de RWE y costes españoles.