EA-066 - ANÁLISIS DEL USO DE LA TELEMONITORIZACIÓN DE CONTACTES EN ENSAYO CLÍNICO. PROYECTO ATLAN_TIC
1Unidad de Clínica de Atención Médica Integral (UCAMI). Complejo Hospitalario Virgen del Rocío. Sevilla. 2Salud Responde. Empresa Pública de Emergencias Sanitarias. Jaén.
Objetivos: Analizar el uso de la telemonitorización en un ensayo clínico con pacientes con enfermedades cardiacas/respiratorias avanzadas.
Material y métodos: Ensayo clínico multicéntrico en pacientes con Insuficiencia cardíaca con NYHA ≥ III y/o insuficiencia respiratoria crónica con MRC ≥ III y/o satO2 < 90% y/o oxigenoterapia. Aleatorización en Brazo PAC (estándar óptimo de atención clínica) y Brazo TELEPAC (adición de equipos de telemonitorización de constantes) para evaluar los requerimientos de hospitalización y visitas a urgencias. Seguimiento 180 días. Análisis de uso de la tecnología mediante medidas previstas/realizadas, su valor y generación de alertas. Paquete estadístico SSPSv20.Aprobado por el Comité Ético de Investigación HHUU Virgen del Rocío-Macarena.
Resultados: Se realizaron 119,78 ± 88,36 tomas de parámetros/paciente/sensor. Generaron 31,31 ± 32 alertas/paciente, distribuyéndose entre alertas de ausencia (21,98 ± 30,77), asistencia si persisten 24h (9,71 ± 9,88) y asistencia inmediata (3,08 ± 3,63). Estas alarmas generaron 10,13 ± 9,3 gravedades, 1 cada 5 días. La distribución de gravedades fue: 5,49 ± 4,7 baja, 2,66 ± 3,03 intermedia y 0,89 ± 10,9 alta. La media de tomas previstas/porcentaje realizado fueron 37,41 ± 29,84/60% peso, 42,99 ± 27,95/64% TA, 42,99 ± 27,95/64% FC y 36,39 ± 26,32/75% saturación O2. Los valores medios fueron peso 77,69 ± 19,39, TAS 120,72 ± 18,63, TAD 68 ± 9,50, FC 75,89 ± 11,05 y saturación O2 93,92 ± 3,48. La media de alarmas amarillas/rojas fueron 1,58 ± 1,97/0 peso, 4,54 ± 6,81/1,12 ± 2,01 TA, 32,51 ± 17,98/0,52 ± 1,48 FC y 1,56 ± 3/1,4 ± 2,67 Saturación. Se registraron 0,32 ± 0,41 incidencias/paciente y 1,23 ± 0,37 desconexiones/paciente.
Conclusiones: La telemonitorización de constantes genero asistencia una vez cada 5 días, la mayoría fueron de baja severidad. Los parámetros que generaron más alarmas fueron FC y TA. Ajustes más estrictos de los niveles de alarma disminuirían la carga asistencial sin merma en la seguridad. Se encontró un alto número de alarmas por ausencia de lo que justifica establecer mecanismos de adherencia a la tecnología.
Bibliografía
- Lucà F, Cipolletta L, Di Fusco SA, et al. Remote monitoring: Doomed to let down or an attractive promise? Int J Cardiol Heart Vasc. 2019;24:100380.