Publique en esta revista
Información de la revista

Congreso

Contenidos del congreso
Congreso
40º Congreso de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) / 19º Congreso de la Sociedad Catalano-Balear de Medicina Interna (SCBMI)
Barcelona, 27-29 Noviembre 2019
Listado de sesiones
Comunicación
31. Enfermedad tromboembólica (T)
Texto completo

T-001 - UTILIZACIÓN OFF LABEL DE COMPLEJO PROTROMBINA EN UN HOSPITAL DE SEGUNDO NIVEL

C. Vicente, V. Sendin, M. Joya, M. Angelina, I. Quijano y R. Barba

Medicina interna. Hospital Universitario Rey Juan Carlos. Móstoles (Madrid).

Objetivos: Describir la utilización del complejo protrombina (CPT) fuera de ficha técnica en un hospital de segundo nivel.

Material y métodos: Estudio retrospectivo mediante revisión de historias clínicas de pacientes que habían utilizado CPT (octaplex®) desde febrero de 2013 a septiembre de 2018 distribuidos como: grupo A (grA) según ficha técnica (revertir urgente por sangrado o cirugía no demorable en pacientes con acenocumarol o déficit congénito de factores de la coagulación) y grupo B (grB), resto de usos.

Resultados: En 171 pacientes se pautó CPT. 87 (51%) varones, edad 72,5 años (DE 15,3). Un paciente tenía déficit congénito de factores V y X (0,6%) y 22 (12,9%) hepatopatía. 117 pacientes (68,4%) tenían acenocumarol, 11 (6,4%) anticoagulantes orales directos y 7 (4,1%) heparina de bajo peso molecular y 36 (21,1%) ninguno. 104 (60,8%) pacientes se incluyeron en grA. En el grA, el sangrado y la cirugía justificaban el 96,1% de las indicaciones del fármaco. El 50% de los 67 pacientes del grB, fue debido a sangrado. El resto de causas en el grB fue: cirugía (31,3%), coagulopatía (9%), revertir acenocumarol sin sangrado (4,5%), realizar un procedimiento (1,5%) y por causa desconocida (4,5%). El tipo de cirugía más frecuente en el grB fue la cardiaca (47%) seguida de la cerebral (19%). El 43% del sangrado en el grB se dio en pacientes cirróticos o de origen intracraneal. En el grB hubo más indicaciones por cirugía y menos por sangrado que en el grA (p 0,004). La dosis de CPT mediana fue de 2 ampollas (p25-75: 1-2) siendo una dosis menor que la recomendada en ficha técnica. 7 pacientes recibieron dosis adicionales de CPT. La coagulación se muestra en la tabla.

Control de coagulación

Grupo

INR preCPT (p25-75)

INR pos-CPT (p25-75)

Control 1º (h) (p25-75)

Hb g/dl (DE)

Plaq.1.000/μl (DE)

TTPA (seg) (p25-75)

grA

3 (2,4-6,33)

1,5 (1,3-2)

7 (4-14))

12 (6,9)

218 (90)

40 (35-50)

grB

1,6 (1,3-3,1)

1,3 (1,2-2)

5 (2,5-10)

10 (3,5)

173 (98)

33 (27-39)

p

0,001

0,494

0,001

0,008

0,001

0,001

Conclusiones: La indicación fuera de ficha técnica suele hacerse por motivos quirúrgicos o por sangrado activo, con menor disminución de INR y más necesidad de otros hemostásicos que cuando usamos la indicación dentro de ficha.

Bibliografía

  1. Scharman CD, Shatzel JJ, Kim E, DeLoughery TG. Off-label use of 4-factor prothrombin complex concentrate is common despite little known benefit: A retrospective study. Eur J Haematol. 2018;101(3):349-53.

Idiomas
Revista Clínica Española

Suscríbase a la newsletter

es en

¿Es usted profesional sanitario apto para prescribir o dispensar medicamentos?

Are you a health professional able to prescribe or dispense drugs?

es en
Política de cookies Cookies policy
Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relacionada con sus preferencias mediante el análisis de sus hábitos de navegación. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede cambiar la configuración u obtener más información aquí. To improve our services and products, we use "cookies" (own or third parties authorized) to show advertising related to client preferences through the analyses of navigation customer behavior. Continuing navigation will be considered as acceptance of this use. You can change the settings or obtain more information by clicking here.