D-022 - EVALUACIÓN PILOTO DE LA SEGURIDAD DE SEMAGLUTIDA A DOSIS DE INICIO EN MEDICINA INTERNA

M. Soto Martín¹, C. Trescoli Serrano², J. Carretero Gómez³, J. Arévalo Lorido³, E. Rovira Daudi² y F. Carrasco Sánchez¹
F. Carrasco Sánchez y J. Carretero Gómez en representación del Grupo de Trabajo Diabetes, Obesidad y Nutrición

¹UGC Medicina Interna. Complejo Hospitalario de Especialidades Juan Ramón Jiménez. Huelva. ²Servicio de Medicina Interna. Hospital Universitario de la Ribera. Alzira (Valencia).³Servicio de Medicina Interna. Hospital de Zafra. Zafra (Badajoz).

Objetivos: Los pacientes con DM2 seguidos en MI suelen diferir del perfil de pacientes que se engloban en los estudios de eficacia y seguridad. El objetivo principal es evaluar la seguridad de semaglutida a la dosis de inicio en nuestro perfil de pacientes. Como objetivos secundarios se evaluó el efecto sobre el peso y la presión arterial.

Material y métodos: Estudio descriptivo prospectivo de pacientes con DM2 seguidos en tres centros de diferentes comunidades: Andalucía, Extremadura y Valencia. Todos los pacientes recibieron semaglutida 0,25 mg ajustándose a las indicaciones aprobadas. Todos los pacientes recibieron semaglutida en tratamiento combinado. Los pacientes fueron evaluados a las 4 semanas y valorar titular a 0,5 mg. Se define hipoglucemia < 70 mg/dl, y grave aquella que precisa asistencia. Para el análisis de los datos estadística descriptiva y comparación de medias mediante una t-Student para muestras relacionadas.

Resultados: Se incluyeron 34 pacientes (18 hombres), la edad media 64,6 ± 10,8 años. El tiempo de evolución diabetes 16,4 ± 8 años. El IMC en la inclusión 34,5 ± 5,1 Kg/m². La glucemia media 146 ± 56 mg/dl, la HbA1c media 8,2 ± 1,5%. La función renal CK-EPI Me 69 (60-91) ml/min/1,73 m²; la Hb media 14,3 ± 1,9 mg/dl. Comorbilidades: HTA [33 (97,1%)], dislipemia [28 (82,4%)], IC [10 (29,4%)], ERC3 [7 (35,3%)]. Antidiabéticos: metformina [30 (88,2%)], glinidas [6 (17,6%)], iSGLT2 [22 (64,7%)], glitazonas [5 (14,7%)], insulinas [23 (67,61%)]. Solo un paciente con hipoglucemia (con insulina). Ningún paciente hipoglucemia grave. En tres pacientes se interrumpió el tratamiento con semaglutida, dos por diarrea y uno por hiperglucemia. Las diferencias a las 4 semanas en peso [-1,93 (-2,66;-1,19), p < 0,001], PAS [-1,23 (-4,23;1,76), p = 0,4], PAD [0,85 (-1,93;3,64), p = 0,5].

Discusión: Dado que los pacientes diabéticos atendidos en MI tienen mayor edad, mayor comorbilidad y mayor tiempo de evolución es mandatorio realizar un pilotaje de la seguridad de semaglutida en esta población. Los datos obtenidos en este trabajo soportan el inicio de un registro a gran escala en el seno del grupo de trabajo. El objetivo sería evaluar eficacia y seguridad de semaglutida en pacientes poco representados en los estudios de desarrollo clínico.

Conclusiones: Semaglutida demostró seguridad a dosis de inicio en pacientes de MI. La dosis de inicio demuestra una reducción modesta pero significativa del peso corporal.

Bibliografía

1. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:341-54.
2. Diabetes Care. 2018;41:258-66.
3. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:355-66.