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2005&#44; publicado en el a&#241;o 2005<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib4"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; se se&#241;ala una incidencia de estos efectos en el 9&#44;3&#37; de los pacientes hospitalizados y de ellos los m&#225;s frecuentes son los relacionados con la medicaci&#243;n&#44; que suponen el 37&#44;4&#37;&#44; que son m&#225;s frecuentes en los servicios m&#233;dicos que en los quir&#250;rgicos&#44; y lo que es m&#225;s importante&#44; m&#225;s de un tercio de ellos serian potencialmente evitables&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los acontecimientos adversos relacionados con la medicaci&#243;n &#40;AAM&#41; se han dividido en 2 grandes grupos&#44; seg&#250;n sean o no prevenibles&#46; Los prevenibles son causados en su mayor parte por errores de medicaci&#243;n &#40;da&#241;o y error&#41; y los no prevenibles son los que se producen cuando los medicamentos se usan de forma adecuada &#40;da&#241;o sin error&#41;&#44; siendo estos &#250;ltimos los que se corresponden con las reacciones al&#233;rgicas a medicamentos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib3"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;5</span></a>&#46; La aparici&#243;n de AAM conlleva un aumento de la estancia media&#44; en algunos casos de la mortalidad y por tanto de los costes de la atenci&#243;n sanitaria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s&#44; la morbilidad relacionada con los medicamentos es causa de ingreso hospitalario en porcentajes variables que oscilan entre el 0&#44;2&#8211;21&#44;7&#37;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;6&#8211;8</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">La incidencia de AAM es muy variable&#44; dependiendo en gran parte de la metodolog&#237;a seguida para su detecci&#243;n&#46; Es conocido que los procedimientos de notificaci&#243;n voluntaria recogen solo una peque&#241;a parte de la realidad habi&#233;ndose aumentado los registros mediante mecanismos de notificaci&#243;n fomentada o bien utilizando bases de datos de registros asistenciales para ser conscientes de la magnitud del problema<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib3"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;9</span></a>&#46; El conjunto m&#237;nimo b&#225;sico de datos &#40;CMBD&#41; es una de las posibles herramientas para la detecci&#243;n de estos eventos&#44; habi&#233;ndose demostrado &#250;til en algunos estudios previos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib9"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a> a pesar de que seg&#250;n datos del sistema espa&#241;ol de farmacovigilancia&#44; se sabe que los AAM est&#225;n claramente infranotificados en el &#225;mbito hospitalario&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desde el grupo de trabajo de gesti&#243;n cl&#237;nica de la sociedad espa&#241;ola de medicina interna &#40;SEMI&#41;&#44; hemos decidido realizar un estudio de la incidencia de AAM&#44; en los pacientes ingresados en los servicios de medicina interna &#40;MI&#41;&#44; pacientes que re&#250;nen algunos de los factores de riesgo m&#225;s frecuentemente asociados con AAM&#44; como son la edad avanzada&#44; la polimedicaci&#243;n&#44; las comorbilidades y entre ellas alteraci&#243;n de funci&#243;n renal y&#47;o hep&#225;tica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib10"><span class="elsevierStyleSup">10&#44;11</span></a>&#44; mediante el an&#225;lisis del CMBD de los a&#241;os 2005&#8211;07&#44;que incluye mas de un mill&#243;n y medio de altas&#44; con el objetivo de analizar los AAM que se producen en nuestros pacientes&#46;</p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Material y m&#233;todos</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este trabajo analizamos los datos del CMBD de los pacientes dados de alta por todos los servicios de Medicina Interna &#40;MI&#41; de los hospitales de sistema nacional de salud del pa&#237;s en los a&#241;os 2005&#8211;07&#44; facilitados por el Ministerio de Sanidad y Consumo&#46; El CMBD es una base de datos de obligado cumplimiento que las direcciones de todos los centros hospitalarios deben enviar a la Consejer&#237;a de Sanidad de su comunidad aut&#243;noma y al Ministerio de Sanidad y consumo con cierta periodicidad&#46; El fin es obtener la &#171;norma estatal&#187;&#44; un grupo de indicadores que definan el funcionamiento del conjunto de hospitales del sistema nacional de salud en relaci&#243;n a los episodios de hospitalizaci&#243;n&#44; una vez clasificados por los grupos relacionados de diagn&#243;stico &#40;GRD&#41; en la versi&#243;n en vigor para el a&#241;o de an&#225;lisis&#46; Para la codificaci&#243;n de los diagn&#243;sticos y procedimientos se usa la clasificaci&#243;n internacional de enfermedades&#44; 9&#46;<span class="elsevierStyleSup">a</span> Revisi&#243;n modificaci&#243;n cl&#237;nica&#44; 5&#46; <span class="elsevierStyleSup">a</span> edici&#243;n &#40;CIE-9-MC&#41;&#46; Para la agrupaci&#243;n de las altas por procesos se ha utilizado el sistema de clasificaci&#243;n de pacientes de los GRD en su versi&#243;n 21&#46;0&#46; Cada uno de los GRD lleva asociado un peso relativo que representa el coste esperado de este tipo de pacientes respecto al coste medio de todos los pacientes de hospitalizaci&#243;n de agudos&#46; Por un problema en la codificaci&#243;n los pacientes dados de alta en MI en Catalu&#241;a en el a&#241;o 2005 no se incluyen en el estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos recogidos en el CMBD incluyen&#58;<ul class="elsevierStyleList"><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Clasificaci&#243;n del hospital por tama&#241;o &#40;Grupo 1&#58; menos de 200 camas&#44; Grupo 2&#58; 200&#8211;500 camas&#44; Grupo 3&#58; 501&#8211;1&#46;000 camas&#44; Grupo 4&#58; m&#225;s de 1&#46;000 camas&#41;&#44; a las circunstancias del ingreso &#40;1&#58; Urgente&#44; 2&#58; Programado&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Circunstancias del alta &#40;1&#58; domicilio&#44; 2&#58; traslado a hospital&#44; 3&#58; alta voluntaria&#44; 4&#58; &#233;xitus&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Diagn&#243;stico principal&#44; codificado mediante la CIE-9-MC&#44; considerado como aquel que tras el estudio del paciente se establece que fue causa del ingreso en el hospital de acuerdo con el criterio del servicio cl&#237;nico o del facultativo que atendi&#243; al enfermo&#46; Todo ello aunque durante su estancia apareciesen complicaciones importantes e incluso otras afecciones independientes que ser&#225;n consignadas como diagn&#243;sticos secundarios&#46; Estos son aquellos diagn&#243;sticos &#40;hasta 12&#41;&#44; que no siendo el principal&#44; coexistan con &#233;l en el momento del ingreso o se desarrollen a lo largo de la estancia hospitalaria e influyan en la duraci&#243;n de la misma o en el tratamiento administrado&#46; Deben excluirse los diagn&#243;sticos relacionados con un episodio anterior que no afecten al actual ingreso&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Procedimientos diagn&#243;sticos y terap&#233;uticos &#40;se incluyen hasta 20 por episodio&#44; catalogados mediante la clasificaci&#243;n de procedimientos de la CIE-9-MC&#41;&#46;</p></li></ul></p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para determinar la comorbilidad de los pacientes se utiliz&#243; el &#237;ndice de Charlson<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib12"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#44; un &#237;ndice desarrollado en 1987 y que ha demostrado la relaci&#243;n entre la comorbilidad y la mortalidad al a&#241;o en diferentes cohortes de pacientes&#46; El &#237;ndice&#44; que ha sido adaptado para su uso con bases de datos administrativas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib13"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#44; valora la presencia de 19 condiciones m&#233;dicas&#44; con un peso de 1&#8211;6&#44; y una puntuaci&#243;n total que oscila de 0&#8211;37&#46; Una puntuaci&#243;n superior a 2 se relaciona con una mortalidad al a&#241;o superior al 50&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se seleccionaron los episodios de hospitalizaci&#243;n&#44; con al menos un AAM como diagn&#243;stico principal o secundario&#46; En el momento actual se define como reacci&#243;n adversa<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib14"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a> a cualquier reaccion a un medicamento que sea nociva y no intencionada&#44; y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis&#44; el diagn&#243;stico o el tratamiento de enfermedades&#44; o para la restauraci&#243;n&#44; correcci&#243;n o modificaci&#243;n de funciones fisiol&#243;gicas&#46; Este t&#233;rmino incluye tambi&#233;n todas las consecuencias cl&#237;nicas perjudiciales derivadas de la dependencia&#44; abuso y uso incorrecto de medicamentos&#44; incluyendo las causadas por el uso fuera de las condiciones autorizadas y las causadas por errores de medicaci&#243;n&#46; Seg&#250;n esta nueva definici&#243;n de RAM&#44; los errores de medicaci&#243;n y envenenamientos estar&#237;an incluidos dentro de las reacciones adversas a medicamentos &#40;RAM&#41; en este t&#233;rmino ampliado&#46; Sin embargo adem&#225;s del an&#225;lisis global&#44; que incluir&#237;a la definici&#243;n ampliada&#44; se decidi&#243; desglosar los AAM en 2 subtipos&#44; con el fin de mejorar su comprensi&#243;n y de evaluar la capacidad de actuaci&#243;n &#40;diferente en efectos prevenibles y no prevenibles&#41;&#46;</p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Efectos adversos no prevenibles</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList"><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Reacciones adversas a medicamentos &#40;RAM&#41;&#58; dichas reacciones est&#225;n codificadas en la CIE-9-MC con los c&#243;digos E930-E949&#46; Adem&#225;s se incluyeron los episodios con el c&#243;digo 995&#46;2&#44; que indica un efecto adverso no especificado de un f&#225;rmaco correctamente administrado&#46;</p></li></ul></p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Efectos adversos prevenibles</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList"><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Errores de medicaci&#243;n&#58; codificados con los c&#243;digos E850&#46;0-E858&#46;9&#44; que se refieren a intoxicaci&#243;n accidental por drogas y f&#225;rmacos&#44; sustancias medicamentosas y sustancias biol&#243;gicas&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Envenenamientos por drogas&#44; sustancias medicamentosas y sustancias biol&#243;gicas&#44; incluyendo sobredosis y las sustancias incorrectas dadas o ingeridas por equivocaci&#243;n&#46; Incluye los c&#243;digos CIE 960&#8211;979 y E980&#46;</p></li></ul></p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realiz&#243; un an&#225;lisis descriptivo de los datos y se compararon las variables demogr&#225;ficas entre los pacientes que hab&#237;an tenido un AAM durante el episodio y los que no lo hab&#237;an hecho&#44; as&#237; mismo se hizo un an&#225;lisis desglosado por el tipo de AAM&#46; Se hizo un an&#225;lisis independiente de aquellos episodios en los que la AAM era el motivo principal de ingreso&#46; Se utiliz&#243; el test de chi cuadrado para variables categ&#243;ricas con correcci&#243;n de Yates y el test exacto de Fisher para las variables dicot&#243;micas cuando el valor esperado de una celda era menor de 5&#44; y la &#171;t&#187; de Student para las variables cuantitativas&#46; Los an&#225;lisis univariados se ajustaron por edad&#46; Las OR y los IC del 95&#37; se estimaron de los coeficientes de regresi&#243;n&#46; Para determinar la contribuci&#243;n independiente de cada variable sobre la proporci&#243;n de acontecimientos adversos prevenibles realizamos un an&#225;lisis de regresi&#243;n log&#237;stica en el que se consider&#243; coma variable dependiente la presencia de efecto adverso prevenible e independiente aquellas que se hab&#237;an relacionado en el an&#225;lisis univariado con la aparici&#243;n de dichos eventos&#46; El an&#225;lisis se utiliz&#243; el programa espec&#237;fico SPSS en su versi&#243;n 13&#46;0&#46;</p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dispusimos de los datos de 1&#46;567&#46;659 altas codificadas en el CMBD en los servicios de MI durante los a&#241;os 2005-07&#44; lo que corresponde aproximadamente al 90&#37; de las altas realizadas en estos servicios&#46; La edad media de estos pacientes era de 70&#44;84 a&#241;os &#40;DE 17&#44;23&#41;&#44; un 46&#44;60&#37; fueron mujeres&#44; y la estancia media fue de 9&#44;96 d&#237;as &#40;DE 11&#44;72&#41;&#46; La mortalidad intrahospitalaria alcanz&#243; el 9&#44;90&#37;&#46; Un 25&#44;82&#37; de los pacientes ten&#237;a un &#237;ndice de Charlson &#62;2&#46; El coste medio de los pacientes fue de 3&#46;602<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8364; &#40;SD 2&#46;485&#41;&#44; y el peso del GRD de 1&#44;74 &#40;DE 1&#44;36&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">En total se codificaron 96&#46;607 AAM&#44; en 86&#46;880 episodios diferentes &#40;5&#44;5&#37;&#41;&#46; Por un lado estar&#237;an los considerados no prevenibles&#58; las RAM &#40;E930&#8211;E949&#41; que fueron 70&#46;766 &#40;4&#44;5&#37; de los episodios&#41;&#44; y 8&#46;930 &#40;0&#44;57&#37;&#41; efectos adversos &#40;CIE-9-MC 995&#46;2&#41;&#46; Por otro lado tenemos los acontecimientos prevenibles que ascienden a 14&#46;880 &#40;0&#44;93&#37;&#41;&#46; Dentro de los prevenibles 2&#46;280 eran errores de medicaci&#243;n &#40;E850&#46;0&#8211;E858&#46;9&#41;&#44; y 14&#46;631 envenenamientos &#40;CIE-9-MC 960&#8211;979 y E980&#41;&#46; En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl1">tabla 1</a> vemos adem&#225;s en cuantos eran el motivo principal de ingreso&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl1"></elsevierMultimedia><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los <span class="elsevierStyleBold">AAM</span> predominaron en pacientes algo m&#225;s mayores &#40;72&#44; 28 vs 70&#44;76&#41; y en mujeres &#40;54&#44;40&#37; de los eventos se dieron en mujeres&#44; aunque solo representaron el 46&#44;60&#37; de los ingresos&#41;&#46; Conllevaron estancias medias discretamente m&#225;s prolongadas &#40;10&#44;64 d&#237;as vs 9&#44;92 d&#237;as&#41;&#46; Por otra parte se registraron sobre todo en hospitales de mayor tama&#241;o &#40;6&#44;5&#37; en los de m&#225;s de 1&#46;000 camas&#44; 4&#44;8&#37; en los de 501-1&#46;000 camas&#44; 5&#44;4&#37; en los de 201&#8211;500 camas y 5&#44;3&#37; en los de menos de 200 camas&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las caracter&#237;sticas demogr&#225;ficas&#44; y la descripci&#243;n de la muestra&#44; en los pacientes con efectos adversos prevenibles y no prevenibles se muestran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl2">tabla 2</a>&#46; Un 0&#44;95&#37; &#40;14&#46;880&#41; de los pacientes tuvieron un AAM prevenible&#46; En el an&#225;lisis univariado el ser m&#225;s joven de 65 a&#241;os &#40;1&#44;5&#37; vs 0&#44;7&#37;&#41;&#44; el sexo femenino &#40;1&#44;1&#37; vs 0&#44;8&#37;&#41;&#44; el &#237;ndice de Charlson por debajo de 2 &#40;1&#44;5&#37; vs 0&#44;7&#37;&#41; y los hospitales de 501-1&#46;000 camas &#40;1&#37; vs 0&#44;8&#37;&#41; se comportaron como variables asociadas a un mayor riesgo de AAM prevenibles&#46; Al introducir estas variables junto con la comorbilidad en el an&#225;lisis multivariado mediante regresi&#243;n log&#237;stica&#44; se confirm&#243; que el sexo femenino &#40;OR 1&#44;65 IC95&#37; 1&#44;53&#8211;1&#44;73&#41; y la menor edad se asocian de forma independiente a estos AAM prevenibles&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl2"></elsevierMultimedia><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los corticoides &#40;18&#44;55&#37;&#41; y los antibi&#243;ticos &#40;17&#44;55&#37;&#41; fueron los f&#225;rmacos responsables en m&#225;s ocasiones de las reacciones adversas a medicamentos &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl3">tabla 3</a>&#41;&#46; En cuanto a errores de medicaci&#243;n o envenenamientos&#44; los m&#225;s frecuentes fueron los relacionados con los f&#225;rmacos tranquilizantes y psicotropos &#40;15&#44;0&#37;&#41;&#44; seguidos de la digoxina &#40;11&#44;2&#37;&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl3"></elsevierMultimedia><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">De todos los efectos adversos &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl4">tabla 4</a>&#41; codificados&#44; 2&#46;131 &#40;23&#44;85&#37;&#41; fueron el motivo principal del ingreso&#44; lo que supone un 0&#44;13&#37; del total de los motivos de ingreso en los servicios de MI&#46; El resto se codificaron como diagn&#243;sticos secundarios&#46; Dentro de los AAM prevenibles&#44; los envenenamientos 8&#46;045 de los 14&#46;631 &#40;54&#44;99&#37;&#41; fueron codificados como diagn&#243;stico principal o motivo de ingreso&#44; lo que supone un 0&#44;51&#37; de las causas de ingreso totales&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl4"></elsevierMultimedia></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Discusi&#243;n</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">De los resultados de nuestro estudio se deduce que un 5&#44;5&#37; de los episodios de MI tienen registrado al menos un AAM&#44; o RAM seg&#250;n la definici&#243;n del Real Decreto 1&#46;344&#47;2007 segun la cual toda respuesta nociva a medicamento se considera RAM&#44; sin distinguir errores o envenenamientos de reacciones adversas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib14"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46; De ellos la gran mayor&#237;a &#40;73&#44;25&#37;&#41; son las conocidas habitualmente como RAM&#44; o efectos adversos no prevenibles y el resto son errores de medicaci&#243;n o envenenamientos&#46; Supusieron un 0&#44;65&#37; del total de los motivos de ingreso&#46; Estudios previos realizados con metodolog&#237;as diferentes&#44; observacionales y prospectivos&#44; encotraron una incidencia de AAM algo mayor en pacientes hospitalizados que la hallada en nuestro trabajo&#44; oscilando entre el 7&#44;2<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib3"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#8211;10&#44;9&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib15"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#44; oscilando la incidencia publicada referente a las hospitalizaciones en los servicios de MI entre el 6&#44;2&#8211;23&#44;2&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib16"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para el presente estudio hemos diferenciado los AAM&#44; siguiendo la metodolog&#237;a cl&#225;sica de estudios de este tipo&#44; en 2 grandes grupos&#44; los prevenibles&#44; causados por error de medicaci&#243;n &#40;da&#241;o y error&#41; y los no prevenibles&#44; que son fundamentalmente las RAM<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib3"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;17</span></a>&#44; porque al existir m&#225;s posibilidades de actuar sobre los efectos prevenibles&#44; tiene inter&#233;s su an&#225;lisis independiente&#46; Sin embargo&#44; tambi&#233;n se ha realizado un an&#225;lisis conjunto&#44; teniendo en cuenta que en el momento actual en t&#233;rminos de farmacovigilancia no se hace distinci&#243;n entre las reacciones adversas&#44; los errores de medicaci&#243;n y los envenenamientos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib14"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si consideramos los AAM en global&#44; vemos que estos aparecen m&#225;s en mujeres&#44; en pacientes mayores y en hospitales de 500&#8211;1&#46;000 camas y su aparici&#243;n implica estancias medias m&#225;s prolongadas discretamente m&#225;s prolongadas&#46; No hemos encontrado en la base de datos analizada otros factores que permitan predecir la aparici&#243;n de un AAM en la poblaci&#243;n hospitalizada en los servicios de MI&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al analizar los AAM no prevenibles&#44; es decir lo que cl&#225;sicamente se ha considerado RAM&#44; excluyendo errores y envenenamientos&#44; en los pacientes ingresados en MI&#44; la incidencia es del 4&#44;5&#37;&#44; una incidencia inferior a la notificada en otros estudios&#44; si bien la metodolog&#237;a utilizada ha sido diferente&#44; lo que puede explicar en parte estas diferencias&#46; As&#237; en un estudio multic&#233;ntrico prospectivo realizado en nuestro pa&#237;s&#44; en pacientes mayores de 65 a&#241;os&#44; se encontraron RAM en un porcentaje pr&#243;ximo al 10&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib18"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#46; Esta incidencia en otras series&#44; en pacientes mayores de 65 a&#241;os&#44; oscil&#243; entre el 3&#44;3&#8211;27&#37;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib19"><span class="elsevierStyleSup">19&#44;20</span></a>&#46; Ser&#237;a esperable por lo tanto&#44; que en la poblaci&#243;n motivo de este estudio&#44; pacientes con edad media superior a 70 a&#241;os&#44; polimedicados&#44; e ingresados en MI<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib8"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;9</span></a>&#44; factores que se han asociado con la aparici&#243;n de RAM&#44; el porcentaje de RAM fuera superior al 4&#44;5&#37;&#46; Creemos que estas diferencias se podr&#237;an explicar porque en muchos informes de alta de MI no aparecen reflejadas todas las RAM que se producen&#46; De nuestros datos se deduce que parece necesario mentalizar al internista&#44; para que recoja estas complicaciones en el informe cl&#237;nico&#44; con el fin de poder tener una &#171;fotograf&#237;a&#187; m&#225;s precisa de la realidad&#44; siendo este un primer paso esencial para poder establecer medidas correctoras en una segunda fase&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otro lado&#44; en estudios previos&#44; las RAM no aparecieron claramente correlacionadas con otros factores de riesgo&#44; tales como el sexo y la comorbilidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib5"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; En nuestro estudio&#44; las RAM fueron m&#225;s frecuentes en mujeres&#44; y en pacientes de m&#225;s edad&#44; aunque los pacientes que desarrollaron una RAM no tuvieron m&#225;s comorbilidad&#44; medida mediante la escala de Charlson&#46; No hemos encontrado ninguna justificaci&#243;n a esa relaci&#243;n entre el sexo y los efectos adversos&#44; que se mantiene incluso tras corregir por edad&#44; comorbilidad&#44; y otros potenciales confusores&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se observ&#243; que la aparici&#243;n de una RAM conllev&#243; una mayor estancia media y por tanto un mayor coste por ingreso&#44; mientras que no afect&#243; a la mortalidad ni a la complejidad del ingreso medida por el peso del GRD&#46; Los grupos farmacol&#243;gicos m&#225;s frecuentemente implicados en las RAM de pacientes ingresados en MI fueron los esteroides &#40;por sus efectos sobre el metabolismo de la glucosa&#41;&#44; los antiinfecciosos&#44; los anticoagulantes&#44; los diur&#233;ticos&#44; fundamentalmente la furosemida&#44; la digoxina&#44; la quimioterapia&#44; las insulinas&#44; los antiinflamatorios &#40;indometacina&#41; y los agentes tranquilizantes y psicotropos&#44; siendo estos los f&#225;rmacos se&#241;alados como m&#225;s prevalentes en otros estudios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib3"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a los AAM prevenibles&#44; los que tendr&#237;an mayor importancia desde el punto de vista de seguridad del paciente&#44; suponen el 17&#37; de los AAM de los registrados en pacientes hospitalizados en MI&#44; es decir ocurren en casi el 1&#37; de nuestros pacientes ingresados&#46; Los f&#225;rmacos m&#225;s frecuentemente implicados en este grupo son los tranquilizantes y los agentes psicotropos&#44; la digoxina&#44; los anticoagulantes y el paracetamol&#46; Son significativamente m&#225;s frecuentes en mujeres&#44; y los pacientes afectados son m&#225;s j&#243;venes que la muestra global &#40;60 vs 70 a&#241;os&#41;&#46; Estos 10 a&#241;os de diferencia podr&#237;an explicar que los pacientes est&#233;n adem&#225;s menos tiempo ingresados&#44; que tengan una mortalidad inferior y que presenten un menor grado de complejidad&#44; pese a experimentar acontecimientos adversos&#46; De hecho la mortalidad y la estancia media de los pacientes de edad inferior a 60 a&#241;os es inferior a la de los pacientes m&#225;s ancianos &#40;mortalidad menor a un 3&#44;5&#37;&#44; estancia media 9&#44;01 d&#237;as y peso medio de 1&#44;56&#59; datos no mostrados&#41;&#46; Estos datos indican que los pacientes con un AAM prevenible tendr&#237;an mayor mortalidad&#44; estancias hospitalarias m&#225;s prolongadas y un mayor grado de complejidad que los que no lo tienen de su misma edad&#46; Por lo tanto&#44; se podr&#237;a considerar que la edad actuar&#237;a en nuestro trabajo como un confusor que impedir&#237;a una correcta interpretaci&#243;n de los resultados&#46; La explicaci&#243;n de porqu&#233; hay m&#225;s AAM prevenibles en pacientes j&#243;venes podr&#237;a estar relacionada con una tendencia a notificar m&#225;s estos procesos en pacientes con patolog&#237;as menos graves&#44; lo que podr&#237;a conllevar un sesgo a nuestros resultados&#44; que nos parece muy importante destacar&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">En otros trabajos la incidencia de AAM prevenibles en pacientes hospitalizados oscila entre el 0&#44;35&#8211;1&#44;6&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib3"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; En un estudio recientemente publicado por el Ministerio de Sanidad&#44; sobre la validaci&#243;n de indicadores de calidad en el contexto internacional&#44; se notifica una incidencia de errores de medicaci&#243;n del 0&#44;04&#37; en pacientes hospitalizados&#46; Debido a que los c&#243;digos relacionados con estos problemas no son de registro obligatorio en la codificaci&#243;n&#44; es probable que tambi&#233;n aqu&#237; la incidencia est&#233; infraestimada<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib21"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El uso de bases de datos como el CMBD para la evaluaci&#243;n de estos indicadores de seguridad del paciente ingresado tiene una serie de limitaciones&#44; entre otros la limitada capacidad de atribuir adecuadamente los sucesos encontrados en los registros&#46; Adem&#225;s&#44; la definici&#243;n de los problemas de seguridad no tiene un correlato exacto en estas bases de datos&#44; siendo dif&#237;cil diferenciar estos sucesos de las complicaciones propias de la enfermedad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib21"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46; Otra de las limitaciones del estudio es que no recoge los AAM que se presentan despu&#233;s que los pacientes hayan sido dados de alta&#46; Por otra parte debemos rese&#241;ar la gran potencia de esta base de datos en lo referente al n&#250;mero de registros se incluye&#44; que en nuestro estudio incluye a m&#225;s de un mill&#243;n y medio de altas de pacientes hospitalizados en servicios de MI de toda Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CMBD es una de las posibles herramientas para la detecci&#243;n de los AAM y que puede funcionar como informaci&#243;n complementaria a la notificaci&#243;n espont&#225;nea<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib9"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; Gracias a esta base de datos&#44; podemos tener una idea aproximada de la frecuencia de los AAM y saber el impacto que tienen sobre la prolongaci&#243;n de la estancia hospitalaria&#44; y sus consecuencias sanitarias y econ&#243;micas&#46; Por lo tanto&#44; una vez analizada la magnitud del problema&#44; que se&#241;ala que un 5&#44;5&#37; de los pacientes ingresados en los servicios de MI tiene alg&#250;n AAM&#44; es importante insistir en la importancia de comunicar los AAM&#44; y de que al menos aparezcan recogidos en los informes de alta hospitalaria&#44; que son la fuente de la que se nutre el CMBD&#44; con el objetivo de posibilitar la planificaci&#243;n y la puesta en marcha de medidas correctoras en los servicios de MI&#44; que se han demostrado &#250;tiles para corregir y disminuir estos eventos&#44; tales como pueden la prescripci&#243;n electr&#243;nica&#44; y el soporte de nuevas tecnolog&#237;as en la toma de decisiones terape&#250;ticas&#44; que pueden disminuir los errores de prescripci&#243;n en mas del 80&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib10"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#44; evitando dosis e intervalos incorrectos y planteando ajustes en relaci&#243;n con funci&#243;n renal y&#47;o hep&#225;tica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib22"><span class="elsevierStyleSup">22&#8211;25</span></a>&#44; programas de seguimiento conjuntos con farmac&#233;uticos en los servicios de medicina interna<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib3"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;26</span></a>&#44; y planes de coordinaci&#243;n de la medicaci&#243;n&#44; al ingreso&#44; pero especialmente en el momento del alta hospitalaria&#44; en conjunci&#243;n con atenci&#243;n primaria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib27"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">En conclusi&#243;n&#44; los AAM constituyen un evento frecuente en los pacientes ingresados en MI&#44; probablemente est&#233;n infranotificados&#44; son m&#225;s habituales en mujeres y conllevan una prolongaci&#243;n de la estancia hospitalaria&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"><span class="elsevierStyleItalic">Total</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Como diagn&#243;stico principal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">No prevenibles</span> &#40;74&#46;274&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn1ast"><span class="elsevierStyleSup">¿</span></a></td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">ninguno&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Envenenamientos &#40;CIE 960-979 y E980&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">14&#46;631&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">8&#46;045&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"><span class="elsevierStyleItalic">RAM no prevenibles</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn2a"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a> &#40;n&#61;74&#46;274&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">RAM <span class="elsevierStyleItalic">prevenibles</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn2b"><span class="elsevierStyleSup">b</span></a> &#40;n&#61;21&#46;176&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"><span class="elsevierStyleItalic">Total pacientes con AAM</span> &#40;n&#61;87&#46;123&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"><span class="elsevierStyleItalic">Total</span> &#40;n&#61;1&#46;567&#46;659&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">74&#44;37 &#40;14&#44;62&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">60&#44;01 &#40;52&#44;07&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Peso medio</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">1&#44;77 &#40;SD 1&#44;26&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">1&#44;64 &#40;1&#44;64&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">1&#44;78 &#40;1&#44;37&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">1&#44;77 &#40;1&#44;42&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Exitus</span> &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">5&#44;0&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">6&#44;5&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">5&#44;2&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">9&#44;9&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">CCI</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn2ast"><span class="elsevierStyleSup">¿</span></a>&#62;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">22&#44;2&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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Vol. 210. Núm. 6.
Páginas 263-269 (junio 2010)
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Vol. 210. Núm. 6.
Páginas 263-269 (junio 2010)
ORIGINAL
Acontecimientos adversos causados por medicamentos en pacientes ingresados en medicina interna
Adverse drug events in patients hospitalized in internal medicine
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A. Zapatero Gaviriaa, R. Barbab,
Autor para correspondencia
Raquel.barba@salud.madrid.org

Autor para correspondencia.
, J.M. Ruiz Giardina, J. Emilio Losa Garciac, J. Marco Martinezd, S. Plaza Cantelie, J. Canora Lebratoa
a Hospital Universitario Fuenlabrada, Fuenlabrada, Madrid, España
b Hospital Infanta Cristina, Parla, Madrid, España
c Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Alcorcón, Madrid, España
d Hospital Clínico San Carlos, Madrid, España
e Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid, España
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Tablas (4)
Tabla 1. Distribución de los acontecimientos adversos
Tabla 2. Características de pacientes con AAM ingresados en los servicios de MI
Tabla 3. Principales tipos de fármacos asociados con RAM en pacientes ingresados en MI
Tabla 4. Fármacos que se asocian con más frecuencia a eventos adversos prevenibles
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Resumen
Objetivo

Los acontecimientos adversos causados por medicamentos (AAM) son un problema de salud pública, cuya magnitud es difícil de cuantificar debido a su infranotificación. Nuestro objetivo fue identificar y describir los AAM registrados en el conjunto mínimo básico de datos de los servicios de medicina interna durante los años 2005–07.

Pacientes y métodos

Estudio transversal. Se seleccionaron los episodios codificados, según la CIE-9-MC, como tales en los informes de alta de todos los pacientes hospitalizados durante 2005–07 en todo el territorio español. Se describieron y analizaron las variables sociodemográficas, las categorías diagnósticas y los tipos de fármacos, entre otras.

Resultados

De las 1.567.659 altas codificadas en el conjunto mínimo de datos, se registraron 96.607 AAM en 86.880 episodios (5,55%) de los cuales un 82,86% eran no prevenibles y un 17,14% prevenibles. Un 4,5% de los episodios registraron una reacción adversa a medicamentos. Los AAM fueron más frecuentes en mujeres y la aparición de una reacción adversa a los medicamentos durante el ingreso se acompaña de prolongación de la estancia hospitalaria.

Conclusiones

El conjunto mínimo básico de datos es una herramienta útil para la identificación, la cuantificación y el análisis de las reacciones adversas a los medicamentos, aunque limitada por el bajo registro en los informes de alta.

Palabras clave:
Acontecimientos adversos por medicamentos
Reacciones adversas a medicamentos
Errores de medicación
Medicina Interna
Abstract
Objective

Adverse drug events (ADE) are a public health problem, the dimension of which is difficult to quantify because it is under-reported. We have aimed to identify and describe the ADEs recorded in the minimum basic data set (MBDS) of the Internal Medicine Services during the years 2005–7.

Patients and methods

A cross-sectional study. Those episodes coded as such, according to the ICD-9-CM, in the discharge reports of all the patients hospitalized during 2005–07 in the entire Spanish territory, were selected. The sociodemographic variables, diagnostic categories and types of drugs, among others, were described and analyzed.

Results

Of the 1,567,659 discharges coded in the Minimum Basic Data Set" (MBDS), 96,607 ADEs were recorded in 86,880 episodes (5.55%). Of these 82.86% were not preventable and 17.14% were preventable. A total of 4.5% of the episodes recorded an adverse drug reaction (ADR). The ADE's were more frequent in women and the appearance of an ADR during admission was accompanied by an increase in the hospital stay.

Conclusions

The MBDS is a useful tool for the identification, quantification and analysis of the ADRs, however, it is limited by the low recording of the discharge reports.

Keywords:
Adverse drug events
Adverse drug reactions
Medication error
Internal Medicine

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