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En su trabajo justifican el uso clínico de febuxostat en la hiperuricemia asintomática basándose en la indicación aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), al considerar que la misma, en su informe, aprueba el uso de este fármaco en pacientes con hiperuricemia asintomática. García Puig et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> afirman: «En este sentido, debemos resaltar que la indicación terapéutica aprobada por la Agencia Europea del Medicamento para el febuxostat es literalmente: “tratamiento <span class="elsevierStyleItalic">de la hipertensión crónica en situaciones con depósitos de uratos</span>”, lo que posibilitaría iniciar tratamiento hipouricemiante con independencia de la constatación de crisis agudas de gota, aunque tomar dicha medida precisa de ensayos clínicos que demuestren su beneficio».</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin embargo, la EMEA, acerca de la indicación de febuxostat, dice<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>: «Based on the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) review of data on quality, safety and efficacy, the CHMP considered by consensus that the risk-benefit balance of Adenuric in the treatment of chronic hyperuricaemia in conditions where urate deposition has already occurred (including a history, or presence of, tophus and/or gouty arthritis) was favourable and therefore recommended the granting of the marketing authorisation» [trad. «Sobre la base de la revisión de los datos sobre calidad, seguridad y eficacia del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), el CHMP consideró por consenso que el equilibrio riesgo-beneficio de Adenuric en el tratamiento de la hiperuricemia crónica en condiciones en las que ya se ha producido depósito de urato (incluyendo los antecedentes o presencia de tofos y/o artritis gotosa) fue favorable y por lo tanto recomendó la concesión de la autorización de comercialización»]. Ello significa que febuxostat está indicado solo en pacientes con historia anterior o actual de gota, pero no en aquellos con hiperuricemia asintomática, ya que la EMEA, para aceptar la indicación del fármaco, se basó únicamente en estudios clínicos de pacientes con gota<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>; lo que, por otra parte, coincide con la indicación que establece el laboratorio que lo manufactura<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>.</p></span>" "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:3 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0020" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "La ecografía en el diagnóstico de la hiperuricemia asintomática y la gota" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:6 [ 0 => "J. 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