Registro informatizado de pacientes con enfermedad tromboembólica en España (RIETE): justificación, objetivos, métodos y resultados preliminares

Computerized registry of patients with thromboembolic disease in Spain (RIETE): background, objectives, methods, and preliminary results

C. Suárez Fernándeza, J A. González-Fajardob, M. Monreal Boschc

a Servicio de Medicina Interna. Hospital Universitario La Princesa. Madrid.

b Servicio de Cirugía Vascular. Hospital Clínico Universitario de Valladolid.

c Servicio de Medicina Interna. Hospital Germans Trias i Pujol. Badalona.

Justificación. La enfermedad tromboembólica venosa (ETEV) es una patología frecuente y grave cuyo tratamiento basado en la utilización de anticoagulantes no está exento de complicaciones y fracasos. Objetivo. Disponer en Internet de una amplia base de datos de pacientes con ETEV, atendidos en los hospitales españoles, que sirva de ayuda en la práctica clínica. Métodos. Registro informatizado de todos los casos incidentes con diagnóstico objetivo de ETEV atendidos en 27 hospitales españoles desde el 1 de marzo de 2001. Se recogen todos los datos relacionados con el diagnóstico, tratamiento y seguimiento durante un período de al menos tres meses. Resultados. Desde el 1 de marzo hasta el 31 de agosto de 2001 se han incluido 573 pacientes (399 con trombosis venosa profunda [TVP], 108 con embolismo pulmonar [EP] y 66 con TVP y EP), con una edad media de 65,8 años. Un 10,5% presentaba al menos una situación de riesgo: 5,2% hipoprotrombinemia (< 50%), 3% antecedentes de hemorragia reciente, 1,8% creatinina mayor a 3 mg/dl, 1,3% inestabilidad hemodinámica, 1,1% embarazo y 1% trombopenia inferior a 60.000 plaquetas/mm3. Han finalizado el seguimiento de tres meses el 35,4%, un 21,8% con incidencias (defunción [4,7 %], hemorragia [12,5%] y recidiva de la ETEV [4,2 %]). La hipoprotrombinemia se asoció significativamente a mayor riesgo de complicaciones y los antecedentes de hemorragia reciente a recidiva. Conclusiones. Es factible disponer de información sobre un número importante de pacientes con ETEV, de los cuales el 10,5% son pacientes complicados, lo que permitirá a corto plazo poder utilizarla para la toma de decisiones, especialmente en estos últimos.

Palabras clave:

enfermedad tromboembólica venosa, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, registro

Background. Venous thromboembolic disease (VTD) is a common and severe condition. Its anticoagulation-based treatment is not without complications and failures. Objective. To create in Internet a broad database of patients with venous thromboembolic disease attended at spanish hospitals which might be helpful in the clinical practice. Methods. Computerized registry of all incident cases of patients with objective diagnosis of VTD attended at 27 spanish hospitals since March, 1st, 2001. All data related to diagnosis, treatment and follow-up during at least a 3-month period were collected. Results. Since March 1st to August 31st, 2001, 573 patients were included (399 with VTD, 108 with PE and 66 with VTD and PE). The mean age of patients was 65.8 years. 10.5 % of patients had at least one risk factor: 5.2% hypoprothrombinemia (< 50%), 3% history of recent hemorrhage, 1.8% creatinine higher than 3 mg/dl, 1.3% hemodynamic unstability, 1.1% pregnancy, and 1% thrombopenia lower than 60,000 platelets/mm3. The three-month follow-up period was completed by 35.4% of patients, 21.8 % of them with events (death [4.7%], hemorrhage [12.5%], and VTD relapse [4.2%]). Hypoprothrombinemia was significantly associated with increased risk of complications and history of recent hemorrhage with relapse. Conclusions. It is feasible to create a database containing information on a relevant number of VTD patients, 10.5% of them with complications. Such information will allow its utilization at short-term for the decision-marking process, particularly for patients with complications.

Keywords:

venous thromboembolic disease, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, registry