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Se incluyeron 12 ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo para fracturas no vertebrales (n=42.279 individuos) y 8 ensayos clínicos aleatorizados para fractura de cadera (n=40.886 individuos) comparando vitamina D con o sin calcio, con calcio o placebo. Para valorar la adherencia al tratamiento, los autores multiplicaron la dosis por el porcentaje de adherencia y de esa manera estimaron la dosis media recibida (dosis por adherencia) para cada tratamiento.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Resultados:</span> el riesgo relativo para la prevención de fracturas no vertebrales era de 0,86 (intervalo de confianza [IC] al 95%: 0,77–0,96) y 0,91 para fracturas de cadera (IC al 95%: 0,78–1,05), pero con heterogeneidad para ambos objetivos. Incluyendo todos los tratamientos, la capacidad para reducir la incidencia de fracturas se incrementó significativamente con las dosis más altas y con los niveles séricos más elevados de 25-hidroxivitamina D. Consistentemente, al agrupar tratamientos con dosis superiores a 400<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UI/día se resolvió la heterogeneidad. Para las dosis más altas, el riesgo relativo era de 0,80 (IC al 95%: 0,72–0,89; n=32.265 individuos de 9 estudios) para fracturas no vertebrales y 0,82 (IC del 95%: 0,69–0,97; n=31.872 estudios de 5 individuos) para fracturas de cadera. Las dosis más altas redujeron las fracturas no vertebrales tanto en individuos que vivían en la comunidad (−29%) como en pacientes institucionalizados (−15%) y su efecto era independiente de suplementos adicionales de calcio.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusión:</span> la prevención de fracturas no vertebrales con suplementos de vitamina D es dosis dependiente y las dosis más altas deberían reducir las fracturas al menos un 20% en individuos mayores de 65 años.</p><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentario</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El metaanálisis tiene el grado más alto de evidencia, constituyendo una ampliación de un metaanálisis realizado previamente por los mismos autores (JAMA 2005;293:2257). Un elemento novedoso del estudio es el cálculo de la adherencia multiplicando la dosis de vitamina D empleada por la adherencia de cada ensayo, ya que la falta de cumplimiento es una de las causas más frecuentes de fracaso terapéutico en las enfermedades crónicas. La capacidad para reducir la incidencia de fracturas es valorada en función de la dosis y de los niveles de vitamina D conseguidos, siendo necesarias dosis de vitamina D superiores a 400 UI para alcanzar el objetivo marcado. 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EL Artículo del mes
Prevención de fracturas no vertebrales con vitamina D oral y dosis dependencia. Un metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados
J.L. Pérez Castrillón
Servicio Medicina Interna, Hospital Universitario Río Hortega, Valladolid, España