Prevención de fracturas no vertebrales con vitamina D oral y dosis dependencia. Un metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados

Pérez Castrillón, J.L.

doi:10.1016/j.rce.2009.06.007

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Se incluyeron 12 ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo para fracturas no vertebrales (n=42.279 individuos) y 8 ensayos clínicos aleatorizados para fractura de cadera (n=40.886 individuos) comparando vitamina D con o sin calcio, con calcio o placebo. Para valorar la adherencia al tratamiento, los autores multiplicaron la dosis por el porcentaje de adherencia y de esa manera estimaron la dosis media recibida (dosis por adherencia) para cada tratamiento.Resultados: el riesgo relativo para la prevención de fracturas no vertebrales era de 0,86 (intervalo de confianza [IC] al 95%: 0,77–0,96) y 0,91 para fracturas de cadera (IC al 95%: 0,78–1,05), pero con heterogeneidad para ambos objetivos. Incluyendo todos los tratamientos, la capacidad para reducir la incidencia de fracturas se incrementó significativamente con las dosis más altas y con los niveles séricos más elevados de 25-hidroxivitamina D. Consistentemente, al agrupar tratamientos con dosis superiores a 400UI/día se resolvió la heterogeneidad. Para las dosis más altas, el riesgo relativo era de 0,80 (IC al 95%: 0,72–0,89; n=32.265 individuos de 9 estudios) para fracturas no vertebrales y 0,82 (IC del 95%: 0,69–0,97; n=31.872 estudios de 5 individuos) para fracturas de cadera. Las dosis más altas redujeron las fracturas no vertebrales tanto en individuos que vivían en la comunidad (−29%) como en pacientes institucionalizados (−15%) y su efecto era independiente de suplementos adicionales de calcio.Conclusión: la prevención de fracturas no vertebrales con suplementos de vitamina D es dosis dependiente y las dosis más altas deberían reducir las fracturas al menos un 20% en individuos mayores de 65 años.ComentarioEl metaanálisis tiene el grado más alto de evidencia, constituyendo una ampliación de un metaanálisis realizado previamente por los mismos autores (JAMA 2005;293:2257). Un elemento novedoso del estudio es el cálculo de la adherencia multiplicando la dosis de vitamina D empleada por la adherencia de cada ensayo, ya que la falta de cumplimiento es una de las causas más frecuentes de fracaso terapéutico en las enfermedades crónicas. La capacidad para reducir la incidencia de fracturas es valorada en función de la dosis y de los niveles de vitamina D conseguidos, siendo necesarias dosis de vitamina D superiores a 400 UI para alcanzar el objetivo marcado. Se observa un mayor beneficio con colecalciferol que con ergocalciferol, siendo el efecto igualmente favorable en pacientes institucionalizados y ambulatorios, no modificando los resultados la administración de suplementos de calcio siempre que la dosis de vitamina D sea superior a 400U." 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Revista Clínica Española

ISSN: 0014-2565

Revista Clínica Española, publicó su primer número en 1940 y es órgano de expresión de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI).
La Revista hace suyos los objetivos de actualizar los conocimientos y facilitar la adquisición de los avances claves de la medicina interna aplicados a la clínica. Revista Clínica Española somete a una rigurosa revisión doble ciega los artículos que recibe en español o inglés. Publica 10 números al año fundamentalmente con originales, revisiones y documentos de consenso.

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