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La medición principal fue la remisión completa de la enfermedad a los 6 meses del tratamiento, con remisión mantenida a los 18 meses.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Resultados</span>: Se incluyeron 197 pacientes. El 64% de los pacientes que recibieron RT, comparado con el 53% de los pacientes del grupo que recibieron CF y AZ, tuvieron una remisión completa a los 6 meses. A los 12 y 18 meses, un 48 y 39% respectivamente del grupo RT, se habían mantenido en remisión completa, frente al 39 y 33% respectivamente del grupo CF-AZ. El tratamiento con RT alcanzó los criterios preestablecidos de no-inferioridad (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001, con un margen de no inferioridad del 20%). No se encontraron diferencias significativas entre ambos grupos de tratamiento en ninguna medida de eficacia, incluyendo la duración de la remisión completa y la frecuencia o gravedad de las recaídas. Entre los 101 pacientes que recayeron al inicio del estudio, RT fue superior a la inmunosupresión convencional a los 6 meses (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,01) y a los 12 meses (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,009), pero no a los 18 meses (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,06), momento en el cual la mayoría de los pacientes del grupo tratado con RT tenían células B reconstituidas. No se observaron diferencias en cuanto a reacciones adversas entre ambos grupos.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones</span>: En los pacientes con vasculitis graves asociada a ANCA, un solo curso con RT tuvo una eficacia parecida a la de la terapia inmunosupresora convencional.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Comentario</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio <span class="elsevierStyleItalic">Rituximab in ANCA-Associated Vasculitis</span> (RAVE) publicado en 2009, comparó la eficacia del RT con el tratamiento convencional CF-AZ, como inductor de la remisión en los pacientes con vasculitis asociada a ANCA positivo con afectación grave. Se observó que RT era igual de efectivo que CF-AZ en la inducción de la remisión, la duración de la misma y el número y la gravedad de las recaídas. Además, los pacientes que recibieron RT y habían conseguido remisión completa de la enfermedad a las 6 semanas, no recibieron inmunosupresión adicional con corticoides por más de un año. Del mismo modo, RT fue superior en aquellos pacientes que desarrollaron recaída precoz de la enfermedad a los 6 meses de tratamiento. No hubo diferencias entre ambos grupos de tratamiento con respecto a factores clínicos (tipo de vasculitis) e inmunológicos (tipo de ANCA determinados), así como a efectos adversos, a excepción de un mayor número de casos de leucopenia y neumonía en el grupo de RT.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estos resultados han sido refrendados en este estudio e indican que un solo curso de RT a una dosis de 375<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/m<span class="elsevierStyleSup">2</span>, una vez por semana durante 4 semanas, en combinación con glucocorticoides, no es inferior a 18 meses del régimen convencional de glucocorticoides y CF seguido de la terapia de mantenimiento con AZ, por lo que RT es una alternativa eficaz y segura tanto para inducción como para el tratamiento de mantenimiento de los pacientes con vasculitis asociada a ANCA positivo con afectación grave.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Comentario" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:5 [ "identificador" => "tb0005" "tipo" => "MULTIMEDIATEXTO" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "texto" => array:1 [ "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Specks U, Merkel PA, Seo P, Spiera R, Langford CA, Hoffman GS, et al. for the RAVE-ITN Research Group. 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