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el subsiguiente aumento de dosis no resulta en una mejor&#237;a del control gluc&#233;mico&#44; pero s&#237; en el aumento de peso e hipoglucemia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46; Actualmente&#44; en esta situaci&#243;n&#44; la Asociaci&#243;n Americana de Diabetes recomienda asociar el tratamiento con an&#225;logo del receptor de GLP-1 en aquellos pacientes en los que predomina la enfermedad cardiovascular ateroscler&#243;tica y&#47;o la obesidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El beneficio de la combinaci&#243;n terap&#233;utica de insulina y el an&#225;logo del receptor de GLP-1 &#40;arGLP-1&#41; reside en la suma de los efectos sin&#233;rgicos y complementarios de sus componentes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">7&#44;8</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los arGLP-1 mejoran la secreci&#243;n de insulina de forma glucosa-dependiente&#59; suprimen la de glucag&#243;n&#59; act&#250;an sobre la glucosa posprandial al ralentizar el vaciamiento g&#225;strico&#44; y promueven la p&#233;rdida de peso&#46; Todo ello mejora el control gluc&#233;mico con un bajo riesgo de hipoglucemia y aumento de peso<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">7&#44;8</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La semaglutida &#40;Novo Nordisk A&#47;S&#44; Dinamarca&#41; es un an&#225;logo del receptor de GLP-1&#46; Para mejorar el control gluc&#233;mico en adultos con DM2&#44; adem&#225;s de la dieta y el ejercicio&#44; la semaglutida se puede administrar tanto en formulaciones subcut&#225;neas &#40;sc&#41; una vez a la semana<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a> como oral una vez al d&#237;a<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los ensayos cl&#237;nicos SUSTAIN&#44; la semaglutida sc demostr&#243; ser superior al reducir tanto la HbA1c como el peso corporal respecto al placebo y a una amplia variedad de comparadores activos&#44; incluidos los iSGLT-2&#44; otros arGLP-1 y la insulina glargina&#44; con un perfil de seguridad similar al de otros arGLP-1<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">11&#8211;16</span></a>&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin embargo&#44; la poblaci&#243;n representada en los &#40;ECA&#41; no se corresponde con los pacientes de la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#44; que tendr&#237;a que haber por los estrictos criterios de inclusi&#243;n y exclusi&#243;n que tienen que cumplir&#46; Los estudios de vida real tienen como objetivo comprobar los hallazgos de estos ECA y son importantes para conocer la eficacia y seguridad del f&#225;rmaco en &#225;mbitos de la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Varios estudios han comparado la adici&#243;n de un arGLP-1 a la insulina con la intensificaci&#243;n del r&#233;gimen de insulina<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">17&#44;18</span></a>&#46; Los metaan&#225;lisis indican un control gluc&#233;mico similar o mejor con la adici&#243;n del arGLP-1&#44; con beneficios frente a la intensificaci&#243;n de la insulina&#44; incluidos la reducci&#243;n de peso corporal y una menor incidencia de hipoglucemias&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Objetivos</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El prop&#243;sito de este estudio es determinar&#44; en la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#44; cu&#225;les son los beneficios del inicio de semaglutida sc en pacientes que ya estaban en tratamiento previo con insulina subcut&#225;nea&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo principal fue el cambio producido a los 6 y 12 meses desde el valor basal de HbA1c &#40;&#37; -punto&#41;&#46; Como objetivos secundarios incluimos el cambio desde el inicio hasta el corte temporal en el peso corporal &#40;kg&#41;&#44; la dosis total de insulina &#40;UI&#41; y el peso &#40;UI&#47;kg&#41;&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s&#44; queremos confirmar la seguridad del f&#225;rmaco en este subgrupo de poblaci&#243;n con diabetes mediante la determinaci&#243;n de la tasa de abandonos y de hipoglucemia grave&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Material y m&#233;todos</span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Dise&#241;o y localizaci&#243;n del estudio</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio observacional retrospectivo&#44; abierto&#44; de 53 semanas de duraci&#243;n&#44; que eval&#250;a la repercusi&#243;n cl&#237;nica en la vida real de la adici&#243;n de semaglutida sc semanal en adultos con DM2&#44; en tratamiento previo con insulina&#44; seguidos en la consulta externa de Endocrinolog&#237;a y Nutrici&#243;n del Hospital Universitario Central de Asturias&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Poblaci&#243;n de estudio</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Criterios de inclusi&#243;n</span>&#58; pacientes de &#8805;18 a&#241;os con DM2 de m&#225;s de 12 semanas de evoluci&#243;n que ya estaban en tratamiento con insulina &#40;basal&#44; bolo-basal o premezclas&#41;&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Criterios de exclusi&#243;n</span>&#58; tratamiento con cualquier f&#225;rmaco en investigaci&#243;n &#40;un f&#225;rmaco no actualmente aprobado para el tratamiento&#41; dentro de los 90 d&#237;as anteriores a la inclusi&#243;n e hipersensibilidad a la semaglutida o a cualquiera de los excipientes&#44; tasa de filtrado glomerular estimado<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mL&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span> en la &#250;ltima anal&#237;tica disponible&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La decisi&#243;n de iniciar el tratamiento con semaglutida sc y prescribir otros tratamientos antihiperglucemiantes&#44; as&#237; como el seguimiento de una dieta y el ejercicio&#44; han sido potestad de cada facultativo&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se procedi&#243; a la suspensi&#243;n de todo tratamiento con un f&#225;rmaco inhibidor de DPP4 cuando se inici&#243; la semaglutida&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El per&#237;odo de reclutamiento comprendi&#243; los meses de octubre a diciembre de 2019&#46; Los datos &#40;hasta enero de 2021&#41; se recogieron por los facultativos de forma retrospectiva&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes iniciaron tratamiento con semaglutida sc en pluma precargada seg&#250;n la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual&#46; El medicamento lo proporcion&#243; el patrocinador&#46; El facultativo determin&#243; la dosis inicial&#44; la dosis de escalada y la dosis de mantenimiento&#44; as&#237; como como cualquier cambio posterior de la dosis de mantenimiento&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Despu&#233;s de la visita 1 &#40;0 semanas&#41;&#44; los pacientes asistieron a visitas solo si correspond&#237;a seg&#250;n lo estipulado habitualmente &#40;a los 6 meses y al a&#241;o del inicio&#41;&#44; de acuerdo con la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual&#46; Dado que el estudio comprendi&#243; el per&#237;odo pand&#233;mico&#44; no disponemos de datos referentes a la antropometr&#237;a en todos los individuos reclutados inicialmente&#44; ya que muchas de las visitas intermedias fueron telem&#225;ticas&#46; No obstante&#44; consideramos como dato primordial la glicohemoglobina por ser el referente al objetivo principal &#40;control gluc&#233;mico&#41;&#46; Aquellos pacientes &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>17&#41; que no realizaron controles anal&#237;ticos entre las semanas 28 y 38 se les consider&#243; como perdidos&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las variables principales del estudio fueron cuantitativas&#58; HbA1c mediante datos de laboratorio extra&#237;dos en cromatograf&#237;a l&#237;quida de alta resoluci&#243;n HPLC &#40;Analizador Jokoh HS-10&#41;&#46; Estos valores iniciales se estandarizaron seg&#250;n criterios IFCC &#40;JDS&#47;JSCC HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;927 &#91;IFCC HbA1c&#93;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#43;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;73&#41;&#59; la talla&#44; el peso y el IMC &#40;peso en kg dividido por el cuadrado de la talla en metros&#41; se midieron con el sujeto con ropa ligera y sin zapatos&#46; Las unidades de insulina se recogieron por el propio facultativo durante la visita m&#233;dica seg&#250;n datos aportados por el paciente y las prescripciones subsiguientes&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">An&#225;lisis estad&#237;stico</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Utilizamos la estad&#237;stica descriptiva &#40;media<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>desviaci&#243;n est&#225;ndar &#91;DE&#93; para variables cuantitativas y proporci&#243;n para variables categ&#243;ricas&#41; para describir las caracter&#237;sticas de los pacientes en el momento del inicio de la semaglutida&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las caracter&#237;sticas basales se analizaron en el conjunto de an&#225;lisis completo que inclu&#237;a todos pacientes que iniciaron el tratamiento con semaglutida &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>117&#41;&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo principal &#40;cambio en HbA1c&#41; se calcul&#243; con intervalos de confianza &#40;IC&#41; del 95&#37; y valores de p correspondientes a las dos colas&#46; Los objetivos secundarios y exploratorios se calcularon de igual forma que el objetivo principal&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La poblaci&#243;n para el an&#225;lisis de los desenlaces fue la de los individuos que comenzaron el tratamiento con semaglutida y que tuvieron datos disponibles al final del estudio&#58; en HbA1c &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>100&#41;&#44; peso &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>55&#41; y unidades de insulina &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>87&#41;&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se utiliz&#243; la prueba de comparaci&#243;n de medias ANOVA con medidas repetidas para el an&#225;lisis estad&#237;stico con el programa GraphPad&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realiz&#243; un an&#225;lisis por subgrupos en funci&#243;n de si el paciente ya estaba en tratamiento con otro arGLP-1 o si se iniciaba en ese momento &#40;arGLP-1 na&#239;ve vs&#46; arGLP-1 experimentado&#41;&#46;</p></span></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Resultados</span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Caracter&#237;sticas basales de los pacientes</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el per&#237;odo de estudio se evaluaron 117 pacientes&#44; de los que 100 &#40;85&#37;&#41; completaron el seguimiento hasta la semana 53 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46; Los motivos para no completar el seguimiento de los 17 pacientes restantes fueron&#58; falta de adherencia a las visitas m&#233;dicas &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9&#41;&#44; efectos adversos &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>6&#41; y decisi&#243;n cl&#237;nica &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#41;&#46; Los efectos adversos que motivaron la suspensi&#243;n del f&#225;rmaco fueron de tipo gastrointestinal &#40;n&#225;useas y v&#243;mitos&#41;&#46; La edad media de los pacientes fue 64&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#43;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#47;- 9&#44;4 a&#241;os&#44; siendo un 57&#37; varones&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La HbA1c basal media fue del 8&#44;31&#37;&#46; La duraci&#243;n media de la diabetes fue 16&#44;7 a&#241;os y peso corporal medio de 97&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A los pacientes se les prescribi&#243; una dosis inicial de 0&#44;25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de semaglutida semanal&#46; A los 6 meses del inicio de tratamiento&#44; 99 &#40;85&#37;&#41; pacientes estaban con una dosis de 0&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana&#59; 11 &#40;9&#37;&#41; con una dosis de 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana y 7 &#40;6&#37;&#41; continuaban con la dosis inicial de 0&#44;25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana&#46; Al final del seguimiento&#44; 55 &#40;47&#37;&#41; pacientes recib&#237;an una dosis de 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana&#59; 39 &#40;33&#37;&#41; pacientes recib&#237;an 0&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana y 6 &#40;5&#37;&#41; manten&#237;an la dosis de 0&#44;25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A los 12 meses del inicio del tratamiento m&#233;dico&#44; 6 &#40;6&#37;&#41; segu&#237;an con la dosis inicial de 0&#44;25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana&#59; 39 &#40;39&#37;&#41; estaban con 0&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana&#44; y 55 &#40;55&#37;&#41; hab&#237;an progresado a la dosis m&#225;xima de 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Antes del comienzo del tratamiento con semaglutida&#44; 37 &#40;32&#37;&#41; pacientes estaban en tratamiento con otro arGLP-1&#58; 17 pacientes con liraglutida&#59; 17 con dulaglutida y 7 con exenatida o lixisenatida&#46;</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El n&#250;mero medio de antidiab&#233;ticos orales &#40;ADO&#41;&#47;paciente&#47;d&#237;a fue de 1&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;02&#46; Un total de 20 pacientes &#40;17&#37;&#41; no estaba tomando ning&#250;n ADO&#59; 26 pacientes &#40;23&#37;&#41; tomaban 1 ADO&#59; 45 &#40;39&#37;&#41; tomaban 2 ADO&#59; 23 &#40;20&#37;&#41; tomaban 3 ADO&#44; y 2 &#40;1&#37;&#41; tomaban 4 ADO&#46; Al inicio del estudio&#44; 91 &#40;78&#37;&#41; pacientes estaban tomando metformina&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a la pauta de insulina previa al inicio de la semaglutida&#44; 49 &#40;42&#37;&#41; pacientes estaban &#250;nicamente con insulina basal&#59; 42 &#40;36&#37;&#41; con basal-bolo&#44; y 26 &#40;22&#37;&#41; con premezclas&#46;</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">HbA1c</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Completaron el estudio 100 de los 117 pacientes iniciales &#40;datos basales&#44; a los 6 meses y anuales&#41;&#46; A los 6 meses del inicio de semaglutida semanal sc&#44; el cambio medio en HbA1c fue de &#8211;0&#44;86&#37; &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;0&#44;46&#59; &#8211;1&#44;15&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A los 12 meses&#44; se mantuvo la disminuci&#243;n de HbA1c&#46; As&#237;&#44; el cambio medio estimado respecto a la cifra basal fue de &#8211;0&#44;74&#37; &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;0&#44;59&#59; &#8211;1&#44;14&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41;&#46; No hubo diferencias estad&#237;sticamente significativas entre los datos de 6 y12 meses&#46;</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el subgrupo de pacientes arGLP-1 na&#239;ve&#44; el cambio en HbA1c desde el valor basal al obtenido a los 12 meses fue ligeramente menor &#40;&#8211;0&#44;94&#37;&#59; IC 95&#37;&#58; &#8211;1&#44;36&#59; &#8211;0&#44;53&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41; que a los 6 meses &#40;&#8211;1&#44;21&#37;&#41;&#46; Respecto al grupo arGLP-1 experimentado&#44; la diferencia &#8211;0&#44;44&#37; &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;0&#44;90&#59; 0&#44;02&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0616&#41; respecto al valor inicial a los 12 meses tampoco fue estad&#237;sticamente significativa &#40;al igual que a los 6 meses&#41;&#46;</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Peso</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El peso basal inicial fue de 97&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>18&#44;43<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg&#46; &#218;nicamente tenemos datos de 55 pacientes a lo largo de los 3 cortes del estudio &#40;47&#44;4&#37;&#41;&#46; En general&#44; el cambio medio respecto al valor inicial a los 6 meses del peso corporal fue de &#8211;5&#44;33<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;4&#44;25&#59; &#8211;6&#44;42&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41; y&#44; a los 12 meses&#44; de &#8211;3&#44;61<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;2&#44;30&#59; &#8211;4&#44;92&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el an&#225;lisis de subgrupos&#44; el peso basal inicial en el grupo arGLP-1 na&#239;ve fue de 95&#44;54<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg &#40;DE 19&#44;21&#41;&#59; a los 6 meses del inicio de semaglutida&#44; se consigue una disminuci&#243;n media de &#8211;5&#44;68<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;4&#44;57&#59; &#8211;7&#44;18&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41;&#59; y&#44; a los 12 meses&#44; de &#8211;4&#44;54<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;2&#44;80&#59; &#8211;6&#44;28&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41;&#46; Sin embargo&#44; respecto al peso basal inicial del subgrupo arGLP-1 experimentado&#44; el peso inicial fue superior&#44; de 100&#44;95<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg &#40;DE 16&#44;34&#41;&#46; A los 6 meses&#44; se consigui&#243; una reducci&#243;n de &#8211;1&#44;01<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;1&#44;21&#59; 3&#44;24&#59; NS&#41;&#59; y&#44; a los 12 meses&#44; de &#8211;2&#44;70<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;0&#44;80&#59; &#8211;4&#44;60&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;004&#41;&#46;</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Dosis total de insulina</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La dosis total de insulina inicial fue 63&#44;78<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>39&#44;69 UI&#46; Tenemos datos de 87 &#40;75&#37;&#41; pacientes a lo largo del estudio &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig&#46; 3</a>&#41;&#46; En general&#44; el cambio medio respecto al valor inicial a los 6 meses fue de &#8211;15&#44;18 UI &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;10&#44;67&#59; &#8211;19&#44;68&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41;&#59; y a los 12 meses&#44; de &#8211;15&#44;88 UI &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;10&#44;98&#59; &#8211;20&#44;74&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el an&#225;lisis de subgrupos&#44; la dosis total inicial de insulina en el grupo arGLP-1 na&#239;ve fue de 63&#44;00 &#40;DE 38&#44;64&#41;&#59; a los 6 meses del inicio de la semaglutida&#44; se obtuvo una disminuci&#243;n de &#8211;18&#44;06 UI &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;12&#44;33&#59; &#8211;23&#44;78&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41;&#59; y a los 12 meses de 22&#44;21 UI &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;9&#44;32&#59; &#8211;35&#44;10&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41;&#46;</p><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por el contrario&#44; esta disminuci&#243;n fue menos llamativa en el subgrupo arGLP-1 experimentado&#46; La dosis total inicial fue de 65&#44;46 UI &#40;DE 42&#44;36&#41;&#46; A los 6 meses del inicio de semaglutida&#44; se consigue una reducci&#243;n media de 8&#44;99 UI &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;2&#44;21&#59; 15&#44;77&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;008&#41;&#59; y a los 12 meses&#44; de 4&#44;79 UI &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;2&#44;76&#59; 12&#44;24<span class="elsevierStyleBold">&#59;</span> p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;2935&#41;&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Unidades de insulina&#47;kg de peso</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tenemos datos de UI&#47;kg de peso en las 3 evaluaciones &#250;nicamente en 52 de los 117 &#40;50&#37;&#41; pacientes&#46; La cifra media inicial fue de 0&#44;67<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;44 UI&#47;kg&#46; El cambio medio respecto al valor inicial a los 6 meses del inicio del estudio fue de &#8211;0&#44;14 UI&#47;kg &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;0&#44;09&#59; &#8211;0&#44;20&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41;&#46; A los 12 meses del inicio del estudio&#44; se consigui&#243; una reducci&#243;n media de &#8211;0&#44;15 UI&#47;kg &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;0&#44;10&#59; &#8211;0&#44;21&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41;&#46;</p><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el an&#225;lisis de subgrupos&#44; la cifra inicial de UI&#47;kg de peso en el grupo arGLP-1 na&#239;ve &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>35&#41; fue de 0&#44;69 UI&#47;kg &#40;DE 0&#44;46&#41;&#46; A los 6 meses&#44; se consigue una reducci&#243;n de &#8211;0&#44;19 UI&#47;kg &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;0&#44;12&#59; &#8211;0&#44;25&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41;&#59; a los 12 meses&#44; esta reducci&#243;n se mantiene e incrementa&#44; llegando a &#8211;0&#44;23 UI&#47;kg &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;0&#44;16&#59; &#8211;0&#44;30&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41;&#46;</p><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el subgrupo arGLP-1 experimentado&#44; la dosis inicial media fue de 0&#44;64 UI&#47;kg de peso &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>17&#41;&#46; A los 6 meses se consigue una reducci&#243;n de &#250;nicamente &#8211;0&#44;01 UI&#47;kg &#40;IC 95&#37;&#58; &#8211;0&#44;06&#59; 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el peso y las necesidades de insulina&#46; Esta reducci&#243;n fue mayor en aquellos pacientes que no se hab&#237;an tratado previamente con otro an&#225;logo del receptor de GLP-1&#46; El f&#225;rmaco fue bien tolerado y solo 6 &#40;5&#37;&#41; pacientes precisaron abandonar el estudio por efectos adversos&#46;</p><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Respecto al estudio SURE canadiense<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#44; publicado con datos de semaglutida a&#241;adida a insulina en vida real&#44; la reducci&#243;n en HbA1c fue muy similar &#40;&#8211;0&#44;86&#37; vs&#46; &#8211;0&#44;90&#37;&#41;&#44; as&#237; como la reducci&#243;n ponderal &#40;&#8211;5&#44;33<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg vs&#46; &#8211;4&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg&#41;&#44; partiendo de un peso inicial tambi&#233;n similar &#40;99&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg SURE vs&#46; 97&#44;29<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg en nuestro estudio&#41;&#46; Es importante se&#241;alar que en nuestro estudio todos los pacientes estaban en tratamiento con insulina &#40;durante y previamente al estudio&#41;&#59; sin embargo&#44; en el estudio SURE&#44; los pacientes tratados con insulina supon&#237;an &#250;nicamente el 41&#37; &#40;otros subgrupos solo con hipoglucemiantes orales&#41;&#46;</p><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si comparamos nuestros datos con los obtenidos en otros estudios no realizados en vida real<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">17&#44;18</span></a>&#44; la conclusi&#243;n es la misma&#58; el tratamiento combinado de insulina y semaglutida mejora significativamente el control gluc&#233;mico en t&#233;rminos de reducci&#243;n de HbA1c y el n&#250;mero de pacientes en el objetivo &#40;HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7&#37;&#41;&#44; con p&#233;rdida de peso asociada&#46;</p><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Globalmente&#44; nuestros resultados respaldan el papel de la semaglutida combinada con insulina como una valiosa estrategia de intensificaci&#243;n para producir un beneficio cl&#237;nico en el manejo de la DM2&#46; De esta forma&#44; el documento de consenso actualizado de la Asociaci&#243;n Americana de Diabetes y la Asociaci&#243;n Europea para el Estudio de la Diabetes &#40;EASD&#41; sugieren intensificar el tratamiento con arGLP-1&#44; entre otros f&#225;rmacos que incluyen inhibidores de SGLT-2 o insulina prandial&#44; en pacientes que no pueden mantener los objetivos gluc&#233;micos al inicio del tratamiento con insulina en combinaci&#243;n con la medicaci&#243;n oral<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por la historia natural de la enfermedad&#44; muchos de los pacientes con DM2 necesitan insulina para llegar a su objetivo de control gluc&#233;mico&#46; Un enfoque com&#250;n para comenzar la terapia con insulina es una inyecci&#243;n &#250;nica de una insulina basal&#44; eventualmente titulada para optimizar el tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; Si es necesario&#44; la intensificaci&#243;n del tratamiento para alcanzar el objetivo gluc&#233;mico puede incluir la adici&#243;n de una o m&#225;s dosis de insulina de acci&#243;n r&#225;pida antes de las comidas &#40;pauta basal plus o bolo basal&#41;&#44; o cambiar a un r&#233;gimen de insulina premezclada&#44; en que hay una cantidad fija de acci&#243;n intermedia e insulina de acci&#243;n corta o r&#225;pida&#46;</p><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque estos esquemas conducen a una disminuci&#243;n similar en los niveles de HbA1c<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#44; existe cierta renuencia a intensificar la terapia con insulina por los posibles efectos adversos &#40;es decir&#44; aumento de eventos de hipoglucemia y aumento de peso&#41; y cuestiones pr&#225;cticas &#40;es decir&#44; dificultades para educar a los pacientes sobre terapia de inyecci&#243;n&#41;&#46; En este contexto&#44; la adici&#243;n de semaglutida a la insulina puede proporcionar una opci&#243;n terap&#233;utica v&#225;lida para mejorar control gluc&#233;mico minimizando los eventos adversos asociados con intensificaci&#243;n de insulina&#46;</p><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El an&#225;lisis de subgrupos determina que aquellos pacientes que m&#225;s se benefician del tratamiento con semaglutida son los que no proced&#237;an de otro arGLP-1 previo&#59; es decir&#44; que no hab&#237;an sido tratados con ning&#250;n otro f&#225;rmaco de la misma familia&#46; Si ya estaban previamente tratados con otro arGLP-1&#44; se obten&#237;an resultados favorables sobre todo en cuanto a la disminuci&#243;n ponderal&#44; no tanto respecto al control gluc&#233;mico&#46;</p><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">As&#237;&#44; el tratamiento combinado de insulina y semaglutida representa una valiosa estrategia terap&#233;utica para mejorar el control metab&#243;lico en el manejo de la DM2<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Financiaci&#243;n</span><p id="par0285" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no haber recibido financiaci&#243;n para la realizaci&#243;n del estudio&#46;</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Conflicto de intereses</span><p id="par0275" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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        "resumen" => "<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Objetivos</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Determinar en la vida real los beneficios antropom&#233;tricos y anal&#237;ticos de la adici&#243;n de semaglutida por v&#237;a subcut&#225;nea al tratamiento previo con insulina en pacientes con diabetes tipo 2&#46;</p></span> <span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">M&#233;todos</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Estudio descriptivo&#44; retrospectivo y abierto en el que se describen caracter&#237;sticas cl&#237;nicas y antropom&#233;tricas de 117 pacientes diagnosticados de diabetes tipo 2 seguidos en las consultas externas de Endocrinolog&#237;a y Nutrici&#243;n del Hospital Universitario Central de Asturias a lo largo de 53 semanas tras el inicio de tratamiento con semaglutida subcut&#225;nea &#40;octubre-diciembre 2019&#41;&#46; Todos los pacientes estaban en tratamiento previo con insulina&#44; con o sin antidiab&#233;ticos orales&#46;</p></span> <span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Resultados</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">De los 117 pacientes iniciales&#44; 17 no completaron el estudio debido a efectos adversos &#40;n&#225;useas&#44; v&#243;mitos&#41;&#44; decisi&#243;n cl&#237;nica y p&#233;rdida de seguimiento&#46;</p><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">A los 12 meses &#40;semana 53&#41; del inicio de la semaglutida se obtuvo un descenso de HbA1c de 0&#44;74&#37; &#40;IC 95&#37; 0&#44;59-1&#44;14&#44; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05&#41;&#44; as&#237; como de 3&#44;61<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg de peso &#40;IC 95&#37; 2&#44;30-4&#44;92&#44; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05&#41;&#44; y de 15&#44;88 UI de insulina total &#40;IC 95&#37; 10&#44;98-20&#44;74&#44; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05&#41; respecto a las cifras basales&#46; En pacientes sin an&#225;logo del receptor de GLP-1 &#40;arGLP-1&#41; previo&#44; el efecto en la disminuci&#243;n de HbA1c&#44; el peso y la dosis total de insulina fue estad&#237;sticamente significativo&#59; sin embargo&#44; los pacientes pretratados con arGLP-1 solo tuvieron mejor&#237;a en la reducci&#243;n de peso&#46; No se observaron eventos adversos graves&#46;</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Conclusiones</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La adici&#243;n de semaglutida subcut&#225;nea al tratamiento previo con insulina con o sin antidiab&#233;ticos orales induce una disminuci&#243;n de HbA1c&#44; peso y dosis de insulina de forma segura&#46; Este efecto es mayor en pacientes na&#239;ve para tratamiento con arGLP-1&#46;</p></span>"
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">arGLP-1 na&#239;ve&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">arGLP-1 experimentado&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">N &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">17&#44;86<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>6&#44;65&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">64&#44;23<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9&#44;43&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">63&#44;51<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9&#44;47&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">65&#44;78<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9&#44;30&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">N&#46;&#176; ADO&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;62<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;02&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;63<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;09&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;62<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;86&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">iSLGT2 &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">54 &#40;46&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">33 &#40;41&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">21 &#40;57&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Peso &#40;kg&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">97&#44;28<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>18&#44;43&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">95&#44;54<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>19&#44;21&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">100&#44;95<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>16&#44;34&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">HbA1c &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">8&#44;31<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;33&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">8&#44;39<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;33&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">8&#44;13<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;32&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">17 &#40;15&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">8 &#40;10&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">9 &#40;24&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Dosis total insulina &#40;UI&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">63&#44;78<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>39&#44;69&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">63&#44;00<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>38&#44;64&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">65&#44;46<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>42&#44;36&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Dosis basal &#40;UI&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">44&#44;29<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>21&#44;33&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">42&#44;85<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>20&#44;23&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">47&#44;44<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>23&#44;52&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Dosis prandial &#40;UI&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">25&#44;69<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>19&#44;49&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&#44;15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>25&#44;27&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">18&#44;05<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>25&#44;55&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">UI insulina&#47;kg peso&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;67<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;44&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;69<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;46&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;64<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;39&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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Vol. 222. Núm. 9.
Páginas 516-522 (noviembre 2022)
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Vol. 222. Núm. 9.
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ORIGINAL
Efectos en vida real de la adición de semaglutida subcutánea semanal al tratamiento con insulina en diabetes mellitus tipo 2
Real-life effects of adding weekly subcutaneous semaglutide to insulin for the treatment of type 2 diabetes mellitus
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J. Ares-Blancoa,b,c,
Autor para correspondencia
jessiaresb@gmail.com

Autor para correspondencia.
, P. Pujante-Alarcóna,b, C. Lambertb,d, P. Morales-Sánchezb,e, E. Delgado-Álvareza,b,c,e, E.L. Menéndez-Torrea,b,c,e
a Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Asturias, España
b Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias (ISPA), Grupo ENDO, Oviedo, Asturias, España
c Departamento de Medicina, Universidad de Oviedo, Oviedo, Asturias, España
d Universidad de Barcelona, Barcelona, España
e Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras (CIBERER), España
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Tabla 2. Resumen de resultados tras la instauración del tratamiento con semaglutida
Resumen
Objetivos

Determinar en la vida real los beneficios antropométricos y analíticos de la adición de semaglutida por vía subcutánea al tratamiento previo con insulina en pacientes con diabetes tipo 2.

Métodos

Estudio descriptivo, retrospectivo y abierto en el que se describen características clínicas y antropométricas de 117 pacientes diagnosticados de diabetes tipo 2 seguidos en las consultas externas de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario Central de Asturias a lo largo de 53 semanas tras el inicio de tratamiento con semaglutida subcutánea (octubre-diciembre 2019). Todos los pacientes estaban en tratamiento previo con insulina, con o sin antidiabéticos orales.

Resultados

De los 117 pacientes iniciales, 17 no completaron el estudio debido a efectos adversos (náuseas, vómitos), decisión clínica y pérdida de seguimiento.

A los 12 meses (semana 53) del inicio de la semaglutida se obtuvo un descenso de HbA1c de 0,74% (IC 95% 0,59-1,14, p<0,05), así como de 3,61kg de peso (IC 95% 2,30-4,92, p<0,05), y de 15,88 UI de insulina total (IC 95% 10,98-20,74, p<0,05) respecto a las cifras basales. En pacientes sin análogo del receptor de GLP-1 (arGLP-1) previo, el efecto en la disminución de HbA1c, el peso y la dosis total de insulina fue estadísticamente significativo; sin embargo, los pacientes pretratados con arGLP-1 solo tuvieron mejoría en la reducción de peso. No se observaron eventos adversos graves.

Conclusiones

La adición de semaglutida subcutánea al tratamiento previo con insulina con o sin antidiabéticos orales induce una disminución de HbA1c, peso y dosis de insulina de forma segura. Este efecto es mayor en pacientes naïve para tratamiento con arGLP-1.

Palabras clave:
Diabetes tipo 2
Peso
Resistencia a la insulina
Control de glucosa
Seguimiento
Abstract
Objectives

This work aims to determine the real-life anthropometric and analytical benefits of adding subcutaneous semaglutide to previous insulin treatment in patients with type 2 diabetes.

Methods

This is a descriptive, retrospective, open-label study describing the clinical and anthropometric characteristics of 117 patients diagnosed with type 2 diabetes followed-up on in the Endocrinology and Nutrition outpatient clinic of the Hospital Universitario Central de Asturias for 53 weeks after starting treatment with subcutaneous semaglutide (October-December 2019). All patients were on previous insulin treatment with or without oral antidiabetics.

Results

Of the 117 initial patients, 17 did not complete the study due to adverse effects (nausea, vomiting), the physician's decision, or loss to follow-up.

Twelve months (week 53) after starting semaglutide, there was a decrease in HbA1c of 0.74% (95% CI 0.59-1.14, p<0.05) as well as 3.61kg of weight loss (95% CI 2.30-4.92, p<0.05) and a decline in total insulin of 15.88 IU (95% CI 10.98-20.74, p<0.05) from baseline figures. In patients without prior GLP-1 receptor analogs (GLP-1ra), the effect in terms of a reduction in HbA1c, weight, and the total insulin dose was statistically significant. However, in patients pre-treated with GLP-1ra only had improvements in terms of weight loss. No serious adverse events were observed.

Conclusions

The addition of subcutaneous semaglutide to prior insulin treatment with or without oral antidiabetics safely led to a decrease in HbA1c, weight, and the insulin dose. This effect is greater in GLP-1ra naive patients.

Keywords:
Type 2 diabetes
Weight
Insulin resistance
Glucose control
Follow-up

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