Efecto del ácido ursodesoxicólico combinado con estatinas para el tratamiento de la hipercolesterolemia: ensayo clínico prospectivo

Effect of ursodeoxycholic acid combined with statins in hypercholesterolemia treatment: a prospective clinical trial

R. Cabezas Gelaberta

a Servicio de Medicina Interna. Hospital Sant Pau. Barcelona.

Introducción. Se ha sugerido un posible efecto sinérgico de la combinación de estatinas y ácido ursodesoxicólico (AUDC) en la reducción de la concentración plasmática de colesterol total y colesterol LDL. Material y métodos. Ensayo clínico prospectivo aleatorizado que incluyó a 48 pacientes con hipercolesterolemia primaria o familiar que no respondieron al tratamiento con simvastatina o atorvastatina. A los pacientes se les asignó doblar la dosis de estatina o bien tratamiento combinado con simvastatina o atorvastatina y ácido ursodesoxicólico durante 4 meses. Se evaluaron las concentraciones plasmáticas de colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos. Resultados. La administración de simvastatina 20 mg/día + AUDC 300 mg/día, produjo una reducción significativamente mayor de los niveles plasmáticos de colesterol LDL comparado con el grupo de pacientes tratados con simvastatina, 40 mg/día (118,8 ± 8,6 frente a 154,8 ± 12,2, respectivamente; p = 0,0034). Asimismo, la adición de atorvastatina 20 mg/día a AUDC 300 mg/día resultó más eficaz que atorvastatina 40 mg/día en monodosis para la reducción del colesterol LDL tras 4 meses de tratamiento (94,6 ± 6,1 frente a 138,7 ± 9,0, respectivamente; p = 0,0037). No hubo efectos adversos significativos en ningunos de los grupos analizados. Conclusiones. Nuestros resultados sugieren la eficacia de la terapia combinada de estatinas a dosis bajas y AUDC en el tratamiento de hipercolesterolemia primaria o familiar que no responde inicialmente con dosis bajas de simvastatina o atorvastatina.

Palabras clave:

ácido ursodesoxicólico, estatinas, simvastatina, pravastatina, hipercolesterolemia

Introduction. A possible synergistic effect of the combination treatment with statins and ursodeoxycholic acid (UDCA) for reduction of total cholesterol and LDL cholesterol plasma levels has been suggested. Patients and methods. Random prospective clinical trial in 48 patients with primary or family hypercholesterolemia nonrespondent to simvastatin or atorvastatin treatment. The patients were assigned to a double statin dose group or to a group of combined treatment with simvastatin or atorvastatin and ursodeoxycholic acid for 4 months. Total cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, and triglycerides plasma levels were evaluated. Results. The administration of simvastatin 20 mg/day + UDCA 300 mg/day yielded significantly greater reduction of LDL cholesterol plasma levels compared with the group of patients treated with simvastatin 40 mg/day (118.8 ± 8.6 vs 154.8 ± 12.2, respectively; p = 0.0034). Moreover, addition of atorvastatin 20 mg/day to UDCA 300 mg/day was more effective that atorvastatin 40 mg/day in single-dose for LDL cholesterol reduction after 4 months of treatment (94.6 ± 6.1 versus 138.7 ± 9.0, respectively; p = 0.0037). No significant adverse effects were observed in any of the analyzed groups. Conclusions. Our results suggest the effectiveness of combination therapy with statins at low doses and UDCA in the treatment of patients with primary or family hypercholesterolemia initially nonrespondent to low doses of simvastatin or atorvastatin.

Keywords:

ursodeoxycholic acid, statins, simvastatin, pravastatin, hypercholesterolemia