965 - RESPUESTA GLUCÉMICA Y DE PÉRDIDA DE PESO CORPORAL CON SEMAGLUTIDA ORAL EN EL PROGRAMA DE ENSAYOS PIONEER
1Hospital Comarcal de Zafra. Badajoz. 2Division of Endocrinology. Diabetes and Metabolism. The Ohio State University Wexner Medical Center. Columbus. Oh. Estados Unidos. 3Novo Nordisk A/S. Bagsvaerd. Dinamarca. 4Department of Medicine. Karolinska Instiutet Solna. Estocolmo. Suecia. 5Novo Nordisk A/S. Aalborg. Dinamarca. 6Novo Nordisk A/S. Søborg. Dinamarca. 7Section of Endocrinology and Metabolism. Health Sciences Centre. University of Manitoba. Winnipeg. Mb. Canadá. 8Department of Clinical Medicine. Faculty of Health and Medical Sciences. University of Copenhagen. Copenhague. Dinamarca.
Objetivos: En el programa de fase 3 PIONEER se investigó la respuesta glucémica y otros criterios de valoración de la eficacia en pacientes con diabetes tipo 2 aleatorizados para recibir semaglutida oral, un análogo del péptido similar al glucagón tipo 1, (Sema, 3, 7 o 14 mg una vez al día), placebo (Pbo) o un producto de comparación activo (empagliflozina [Empa] 25 mg, sitagliptina [Sita] 100 mg o liraglutida [Lira] 1,8 mg una vez al día).
Métodos: En este análisis post-hoc de los ensayos PIONEER 1-5 y 8 se evaluó la respuesta de cualquier reducción de la HbA1c (%) y/o del peso corporal (%), y un criterio de valoración compuesto clínicamente relevante de reducción de la HbA1c ≥ 1% y pérdida de peso corporal ≥ 5%, con Sema 14 mg oral frente a comparadores al final del tratamiento (26-78 semanas).
Resultados: A lo largo de los ensayos se observó una reducción de la HbA1c en mayor proporción en pacientes con Sema oral (89-95%) que con Pbo (51-64%) o con los productos comparadores (82-88%). Se observó una reducción simultánea de la HbA1c y del peso corporal en el 72-86% de los pacientes tratados con Sema oral (fig. 1). El criterio de valoración compuesto de reducción de la HbA1c ≥ 1% y pérdida de peso ≥ 5% se logró en el 27-41% de los pacientes tratados con Sema oral, en el 1-8% con Pbo, en el 11% con Sita 100 mg, en el 18% con Lira 1,8 mg y en el 20% con Empa 25 mg. En cada ensayo, la probabilidad de lograr una reducción de la HbA1c ≥ 1% y una pérdida de peso ≥ 5% con Sema oral 14 mg fue significativamente mayor que con todos los productos de comparación (p < 0,0001).
Conclusiones: Estos resultados demuestran que Sema oral 14 mg fue más eficaz que los productos de comparación para conseguir cualquier reducción de la HbA1c o una reducción de la HbA1c ≥ 1% y una pérdida de peso ≥ 5% de manera simultánea.
