Ahorro derivado de la participación en ensayos clínicos

Cost savings derived from the participation in clinical trials

P. García-Pavíaa, J. García Péreza, D. García Rodrígueza, J. González Mirelisa, J. García Puiga

a Servicio de Medicina Interna. Hospital La Paz. Facultad de Medicina. Universidad Autónoma de Madrid. Madrid.

Fundamento. El cuidado de los pacientes con hipertensión arterial (HTA) esencial supone para el Sistema Nacional de la Salud (SNS) un gasto económico considerable. Durante la realización de ensayos clínicos (EECC) el promotor (habitualmente la industria farmacéutica) suele cubrir los gastos que conlleva la atención de los enfermos, lo que supone un ahorro para el SNS. Hemos cuantificado el ahorro derivado de la participación en EECC sobre HTA esencial en un hospital de nivel terciario del Insalud. Pacientes y métodos: El ahorro se ha definido como la diferencia entre el gasto económico que suponía el cuidado de un paciente antes de ser incluido en un ensayo clínico (EC) y el que se genera durante su participación en el EC. El gasto que un paciente determinado estaba suponiendo para el SNS se ha calculado a partir de su historia clínica durante un período de tiempo igual a la duración del EC en el que participó. Se analizaron en cuatro EECC (tres con una duración de 52 semanas y uno de 14 semanas) tres partidas económicas que suponen un ahorro (total o parcial): a) fármacos antihipertensivos; b) pruebas complementarias, y c) visitas médicas. Resultados: En los cuatro EECC se incluyeron 73 pacientes con HTA esencial, de los cuales 59 enfermos fueron aleatorizados (81%) y 57 pacientes concluyeron los EECC. El ahorro global derivado de la participación de los 57 enfermos fue de 2.950.423 pesetas. La mayor parte de este ahorro correspondió a fármacos (70,7%). El ahorro en pruebas de laboratorio (14,1%) y visitas médicas (15,1%) fue similar. El ahorro medio derivado de la participación de un paciente en un EC durante 12 meses fue, como mínimo, de 70.564 pesetas corrientes (5.880 pesetas/paciente/mes). Conclusiones: La participación de pacientes con HTA esencial en EECC supone un ahorro considerable para el SNS.

Palabras clave:

ahorro, costes, ensayos clínicos, hipertensión

Background. Medical care of patients with essential hypertension implies considerable expenses for the National Health System (NHS). During the performance of clinical trials (CT), the promoter (usually the pharmaceutical industry) covers the expenses of patient care, which implies savings for the NHS. In this work, we quantitated cost savings derived from the participation of patients in clinical trials on essential hypertension in a tertiary care level Insalud hospital. Patients and methods. Savings were defined as the difference between the economical expenses of a patient before being enrolled in a clinical trial (CT) and that generated during his/her participation in the CT. Expenses of a given patient to the NHS were calculated from his/her clinical record durign a time period equal to CT length in which the patient participated. Three financial allotments in four CT were analyzed (three with a 52-week duration and one of 14 weeks) that meant cost savings (total or partial): a) antihypertensive drugs; b) complementary tests, and c) medical visits. Results. Seventy-three patients with essential hypertension were enrolled in the 4 CT; 59 (81%) patients were randomly assigned and 57 patients concluded the CT. The overall savings derived from the participation of the 57 patients was 2,950,423 pesetas. Most of these savings corresponded to drugs (70.7%). Savings derived from laboratory tests (14.1%) and medical visits (15.1%) were similar. The mean savings derived from the participation of one patient in a CT for 12 months was, at least, 70,564 pesetas (5,880 pesetas/patient/month). Conclusions. The participation of patients with essential AH implies considerable savings for the NHS.

Keywords:

cost savings, clinical trials, hypertension