Validación psicométrica de la traducción al español de la escala de evaluación de síntomas gastrointestinales (GSRS) y del cuestionario de calidad de vida de reflujo y dispepsia (QOLRAD) en los pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico

Psychometric validation of translation to spanish of the gastrointestinal symptoms rating scale (GSRS) and quality of life in reflux and dyspepsia (QOLRAD) in patients with gastroesophageal reflux disease

K R. Kulicha, J M. Piquéb, O. Vegazoc, J. Jiménezc, J. Zapardielc, J. Carlssona, I. Wiklunda

a AstraZeneca R&D Mölndal, Sweden.

b Servicio de Gastroenterología. Hospital Clinic. Barcelona.

c Departamento Médico. AstraZeneca. España.

Introducción. Los síntomas de pirosis y su impacto en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) son con frecuencia evaluados en los ensayos clínicos. Cuando un cuestionario es traducido a un idioma diferente al que se originó es necesaria una validación lingüística, aunque no es suficiente a menos que hayan sido verificadas las características psicométricas. El objetivo del trabajo es documentar las características psicométricas de la traducción al español de la escala de evaluación de síntomas gastrointestinales (GSRS) y del cuestionario de calidad de vida de reflujo y dispepsia (QOLRAD). Material y método. Ciento cincuenta y ocho pacientes con síntomas de pirosis (edad: 51,0; DE: 16,3 años; varones: 42,4%) completaron la traducción al español de la GSRS, la versión de pirosis del QOLRAD, el Short-Form-36 (SF-36) y la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HAD). Setenta y seis pacientes fueron citados a una segunda visita pasada una semana para completar de nuevo la GSRS y el QOLRAD. Resultados. La fiabilidad de la consistencia interna de la GSRS fue 0,59-0,83 y la del QOLRAD 0,87-0,95, y la fiabilidad del test-retest de la GSRS fue 0,44-0,63 y del QOLRAD 0,77-0,85. La puntuación de los dominios importantes de la GSRS «reflujo», «dolor abdominal» e «indigestión» y todos los del QOLRAD se correlacionaron significativamente. El dominio «dolor abdominal» de la GSRS tuvo una fuerte correlación (negativa) con los dominios relevantes del SF-36. Los dominios del QOLRAD se correlacionaron significativamente con todos los dominios relacionados del SF-36. Conclusiones. Las características psicométricas de la traducción al español de la GSRS y del QOLRAD fueron buenas, con una fiabilidad y validez satisfactorias. Sin embargo, la fiabilidad test-retest del dominio «reflujo» de la GSRS no fue óptima.

Palabras clave:

fiabilidad, validez, reflujo, calidad de vida relacionada con la salud, España

Introduction. Pyrosis symptoms and their impact on the quality of life related with health (QLRH) are frequently evaluated in clinical trials. When a questionnaire is translated into a language other than the original, it is necessary to have a linguistic validation, although this is not sufficient unless the psychometric characteristics have been verified. This study aims to document the psychometric characteristics of the translation to spanish of the gastrointestinal symptoms rating scale (GSRS) and quality of life in reflux and dyspepsia (QOLRAD). Material and method. One hundred fifty eight patients with pyrosis symptoms (age: 51.0; SD: 16.3 years; men: 42.4%) completed the translation to spanish of the GSRS, the pyrosis version of the QOLRAD, the Short-Form-36 (SF-36) and the hospital of anxiety and depression (HAD) scale. Seventy six patients were given an appointment for a second visit after one week, to fill out the GSRS and QOLRAD again. Results. The reliability of the internal consistence of the GSRS was 0.59-0.83 and that of the QOLRAD: 0.87-0.95, and test-retest reliability of the GSRS was 0.44-0.63 and QOLRAD: 0.77-0.85. Score of the important domains of the GSRS «reflux», «abdominal pain» and «indigestion» and above all those of the QOLRAD correlated significantly. The domain «abdominal pain» of the GSRS had a strong correlation (negative) with the relevant domains of the SF-36. The QOLRAD domains significantly correlated with all the related domains of the SF-36. Conclusions. The psychometric characteristics of the translation to spanish of the GSRS and QOLRAD were good, with satisfactory reliability and validity. However, the test-retest reliability of the «reflux» domain of the GSRS was not optimum.

Keywords:

reliability, validity, reflux, quality of life related with health, Spain