ARTÍCULO ESPECIAL
La cohabitación de la academia y la industria: ¿qué postura toman las revistas médicas en relación con los artículos de opinión?
The cohabitation of academia and industry: What position do the medical journals take regarding opinion articles?
a Investigación Clínica, Programa BUC (Biociencias UAM+CSIC), Campus de Excelencia Internacional, Universidad Autónoma de Madrid, Madrid, España
b Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Clínic, Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), Departamento de Fundamentos Clínicos, Universidad de Barcelona, Barcelona, España
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Aceptado el principio general de que los autores deben declarar sus CdI –reales o que pudieran ser así percibidos– tanto a los directores de las revistas como a los lectores, la cuestión radica en si esto es suficiente cuando se trata de ofrecer su opinión. Que no se pueda acceder públicamente a los resultados de ciertos ensayos clínicos impide que los facultativos puedan tenerlos en cuenta en su práctica habitual. Este hecho hizo que, a finales de 2014, <span class="elsevierStyleItalic">BMJ</span> anunciase que no iba a publicar artículos de carácter educativo (por ejemplo, comentarios, revisiones) ni editoriales firmados por autores con CdI financieros con la industria<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">1,2</span></a>. Poco después, en mayo de 2015, <span class="elsevierStyleItalic">The New England Journal of Medicine (NEJM)</span> publicó un editorial<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a> y una serie de artículos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">4-6</span></a> en los que manifestaba que es necesaria la colaboración entre la industria y la academia para avanzar en el conocimiento de las enfermedades y en su tratamiento, y trataba de contextualizar –en suma, de minimizar– la importancia de los sesgos que la relación con la industria ejerce sobre la profesión médica. Para <span class="elsevierStyleItalic">NEJM</span> existe un prejuicio exagerado en contra de la industria y se olvida de que los sesgos en el juicio profesional de los facultativos pueden tener muchas otras causas. Es clara la necesidad de colaboración entre la academia y la industria, tanto en investigación clínica –en la que se están planteando aproximaciones innovadoras<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">8,9</span></a>– como en la preclínica –de la que se producen cientos de acuerdos cada año<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>–; el asunto es qué postura debe tomar una revista médica a la hora de publicar artículos de opinión, en donde los autores <span class="elsevierStyleItalic">interpretan</span> los datos de los ensayos clínicos y de otros tipos de estudios.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025"><span class="elsevierStyleItalic">The New England Journal of Medicine</span> y la industria biosanitaria</span><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La actitud de <span class="elsevierStyleItalic">NEJM</span> llama la atención ya que fue la primera revista en requerir que los autores declarasen sus acuerdos financieros con la industria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>, para luego prohibir publicar editoriales o revisiones escritas por autores con CdI financieros con las compañías propietarias de los medicamentos que se comentaban en los artículos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>. Pero esta actitud no es tan llamativa si se tienen en cuenta 2 hechos. El primero, que en 2002, ya con el actual director, <span class="elsevierStyleItalic">NEJM</span> relajó las exigencias de modo que la prohibición mencionada solo afectase a los autores con «intereses financieros significativos» en una compañía (o sus competidoras)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>. Desde entonces se eligen expertos con la máxima autoridad y el «mínimo sesgo posible»<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a> –signifique esto lo que signifique–.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El segundo hecho a destacar es que entre las revistas de mayor prestigio de medicina general, <span class="elsevierStyleItalic">NEJM</span> es la que más ensayos promovidos por las compañías biosanitarias publica. Así, en el primer semestre de 2014, publicó 55 ensayos, de los que el 49% estaban promovidos por la industria, mientras que para <span class="elsevierStyleItalic">The Lancet</span> y <span class="elsevierStyleItalic">JAMA</span> estas cifras fueron de un 38 y 32%, y un 30 y 10%, respectivamente. <span class="elsevierStyleItalic">BMJ</span> solo publicó 13 ensayos clínicos, ninguno promovido por la industria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se sabe que entre las revistas de más prestigio, las que publican más ensayos promovidos por la industria obtienen un número de citas más alto –lo que ayuda a tener un factor de impacto alto–, y de separatas –lo cual repercute en una mejora de sus cuentas de resultados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>–. Además, la publicación de ensayos clínicos relacionados con la autorización de un nuevo medicamento o una nueva indicación se acompaña de un significativo mayor número de citas durante el primer año desde la publicación del artículo: de 16 artículos de estas características publicados en las 3 grandes revistas de medicina general durante el primer semestre de 2014, <span class="elsevierStyleItalic">NEJM</span> publicó 14, <span class="elsevierStyleItalic">The Lancet</span> 2 y <span class="elsevierStyleItalic">JAMA</span> ninguno<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>. Todos estos datos sugieren que la actitud de <span class="elsevierStyleItalic">NEJM</span> hacia la industria parece ser más «cercana» que la de otras revistas, sobre todo <span class="elsevierStyleItalic">BMJ</span> y <span class="elsevierStyleItalic">JAMA</span>, aunque esto también se vea favorecido porque la industria desee que los artículos de sus productos se publiquen en la revista de mayor factor de impacto, <span class="elsevierStyleItalic">NEJM:</span> un círculo virtuoso para los intereses de ambos, sin duda.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Réplica desde <span class="elsevierStyleItalic">BMJ</span> (y la actitud de otras revistas)</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La actitud de <span class="elsevierStyleItalic">NEJM</span> ha sido contestada –no por casualidad desde las páginas de <span class="elsevierStyleItalic">BMJ</span>– por 2 de los exdirectores de la revista americana, quienes lamentan el giro anunciado por esta al pretender que los médicos no están sujetos, como todos los seres humanos, a los efectos, conscientes o inconscientes, que sobre su juicio tienen los CdI financieros<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>. <span class="elsevierStyleItalic">BMJ</span> manifestó su preocupación ante la posibilidad de que se retirasen las políticas que impiden a los expertos con CdI financieros escribir artículos de opinión. Dado que los sesgos no son siempre fácilmente detectables, se necesitan personas que no estén (ni siquiera aparentemente) contaminadas con intereses comerciales para evaluar los datos de las investigaciones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>. <span class="elsevierStyleItalic">BMJ</span> va más allá y sostiene que los expertos, al declarar sus CdI, pueden sufrir el fenómeno de la «licencia moral», por la que se sienten más cómodos escribiendo sus opiniones sesgadas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este tema ha sido objeto de reflexión por otras revistas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">20–22</span></a>. Por su parte, <span class="elsevierStyleItalic">The Lancet</span>, que no solo es la segunda revista de medicina general en factor de impacto, sino que también es la segunda que más ensayos promovidos por la industria publica, se limitó a afirmar que de la lectura de los artículos de <span class="elsevierStyleItalic">NEJM</span> no se interpreta que esta vaya a cambiar necesariamente de política, da la bienvenida al análisis de <span class="elsevierStyleItalic">BMJ</span> y concluye que probablemente la verdad se sitúe entre las 2 posturas mencionadas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Annals of Internal Medicine</span>, por su parte, afirmó que nunca ha tenido una política que prohíba taxativamente la publicación de artículos de opinión de profesionales que presenten CdI financieros, pero que no publican muchos editoriales y revisiones firmados por este tipo de expertos. Esta revista entiende que no es posible crear reglas fijas sobre algo que siempre está sujeto a juicio y, de hecho, toma las decisiones caso a caso; es más, considera que una política de tolerancia cero no garantiza la objetividad de las opiniones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por último, <span class="elsevierStyleItalic">JAMA</span>, en un Comentario, informó del resultado de un simposio internacional sobre CdI<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>. Este artículo cuestiona el término «conflicto» de intereses y propone el de «confluencia» de intereses. La idea es que la palabra «conflicto» es peyorativa y presupone un comportamiento inadecuado. Por el contrario, el término «confluencia» implica la convergencia de ambos intereses, el primario y el secundario, y debe incluir no solo los de tipo financiero, sino también los relativos a la fama personal (y de las instituciones), que pueden ser más importantes que los meramente crematísticos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>).</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Últimas reflexiones</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Lo que se ha comentado hasta aquí está íntimamente ligado a la confianza que las revistas deben conseguir (y conservar) de sus lectores. Dónde se sitúe cada lector, en la postura del <span class="elsevierStyleItalic">NEJM</span>, del <span class="elsevierStyleItalic">BMJ</span>, o en otra diferente, le hará confiar más o menos en cada revista. Sería conveniente que el equipo editorial de cada revista informase explícitamente de la postura tomada, aunque observando qué CdI declaran los firmantes de los comentarios y editoriales, el lector puede conocer la política de cada revista. Hay quienes argumentan que la actitud de <span class="elsevierStyleItalic">BMJ</span> es muy extrema y que muchas de las personas verdaderamente expertas en campos como la terapéutica tienen necesariamente CdI financieros, pues muchas acaban por colaborar con una o varias compañías que desarrollan tratamientos o métodos diagnósticos de su área de conocimiento. En ciertos ambientes se repite con cierta frecuencia, y con una clara intención, la idea de que cuando los que tienen CdI abandonan una reunión ya solo quedan personas no expertas. Esto, sin embargo, dista mucho de ser cierto, aunque en ocasiones los profesionales que más experiencia tienen en, por ejemplo, un nuevo medicamento, son quienes han participado en su desarrollo clínico.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuando se piense en posibles CdI financieros hay primero que considerar la realización de ensayos clínicos (y otro tipo de estudios) promovidos por compañías biosanitarias. A este respecto, está disponible una lista de comprobación útil para saber los CdI financieros que pueden presentar los investigadores a lo largo de la realización y publicación de un estudio clínico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>. Además, hay que pensar en otras actividades, como, por ejemplo, las colaboraciones como asesor, como miembro de un comité de expertos, o en la redacción de informes de experto para la compañía propietaria de un medicamento, o para sus competidores. No hay que olvidar la posesión de patentes, algo ciertamente infrecuente en nuestro medio. Por otra parte, cualquier facultativo puede ser accionista de una o varias compañías del sector biosanitario.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A pesar de todo esto, la realidad es que <span class="elsevierStyleItalic">BMJ</span> y otras revistas no tienen especiales dificultades en encontrar expertos que carezcan de CdI financieros para escribir editoriales y artículos de carácter educativo. Una cosa bien distinta es la presencia de CdI de otro tipo, pero esto es otra historia mucho más compleja y resbaladiza.</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Conflicto de intereses</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:9 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres750247" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "abst0005" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec753001" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres750248" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "abst0010" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec753000" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "The New England Journal of Medicine y la industria biosanitaria" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Réplica desde BMJ (y la actitud de otras revistas)" ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Últimas reflexiones" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 8 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2016-05-01" "fechaAceptado" => "2016-05-08" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec753001" "palabras" => array:7 [ 0 => "Conflictos de intereses financieros" 1 => "Industria farmacéutica" 2 => "Industria biotecnológica" 3 => "Autores" 4 => "Editoriales" 5 => "Artículos de carácter educativo" 6 => "Directores de revistas" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec753000" "palabras" => array:7 [ 0 => "Financial conflicts of interest" 1 => "Pharmaceutical industry" 2 => "Biotechnology industry" 3 => "Authors" 4 => "Editorials" 5 => "Educational articles" 6 => "Journal editors" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">¿Deben las revistas médicas publicar editoriales y artículos de carácter educativo escritos por autores que presentan conflictos de intereses financieros con las industrias farmacéutica y biotecnológica de cuyos productos (o sus competidores) opinan? En los últimos 18 meses se ha desatado una polémica entre <span class="elsevierStyleItalic">The New England Journal of Medicine</span> y <span class="elsevierStyleItalic">BMJ</span>, que plantean 2 posturas opuestas: la primera entiende que el prejuicio negativo contra autores con conflicto de intereses con la industria es excesivo y, por tanto, acepta artículos de cualquier experto procurando que presenten el mínimo sesgo posible. <span class="elsevierStyleItalic">BMJ</span>, por el contrario, prohíbe publicar ese tipo de artículos por autores que tienen conflicto de intereses financieros con la industria. En este artículo se desarrollan las actitudes de ambas (y otras) revistas y se reflexiona sobre este tipo de conflicto en la profesión médica.</p></span>" ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Should medical journals publish editorials and educational articles written by authors who have financial conflicts of interest with pharmaceutical and biotechnology industries on whose products (or their competitors) they discuss? In the last 18 months, a controversy was sparked between <span class="elsevierStyleItalic">The New England Journal of Medicine</span> and <span class="elsevierStyleItalic">BMJ</span>, who took 2 opposite positions: the former stated that the negative bias against authors with conflicts of interest with industry is excessive and therefore accept articles from any expert, ensuring that they have the minimum possible bias. BMJ, in contrast, prohibits the publication of these types of article by authors who have financial conflicts of interest with industry. This article discusses the approaches of the 2 journals (and those of others) and reflects on this type of conflict in the medical profession.</p></span>" ] ] "multimedia" => array:1 [ 0 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Fuente: The National Academies of Sciences, Engineering and Medicine<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Definición</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Serie de circunstancias que provocan el riesgo de que el juicio o las acciones profesionales en relación con un interés primario sean indebidamente influidas por un interés secundario \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Interpretación</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>El <span class="elsevierStyleItalic">interés primario</span> que requiere protección depende del propósito de la actividad profesional de la persona. Así, los intereses primarios pueden incluir promover y proteger la integridad de la investigación, el bienestar de los pacientes o la calidad de la educación médica. Los médicos e investigadores médicos aceptan la primacía de estos intereses cuando ejercen su actividad profesional \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Los <span class="elsevierStyleItalic">intereses secundarios</span> incluyen el beneficio financiero, el deseo de progresar en la carrera profesional, el reconocimiento por los logros personales, y favores a amigos, familia, estudiantes y colegas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Las políticas sobre conflictos de intereses se centran en las de tipo financiero, no porque estos sean necesariamente más corruptores, sino porque son relativamente más objetivos y cuantificables \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1239653.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Conflicto de intereses. 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