EL ARTÍCULO DEL MES
Pioglitazona, vitamina E o placebo para esteatohepatitis no alcohólicas
R. Montejano Sánchez
Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España
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Actualmente no disponemos de ningún tratamiento de eficacia demostrada.</p><p id="p0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Métodos:</span> Se aleatorizaron 247 adultos con esteatohepatitis no alcohólica y sin diabetes a recibir pioglitazona (30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/d, 80 pacientes), vitamina E (800<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UI/d, 84 pacientes) o placebo (83 pacientes) durante 96 semanas. La medición primaria fue la mejoría en las características histológicas de la esteatohepatitis no alcohólica, valorado mediante el empleo de indicadores estandarizados para esteatosis, inflamación lobular, balonización hepatocelular y fibrosis. Se consideraron como significativas las diferenciaa con valores de p<0,025.</p><p id="p0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Resultados</span>: El tratamiento con vitamina E, comparado con placebo, se asoció a mejorías significativas en la esteatohepatitis no alcohólica (43 vs 19%, p=0,001). Sin embargo, no hubo mejoría significativa con el tratamiento con pioglitazona comparado con placebo (34 y 19% respectivamente; p=0,004). Las concentraciones de alaninaminotransferasa (ALT) y aspartatoaminotransferasa (AST) se redujeron tanto con vitamina E como con pioglitazona comparado con placebo (p<0,001 para ambas), y ambos agentes se asociaron a reducciones en la esteatosis hepática (p=0,005 para vitamina E y p<0,001 para pioglitazona) e inflamación lobular (p=0,02 para vitamina E y p=0,004 para pioglitazona), pero no mejoraron los indicadores de fibrosis (p=0,24 para vitamina E y p=0,12 para pioglitazona). Los sujetos que recibieron pioglitazona ganaron más peso que aquellos que recibieron vitamina E o placebo.</p><p id="p0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones:</span> La vitamina E fue superior a placebo en el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica en adultos sin diabetes. Sin embargo, no se demostró diferencia significativa de la pioglitazona sobre el placebo reflejado en la medición primaria del estudio. Sin embargo, se observaron beneficios significativos en alguno de los objetivos secundarios del estudio.</p><span id="s0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentarios</span><p id="p0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La esteatohepatitis no alcohólica es una enfermedad hepática frecuente que se caracteriza histológicamente por esteatosis hepática, inflamación lobular y fibrosis, pudiendo progresar a cirrosis en más del 15% de los pacientes. Actualmente no hay tratamiento con eficacia contrastada, con reducción o reversión de daño hepático, independiente de la pérdida de peso. La esteatohepatitis no alcohólica se asocia fuertemente a insulinorresistencia (IR) y a otras características del síndrome metabólico, tales como obesidad, hipertrigliceridemia y diabetes mellitus tipo 2. La IR y el estrés oxidativo han sido implicados como factores patogénicos del daño hepático, motivo por el que se han planteado como nuevas dianas para el tratamiento de la enfermedad. Algunos fármacos, tales como gemfibrozilo y metformina, mostraron mejoría en algunas pruebas que determinan daño hepático, mientras que otros, tales como ursodiol y tiazolidinediona, además se acompañan de mejorías en la histología.</p><p id="p0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio demuestra que la vitamina E mejora la histología en el 43% de los pacientes, con mejoría en la balonización hepatocelular, estabilización de la fibrosis y disminución de la actividad. La mejoría histológica con la pioglitazona no fue estadísticamente significativa. Ambos fármacos mejoraron la inflamación lobular y los niveles de AST, ALT, γ-glutamiltranspeptida y fosfatasa alcalina. Este estudio no fue diseñado para comparar vitamina E y pioglitazona entre sí, de forma que no pueden obtenerse conclusiones sobre su eficacia relativa. Aunque los resultados de este estudio apoyan la eficacia de la vitamina E y nos aportan nuevas posibilidades en el tratamiento en la esteatohepatitis no alcohólica, no aportan evidencias suficientemente fuertes y deberían plantearse otros estudios al respecto.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "s0005" "titulo" => "Comentarios" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2010-07-25" "fechaAceptado" => "2010-09-19" "multimedia" => array:1 [ 0 => array:5 [ "identificador" => "b0005" "tipo" => "MULTIMEDIATEXTO" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "texto" => array:1 [ "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="p0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sanyal AJ, Chalasani N, Kowdley KV, McCullough A, Diehl AM, Bass NM, et al. Pioglitazone, vitamin E or placebo for nonalcoholic steatohepatitis. 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