CORRESPONDENCIA
Exantema por dabigatrán
Dabigatran induced exanthema
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Actúa inhibiendo la formación de trombos y la agregación plaquetaria inducida por la trombina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib2"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Dabigatrán puede ofrecer ventajas sobre las heparinas de bajo peso molecular (HBPM) y fondaparinox, de administración parenteral, y sobre los antagonistas de la vitamina K, con un perfil farmacocinético más impredecible y numerosas interacciones, que obligan a frecuentes controles de laboratorio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib3"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>.</p><p id="p0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Presentamos una paciente con antecedentes de exantema pruriginoso al alopurinol y HBPM que desarrolló un exantema pruriginoso con dabigatrán.</p><p id="p0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Mujer de 80 años, con antecedentes de hipertensión arterial esencial que trata con atenolol, hiperuricemia (8,7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl) asintomática, por lo que inició tratamiento con alopurinol en noviembre de 1997, 2 semanas después ingresó por un exantema pruriginoso generalizado, presentaba insuficiencia renal con valores de creatinina de 1,96<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl. El estudio histológico fue compatible con el de toxicodermia y se atribuyó al alopurinol. En marzo de 2009 es intervenida de prótesis de cadera por coxartrosis grave. En el postoperatorio presentó una erupción urticariforme generalizada pruriginosa. El estudio histológico mostró una dermatitis urticariforme con espongiosis leve y abundantes eosinófilos. El cuadro fue atribuido a la HBPM que se pautó como profilaxis postoperatoria. Presentó signos de infección de la herida e ingresó para realizar una limpieza quirúrgica. En los cultivos se aisló <span class="elsevierStyleItalic">estafilococo aureus</span> resistente a meticilina, ausente en las biopsias preoperatorias del tejido subcutáneo. Se inició tratamiento antibiótico intravenoso, secuenciado a trimetropin-sulfametoxazol por vía oral. La evolución fue favorable. Dados sus antecedentes de alergia cutánea a la HBPM se prescribió dabigatrán como profilaxis antitrombótica. Una semana después del alta, presentó una nueva erupción cutánea en su domicilio, ligeramente pruriginosa y decidió abandonar el tratamiento antibiótico y la profilaxis con dabigatrán. Consultó de nuevo por dolor mecánico en la articulación intervenida; se sospechó proceso séptico e ingresó para retirada de la prótesis, limpieza quirúrgica y obtención de muestras para estudio microbiológico. Se había iniciado tratamiento antibiótico empírico y profilaxis antitrombótica postoperatoria con dabigatrán. Nuevamente presentó un exantema cutáneo en espalda y miembros inferiores, ligeramente pruriginoso. Se sustituyó el tratamiento antibiótico por ciprofloxacino. El exantema progresó a pesar de recibir tratamiento sintomático con antihistamínicos. Se realizó una biopsia cutánea que mostró en la dermis superficial un infiltrado inflamatorio mixto perivascular y difuso, constituido por linfocitos y eosinófilos, con edema y vacuolización focal de la basal, compatible con dermatitis urticariforme. El estudio con inmunofluorescencia directa fue negativo para cadenas pesadas y C3. Decidimos retirar dabigatrán con mejoría progresiva del exantema hasta su resolución.</p><p id="p0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dabigatrán posee un perfil farmacocinético predecible, una dosificación oral fija, un bajo potencial de interacciones, el sistema del citocromo P 450 no interviene de forma significativa en su metabolismo, y no son necesarios controles de la coagulación<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1,2</span></a>. Dabigatrán ha demostrado su eficacia y seguridad en la prevención de la enfermedad venosa tromboembólica en la cirugía de recambio de cadera<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib4"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> y rodilla<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib5"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>, así como en la prevención de la enfermedad vascular cerebral embolígena en los pacientes con fibrilación auricular<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib6"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a> y en el tratamiento de la enfermedad venosa tromboembólica aguda<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib7"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. En ningún ensayo clínico se ha comunicado una incidencia de toxicidad cutánea significativa, si bien tan solo se describen los eventos adversos que afectan a más del 3–5% de los participantes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib4"><span class="elsevierStyleSup">4–7</span></a>. En la base de datos de la Medicine and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) se han comunicado seis enfermos que han presentado alguna reacción adversa cutánea relacionada con dabigatrán. Tan solo se ha comunicado un caso de exantema pruriginoso<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib8"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>. No hemos encontrado ningún paciente español en el que se haya descrito afectación cutánea relacionada con la administración de dabigatrán.</p><p id="p0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por tanto, la aparición de toxicidad cutánea imputable a dabigatrán parece muy infrecuente. En la paciente descrita, el hecho de que el exantema se presentara en su domicilio y se objetivara durante su ingreso, y que ambos episodios se resolviesen con la retirada del fármaco apoyan firmemente la relación de ambos cuadros con la administración de dabigatrán.</p><p id="p0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ante el potencial incremento de la prescripción de dabigatrán, por su mayor comodidad, manteniendo la misma eficacia y seguridad, tanto en profilaxis como en el tratamiento de la enfermedad venosa tromboembólica, nos parece de interés comunicar este efecto adverso en pacientes habitualmente polimedicados con erupción urticariforme.</p></span>" "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bb0005" "bibliografiaReferencia" => array:8 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib1" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor Dabigatran etexilate" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:1 [ 0 => "J. 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