El artículo del mes
Reducción de la presión arterial con LCZ696, un nuevo inibidor del receptor ii de la angiotensina y de la neprilisina, de doble acción: estudio randomizado, doble ciego, con control placebo y comparador activo
E. Jarauta Simón
Unidad de Lípidos, Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, España
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Este estudio pretende establecer si la doble acción de esta molécula produce un mayor descenso de la presión arterial en comparación con valsartan (antagonista de los receptores de angiotensina <span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span>).</p><p id="p0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Métodos:</span> Se randomizaron 1.328 pacientes de entre 18 y 75 años diagnosticados de hipertensión arterial media-moderada, a recibir durante 8 semanas uno de los siguientes tratamientos: 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg (n=156 pacientes), 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg (n=169) o 400<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg (n=172) de LCZ696; 80<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg (n=163), 160<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg (n=166) o 320 (n=164) de valsartan; 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de AHU377 (n=165) o placebo (n=173). El objetivo primario fue detectar diferencias en la presión arterial diastólica media durante las 8 semanas de tratamiento entre las dosis equivalentes de LCZ696 y valsartan (100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg vs 80<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg, 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg vs 160<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg y 400<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg vs 320). El análisis se hizo por intención de tratar.</p><p id="p0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Resultados:</span> 1.215 pacientes completaron las 8 semanas de tratamiento. Se obtuvieron cifras de presión arterial diastólica significativamente menores en el grupo en tratamiento con LCZ696 frente a las dosis equivalentes de valsartan (−2,17<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg; intervalo de confianza de la diferencia al 95% (IC 95%) −3,38 a −1,06, P<0,0001). La reducción de la presión arterial diastólica fue estadísticamente significativa para 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de LCZ696 respecto a 160<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de valsartan (−2,97<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg, IC 95% −4,88 a −1,07, p<0,0023) y para 400<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de LCZ696 respecto a 320<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de valsartan (−2,70<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg, IC 95% −4,61 a −0,80, p<0,0055). LCZ696 fue bien tolerado y no se comunicaron casos de angioedema. Solo hubo tres casos de efectos adversos graves, ninguno de los cuales fue considerado en aparente relación con los fármacos del estudio, ni condujo a la muerte.</p><p id="p0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones:</span> Comparado con valsartan, el fármaco de doble acción LCZ696 proporciona una reducción de la presión arterial complementaria y aditiva lo que sugiere que dicho fármaco puede suponer una importante opción terapéutica en el tratamiento de la hipertensión y en la prevención de la enfermedad cardiovascular.</p><span id="s0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentario</span><p id="p0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A pesar de que disponemos de un arsenal terapéutico abundante para tratar la hipertensión arterial, alrededor del 50% de los pacientes no se consigue un control adecuado en las cifras de presión arterial (<140/90<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg). En este estudio se evaluó la eficacia y seguridad de LCZ696, un nuevo fármaco de la familia de los inhibidores de la vasopeptidasa. Los resultados demostraron un mejor control de la presión arterial en el grupo tratado con LCZ696 que en el grupo asignado a recibir valsartan. No se documentaron efectos secundarios importantes. Como limitaciones de este estudio cabe destacar la escasa inclusión de sujetos de raza negra y la exclusión de pacientes con diabetes, colectivos de enfermos en los que el control de la presión arterial ha demostrado una gran eficacia para prevenir eventos cardiovasculares. Para acabar de evaluar su eficacia y seguridad, el desarrollo terapéutico del LCZ696 como fármaco antihipertensivo debiera incluir, entre otras poblaciones, pacientes con hipertensión sistólica aislada e insuficiencia renal. Además de todo lo anterior, su novedoso mecanismo de acción lo hace especialmente prometedor en la prevención y tratamiento de situaciones clínicas en las que predomina la sobrecarga de volumen, vasoconstricción o activación neurohormonal, como sería el caso de la insuficiencia cardiaca.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "s0005" "titulo" => "Comentario" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2010-04-12" "fechaAceptado" => "2010-04-26" "multimedia" => array:1 [ 0 => array:5 [ "identificador" => "b0005" "tipo" => "MULTIMEDIATEXTO" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "texto" => array:1 [ "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="p0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ruilope LM, Dukat A, Böhm M, Lacourcière Y, Gong J, Lefwowitz MP. 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