El artículo del mes
Metaanálisis de ensayos clínicos randomizados que evalúan la eficacia de las estatinas versus placebo en la insuficiencia cardíaca
O. Aramburu Bodas
Unidad de Gestión Clínica de Medicina Interna, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla, España
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Ensayos clínicos recientes y con mayor número de pacientes han obtenido resultados dispares.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Métodos:</span> Metaanálisis de ensayos clínicos randomizados y controlados que comparan estatinas con placebo en pacientes con IC. Búsqueda sistemática por dos revisores independientes en Cochrane Central, clinicaltrials.gov y PubMed. Las variables resultado analizadas fueron mortalidad por todas las causas; mortalidad cardiovascular, muerte súbita o por arritmia; hospitalización por cualquier causa, por causa cardiovascular o por IC; reacciones adversas al tratamiento, y cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI).</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Resultados:</span> Tras aplicar los criterios de selección, finalmente se incluyeron diez ensayos clínicos en los que se utilizó rosuvastatina (10–40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg), simvastatina (5–10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg) o atorvastatina (10–40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg), con un total de 10.192 pacientes randomizados y una duración media de 38 meses de seguimiento. El 78% eran hombres y la edad media fue de 69,2 años. Los resultados globales del uso de estatinas no demostraron reducción de mortalidad (<span class="elsevierStyleItalic">odds ratio</span> de 0,89; intervalo de confianza del 95% (IC<span class="elsevierStyleInf">95</span>): 0,72–1,10), pero sí un significativo descenso de la hospitalización por agravamiento de la IC (<span class="elsevierStyleItalic">odds ratio</span> de 0,67; IC<span class="elsevierStyleInf">95</span>: 0,50–0,90; p=0,008). Sería necesario tratar a 52 pacientes durante 38 meses para evitar un ingreso. En los pacientes tratados con estatinas, la FEVI aumentó un 4,2% (IC<span class="elsevierStyleInf">95</span>: 1,3–7,1, p=0,004). No se registró ningún aumento significativo de efectos adversos con el uso de estatinas. En un subanálisis, la atorvastatina disminuyó de forma significativa la mortalidad por cualquier causa y la hospitalización por IC; la atorvastatina y la simvastatina mejoraron la FEVI; por el contrario, la rosuvastatina no modificó de forma significativa ninguna de estas variables.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones:</span> Este metaanálisis de ensayos clínicos randomizados y controlados muestra que el tratamiento con estatinas en pacientes con IC es seguro, mejora la FEVI y disminuye los ingresos por agravamiento de la IC, pero no tiene efectos significativos sobre la mortalidad.</p><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentario</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las estatinas son fármacos que han demostrado una gran utilidad en prevención primaria y secundaria de morbimortalidad cardiovascular. Su adición al tratamiento estándar de la IC podría tener también efectos favorables. El presente metaanálisis, con las limitaciones inherentes a este tipo de revisión sistemática, nos confirma algunos de estos efectos con mejorías en la morbilidad, y posiblemente en los costes, de estos pacientes. No obstante, abre otros interrogantes, como la presencia de posibles diferencias en los efectos de las distintas estatinas, que descartaría un efecto de clase de este grupo farmacológico en los pacientes con IC. Esto podría atribuirse al carácter lipofílico de la atorvastatina y la simvastina frente al carácter hidrofílico de la rosuvastatina, que se traduce en una elevada captación por el cardiomiocito de las dos primeras y que es casi nula en el caso de la rosuvastatina. Finalmente, otra cuestión sin resolver es si la administración de dosis más altas de estatinas podría mejorar los resultados de morbimortalidad en la IC sin la aparición de efectos adversos.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "titulo" => "Comentario" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2010-01-07" "fechaAceptado" => "2010-01-23" "multimedia" => array:1 [ 0 => array:5 [ "identificador" => "201302081021361061" "tipo" => "MULTIMEDIATEXTO" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "texto" => array:1 [ "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Lipinski MJ, Cauthen CA, Biondi-Zoccai GL, Abbate A, Vrtovec B, Khan BV, Vetrovec GW. Meta-analysis of randomized controlled trials of statins versus placebo in patients with heart failure. 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