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XXXIX Congreso Nacional de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) / XXXIII Congreso de la Sociedad Castellanoleonesa-Cántabra de Medicina Interna (SOCALMI)
Burgos, 21 - 23 noviembre 2018
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30. Riesgo vascular/Dislipemias
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RV/D-014 - DOS AÑOS DE EXPERIENCIA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA DEL TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA CON INHIBIDORES DE PCSK9 (IPCSK9)

G. Navarro Jiménez1, D. Fernández de Velasco1, C. Fuentes Santos1, J. Collado Álvarez1, D. Gayoso Cantero1, M. Casas Losada2, A. Gómez Pedrero3 y C. Guijarro Herraiz1

1Medicina Interna, 2Análisis Clínicos, 3Farmacia. Hospital Universitario Fundación Alcorcón. Alcorcón (Madrid).

Objetivos: Evaluar la eficacia de iPCSK9 en la práctica clínica. Describir características de los pacientes, evolución del perfil lipídico y efectos secundarios a medio plazo.

Material y métodos: Entre febrero de 2016 y junio de 2018, 16 pacientes iniciaron iPCSK9. El 70% eran varones con edad media de 57 ± 13 años. El 60% tenía hipercolesterolemia familiar (HF), 47% mutación demostrada. La mediana en la puntuación MEDPED fue de 10 puntos. El 53% tenía antecedentes familiares de cardiopatía isquémica precoz. En el 60% estaba indicado como prevención secundaria, el 82% estaba en tratamiento con estatinas al inicio del tratamiento, el 65% a altas dosis y el 76% con ezetimibe. El 41% era intolerante a estatinas, en el 70% era parcial. 7 pacientes recibieron evolocumab y 9 alirocumab. Las características basales y parámetros lipídicos se expresan como media ± desviación estándar (mediana ± rango intercuartil para trigliceridos (TG) y Lp(a)). Las comparaciones pre-post tratamiento se realizaron mediante la t de Student y el test de Wilcoxon. Significación estadística p < 0,05.

Resultados: El tratamiento con iPCSK9 durante una mediana de 21 semanas produjo descensos significativos en todos los parámetros lipídicos excepto en colesterol HDL (tabla). En el caso de los niveles de TG y Lp (a) hubo una reducción significativa a los 3 y 6 meses que no se mantuvo a los 12 y 18 meses. Aunque la reducción en todos los parámetros lipídicos fue significativa observamos una atenuación del efecto de iPCSK9 a los 6, 12 y 18 meses de tratamiento. Respecto a efectos adversos, un paciente tuvo elevación asintomática de CPK resuelta tras descenso de dosis de estatina. El resto de efectos fueron leves (diarrea, náuseas), temporales y sin interrupción del tratamiento. No hubo diferencias significativas en función de edad, sexo, HF, mutación, puntuación MEDPED, historia de cardiopatía isquémica precoz, tratamiento previo con estatinas, prevención secundaria o iPCSK9 utilizado.

Evolución del perfil lipídico

 

Previo al inicio de iPCSK9

Reducción 3 meses (media;%)

p

Reducción 6 meses (media;%)

p

Reducción 12 meses (media;%)

p

CT*

221 ± 60

99 ± 43; 44

< 0,001

76 ± 56; 32

< 0,001

76 ± 42; 33

< 0,001

LDL*

145 ± 47

96 ± 38; 65

< 0,001

74 ± 48; 49

< 0,001

78 ± 32;53

< 0,001

No-HDL*

170 ± 56

99 ± 41; 58

< 0,001

76 ± 53; 43

< 0,001

78 ± 34; 45

< 0,001

HDL*

51 ± 12

0,38 ± 9; 0,8

NS

0,15 ± 6; 0,38

NS

1,8 ± 12;6

NS

TG**

94 (85-174)

20 (4-85);26

0,03

23 (18-149); 25

0,01

6 (14-34);8

NS

Lp(a)**

43 (6-108)

8,4 (0-40);30

0,021

7 (1,2-34);20

0,037

7 (0-17);15

NS

*Media ± DE. **Mediana (rango intercuartil).

Conclusiones: Los iPCSK9 consiguen en la práctica clínica real en pacientes de alto riesgo vascular una reducción de los niveles lipídicos similar a la obtenida en ensayos clínicos, muy notablemente en LDL a los 3 meses (-65%), aunque esta se atenuó en el seguimiento al año (-53%). El tratamiento fue generalmente bien tolerado.

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