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Aunque en varios ensayos cl&#237;nicos de fase 2 y 3 ha quedado demostrada la eficacia hipolipemiante del &#225;cido bempedoico&#44; la informaci&#243;n relativa a la poblaci&#243;n con DM2 es m&#225;s limitada&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En algunos estudios se ha constatado que los pacientes con DM2 presentan una mayor absorci&#243;n intestinal y&#44; en cambio&#44; una menor s&#237;ntesis hep&#225;tica de colesterol&#46; Este hecho ha podido comprobarse en otros estudios que revelaron que los pacientes con DM2 son hiporrespondedores a las estatinas e hiperrespondedores a la ezetimiba<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">2&#44;3</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; los datos publicados indican firmemente que los pacientes con DM2 tienen m&#225;s probabilidades de beneficiarse del tratamiento combinado con ezetimiba y una estatina&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo de este estudio consist&#237;a en comprobar&#44; mediante una t&#233;cnica de metaan&#225;lisis&#44; si la respuesta hipolipemiante al &#225;cido bempedoico era similar en los pacientes con y sin DM2&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se llev&#243; a cabo una revisi&#243;n sistem&#225;tica basada en las recomendaciones recogidas en la lista de comprobaci&#243;n <span class="elsevierStyleItalic">Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses</span> &#40;PRISMA&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; Dos revisores independientes realizaron una b&#250;squeda en las bases de datos electr&#243;nicas PubMed&#47;MEDLINE&#44; Embase&#44; Science Direct&#44; Scopus y Cochrane Controlled Trials con los t&#233;rminos &#171;&#225;cido bempedoico&#187;&#44; &#171;ETC-1002&#187; y &#171;diabetes&#187;&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En nuestro metaan&#225;lisis se incluyeron ensayos aleatorizados sobre el tratamiento con &#225;cido bempedoico &#40;180<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#41; en comparaci&#243;n con placebo en los que se comunicaron datos de c-LDL con un m&#237;nimo de cuatro semanas de seguimiento en un subgrupo de pacientes con DM2&#46; En todos los estudios incluidos se evalu&#243; el posible riesgo de sesgo mediante la herramienta Cochrane Risk-of-Bias&#44; versi&#243;n 2 &#40;RoB 2&#41; para evaluar el riesgo de sesgo en ensayos aleatorizados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El criterio de valoraci&#243;n principal se defini&#243; como la variaci&#243;n porcentual de la concentraci&#243;n de c-LDL&#44; comparando los grupos tratados con &#225;cido bempedoico y placebo&#46; Las mediciones de la magnitud del efecto se expresaron en forma de diferencia media y todas las estimaciones espec&#237;ficas de cada estudio se combinaron con el m&#233;todo del inverso de la varianza para datos agrupados&#46; Se calcul&#243; el estad&#237;stico I<span class="elsevierStyleSup">2</span> para cuantificar la heterogeneidad y falta de coherencia entre ensayos&#46; Se eligi&#243; el modelo de efectos aleatorios porque la heterogeneidad fue elevada &#40;I<span class="elsevierStyleSup">2</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>40&#37;&#41;&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la b&#250;squeda se incluyeron 136 art&#237;culos potencialmente pertinentes tras un cribado de los t&#237;tulos y&#44; al realizar un cribado de los res&#250;menes&#44; se excluyeron 115 estudios&#46; Despu&#233;s de un an&#225;lisis textual completo&#44; se eliminaron 16 estudios por no incluir la poblaci&#243;n&#44; el tratamiento o criterios de valoraci&#243;n con trascendencia para nuestro estudio&#46; Se incluyeron 5 ensayos aptos sobre el &#225;cido bempedoico &#40;2&#46;404 pacientes&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">6&#8211;10</span></a>&#46; Todos los estudios evaluados fueron ensayos cl&#237;nicos aleatorizados y contaron con un grupo de placebo&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a la calidad de los estudios&#44; 3 de ellos mostraron un riesgo bajo de sesgo&#44; mientras que los otros 2 presentaron ciertos problemas&#46; En 2 estudios participaron pacientes con intolerancia a las estatinas y en 3&#44; sujetos con enfermedad cardiovascular ateroscler&#243;tica&#44; hipercolesterolemia familiar heterocig&#243;tica o ambas&#46; En todos los ensayos pudieron participar pacientes que hubieran estado recibiendo dosis estables de estatinas en la dosis m&#225;xima tolerada en monoterapia o en combinaci&#243;n con otros tratamientos hipolipemiantes y que tuvieran una concentraci&#243;n de c-LDL por encima del umbral definido en cada estudio&#46; En la mayor&#237;a de los casos&#44; este umbral de c-LDL oscil&#243; entre 70 y 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL en los pacientes con enfermedad cardiovascular o hipercolesterolemia familiar heterocig&#243;tica y entre 100 y 130<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL en los sujetos en prevenci&#243;n primaria&#46; El seguimiento oscil&#243; 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lo que sugiere la posibilidad de mejorar el tratamiento a&#241;adiendo otros f&#225;rmacos modificadores de los l&#237;pidos&#46; El uso de inhibidores de la PCSK9 suele verse limitado por cuestiones de coste y acceso&#44; por lo que la posibilidad de incorporar el &#225;cido bempedoico al tratamiento de la dislipidemia diab&#233;tica resulta pertinente&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La respuesta a un f&#225;rmaco no es solo un fen&#243;meno gen&#233;tico o farmacol&#243;gico&#59; tiene una importante repercusi&#243;n cl&#237;nica&#46; Al menos con las estatinas&#44; en varios estudios se ha comprobado que los pacientes hiporrespondedores presentan m&#225;s episodios y un peor pron&#243;stico&#46; Debido a las caracter&#237;sticas espec&#237;ficas de la homeostasis del colesterol que se observan en los pacientes con DM2&#44; es necesario conocer su respuesta a los nuevos hipolipemiantes&#46; En conclusi&#243;n&#44; los resultados de nuestro estudio indican que la respuesta hipolipemiante al &#225;cido bempedoico es similar en los pacientes con y sin DM2&#46;</p></span>"
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Correspondencia
Ácido bempedoico en pacientes con diabetes tipo 2
Bempedoic acid in patients with type 2 diabetes
W. Massona,
Autor para correspondencia
walter.masson@hospitalitaliano.org.ar

Autor para correspondencia.
, L. Barbagelataa, M. Lobob, J.P. Nogueirac
a Servicio de Cardiología, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
b Servicio de Cardiología, Hospital Militar Campo de Mayo, Buenos Aires, Argentina
c Centro de Investigación en Endocrinología, Nutrición y Metabolismo (CIENM), Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad Nacional de Formosa, Formosa, Argentina
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Aunque en varios ensayos cl&#237;nicos de fase 2 y 3 ha quedado demostrada la eficacia hipolipemiante del &#225;cido bempedoico&#44; la informaci&#243;n relativa a la poblaci&#243;n con DM2 es m&#225;s limitada&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En algunos estudios se ha constatado que los pacientes con DM2 presentan una mayor absorci&#243;n intestinal y&#44; en cambio&#44; una menor s&#237;ntesis hep&#225;tica de colesterol&#46; Este hecho ha podido comprobarse en otros estudios que revelaron que los pacientes con DM2 son hiporrespondedores a las estatinas e hiperrespondedores a la ezetimiba<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">2&#44;3</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; los datos publicados indican firmemente que los pacientes con DM2 tienen m&#225;s probabilidades de beneficiarse del tratamiento combinado con ezetimiba y una estatina&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo de este estudio consist&#237;a en comprobar&#44; mediante una t&#233;cnica de metaan&#225;lisis&#44; si la respuesta hipolipemiante al &#225;cido bempedoico era similar en los pacientes con y sin DM2&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se llev&#243; a cabo una revisi&#243;n sistem&#225;tica basada en las recomendaciones recogidas en la lista de comprobaci&#243;n <span class="elsevierStyleItalic">Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses</span> &#40;PRISMA&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; Dos revisores independientes realizaron una b&#250;squeda en las bases de datos electr&#243;nicas PubMed&#47;MEDLINE&#44; Embase&#44; Science Direct&#44; Scopus y Cochrane Controlled Trials con los t&#233;rminos &#171;&#225;cido bempedoico&#187;&#44; &#171;ETC-1002&#187; y &#171;diabetes&#187;&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En nuestro metaan&#225;lisis se incluyeron ensayos aleatorizados sobre el tratamiento con &#225;cido bempedoico &#40;180<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#41; en comparaci&#243;n con placebo en los que se comunicaron datos de c-LDL con un m&#237;nimo de cuatro semanas de seguimiento en un subgrupo de pacientes con DM2&#46; En todos los estudios incluidos se evalu&#243; el posible riesgo de sesgo mediante la herramienta Cochrane Risk-of-Bias&#44; versi&#243;n 2 &#40;RoB 2&#41; para evaluar el riesgo de sesgo en ensayos aleatorizados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El criterio de valoraci&#243;n principal se defini&#243; como la variaci&#243;n porcentual de la concentraci&#243;n de c-LDL&#44; comparando los grupos tratados con &#225;cido bempedoico y placebo&#46; Las mediciones de la magnitud del efecto se expresaron en forma de diferencia media y todas las estimaciones espec&#237;ficas de cada estudio se combinaron con el m&#233;todo del inverso de la varianza para datos agrupados&#46; Se calcul&#243; el estad&#237;stico I<span class="elsevierStyleSup">2</span> para cuantificar la heterogeneidad y falta de coherencia entre ensayos&#46; Se eligi&#243; el modelo de efectos aleatorios porque la heterogeneidad fue elevada &#40;I<span class="elsevierStyleSup">2</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>40&#37;&#41;&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la b&#250;squeda se incluyeron 136 art&#237;culos potencialmente pertinentes tras un cribado de los t&#237;tulos y&#44; al realizar un cribado de los res&#250;menes&#44; se excluyeron 115 estudios&#46; Despu&#233;s de un an&#225;lisis textual completo&#44; se eliminaron 16 estudios por no incluir la poblaci&#243;n&#44; el tratamiento o criterios de valoraci&#243;n con trascendencia para nuestro estudio&#46; Se incluyeron 5 ensayos aptos sobre el &#225;cido bempedoico &#40;2&#46;404 pacientes&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">6&#8211;10</span></a>&#46; Todos los estudios evaluados fueron ensayos cl&#237;nicos aleatorizados y contaron con un grupo de placebo&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a la calidad de los estudios&#44; 3 de ellos mostraron un riesgo bajo de sesgo&#44; mientras que los otros 2 presentaron ciertos problemas&#46; En 2 estudios participaron pacientes con intolerancia a las estatinas y en 3&#44; sujetos con enfermedad cardiovascular ateroscler&#243;tica&#44; hipercolesterolemia familiar heterocig&#243;tica o ambas&#46; En todos los ensayos pudieron participar pacientes que hubieran estado recibiendo dosis estables de estatinas en la dosis m&#225;xima tolerada en monoterapia o en combinaci&#243;n con otros tratamientos hipolipemiantes y que tuvieran una concentraci&#243;n de c-LDL por encima del umbral definido en cada estudio&#46; En la mayor&#237;a de los casos&#44; este umbral de c-LDL oscil&#243; entre 70 y 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL en los pacientes con enfermedad cardiovascular o hipercolesterolemia familiar heterocig&#243;tica y entre 100 y 130<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL en los sujetos en prevenci&#243;n primaria&#46; El seguimiento oscil&#243; 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lo que sugiere la posibilidad de mejorar el tratamiento a&#241;adiendo otros f&#225;rmacos modificadores de los l&#237;pidos&#46; El uso de inhibidores de la PCSK9 suele verse limitado por cuestiones de coste y acceso&#44; por lo que la posibilidad de incorporar el &#225;cido bempedoico al tratamiento de la dislipidemia diab&#233;tica resulta pertinente&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La respuesta a un f&#225;rmaco no es solo un fen&#243;meno gen&#233;tico o farmacol&#243;gico&#59; tiene una importante repercusi&#243;n cl&#237;nica&#46; Al menos con las estatinas&#44; en varios estudios se ha comprobado que los pacientes hiporrespondedores presentan m&#225;s episodios y un peor pron&#243;stico&#46; Debido a las caracter&#237;sticas espec&#237;ficas de la homeostasis del colesterol que se observan en los pacientes con DM2&#44; es necesario conocer su respuesta a los nuevos hipolipemiantes&#46; En conclusi&#243;n&#44; los resultados de nuestro estudio indican que la respuesta hipolipemiante al &#225;cido bempedoico es similar en los pacientes con y sin DM2&#46;</p></span>"
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Información del artículo
ISSN: 00142565
Idioma original: Español
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