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Adem&#225;s&#44; la prevalencia de intolerancia a las estatinas no es despreciable&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el art&#237;culo comentado se describen los resultados de un abordaje terap&#233;utico completamente novedoso&#44; la utilizaci&#243;n de un anticuerpo monoclonal&#44; REGN727&#44; dirigido contra una de las proteasas de serina&#44; la PCSK9&#44; que regula la expresi&#243;n y actividad de los receptores de LDL&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los 3 estudios presentados demuestran que REGN727 reduce los niveles s&#233;ricos de colesterol LDL&#44; tanto en voluntarios sanos&#44; como en pacientes con hipercolesterolemia familiar y no familiar&#44; especialmente en combinaci&#243;n con atorvastatina&#46; No obstante&#44; tan solo se trata de ensayos cl&#237;nicos fase 1&#44; y antes de la aplicaci&#243;n de este tratamiento en cl&#237;nica se deben precisar numerosos aspectos&#46; Se debe demostrar la eficacia y seguridad de este tratamiento en comparaci&#243;n con la de las estatinas m&#225;s eficaces&#46; 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El artículo del mes
Efecto de un anticuerpo monoclonal anti-PCSK9 sobre el colesterol LDL
R. Bailén Almorox
Unidad de Riesgo Vascular, Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España
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con administraci&#243;n intravenosa &#40;40 sujetos&#41;&#44; subcut&#225;nea &#40;32 sujetos&#41;&#44; o placebo&#46; Posteriormente se efectu&#243; un estudio randomizado&#44; placebo-controlado en adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota&#44; que recib&#237;an atorvastatina &#40;21 sujetos&#41; y adultos con hipercolesterolemia no familiar tratados con atorvastatina &#40;30 sujetos&#41; &#40;LDL colesterol basal &#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl &#91;2&#44;6 mmol&#47;l&#93;&#41; o con dieta &#40;10 sujetos&#41; &#40;LDL colesterol basal &#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>130<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl &#91;3&#44;4 mmol&#47;l&#93;&#41;&#46; Se administraron dosis de REGN727 de 50&#44; 100 o 150<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg v&#237;a subcut&#225;nea en los d&#237;as 1&#44; 29 y 43&#46; El criterio de valoraci&#243;n primario fue la aparici&#243;n de efectos adversos&#46; El criterio de valoraci&#243;n secundario fueron los efectos de REGN727 sobre el perfil lip&#237;dico&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Resultados&#46;</span> Entre los sujetos que recibieron REGN727&#44; no hubo interrupciones por efectos adversos&#46; REGN727 redujo significativamente los niveles de colesterol LDL en todos los estudios&#46; En el estudio con dosis m&#250;ltiples&#44; REGN727 a dosis de 50&#44; 100 y 150<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg en combinaci&#243;n con atorvastatina&#44; redujo los niveles de colesterol LDL en 77&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl &#40;2&#44;00 mmol&#47;l&#41;&#59; 61&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl &#40;1&#44;59 mmol&#47;l&#41; y 53&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl &#40;1&#44;39 mmol&#47;l&#41;&#44; con una diferencia con respecto al valor medio basal de -39&#44;2&#59; -53&#44;7 y -61&#44;0&#37;&#44; respectivamente&#44; en comparaci&#243;n con placebo &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001 para todos los contrastes&#41;&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones</span>&#46; El anticuerpo monoclonal anti-PCSK9 REGN727 redujo significativamente los niveles de colesterol LDL&#44; tanto en voluntarios sanos como en sujetos con hipercolesterolemia familiar y no familiar&#46;</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentario</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La hipercolesterolemia es un factor de riesgo cardiovascular bien conocido con elevada prevalencia&#46; La consecuci&#243;n de objetivos terap&#233;uticos es dif&#237;cil&#44; sobre todo en los enfermos que han sufrido un evento vascular&#46; Por lo tanto&#44; necesitamos nuevas estrategias que mejoren el manejo de algunos pacientes con hipercolesterolemia&#46; Adem&#225;s&#44; la prevalencia de intolerancia a las estatinas no es despreciable&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el art&#237;culo comentado se describen los resultados de un abordaje terap&#233;utico completamente novedoso&#44; la utilizaci&#243;n de un anticuerpo monoclonal&#44; REGN727&#44; dirigido contra una de las proteasas de serina&#44; la PCSK9&#44; que regula la expresi&#243;n y actividad de los receptores de LDL&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los 3 estudios presentados demuestran que REGN727 reduce los niveles s&#233;ricos de colesterol LDL&#44; tanto en voluntarios sanos&#44; como en pacientes con hipercolesterolemia familiar y no familiar&#44; especialmente en combinaci&#243;n con atorvastatina&#46; No obstante&#44; tan solo se trata de ensayos cl&#237;nicos fase 1&#44; y antes de la aplicaci&#243;n de este tratamiento en cl&#237;nica se deben precisar numerosos aspectos&#46; Se debe demostrar la eficacia y seguridad de este tratamiento en comparaci&#243;n con la de las estatinas m&#225;s eficaces&#46; Solo as&#237; podremos concretar la indicaci&#243;n de este tratamiento en pacientes que no cumplan objetivos de colesterol LDL con las estatinas&#46; Es posible&#44; que a largo plazo&#44; el tratamiento con estos f&#225;rmacos biol&#243;gicos constituya una alternativa a las estatinas&#44; de ah&#237; la necesidad de revisar sus indicaciones&#44; su balance riesgo-beneficio y su coste-efectividad&#46; El elevado coste de producci&#243;n e investigaci&#243;n de los anticuerpos monoclonales requiere una justificaci&#243;n muy clara para su utilizaci&#243;n en cl&#237;nica&#46;</p></span></span>"
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Información del artículo
ISSN: 00142565
Idioma original: Español
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