D-045 - EL USO DE IDEGLIRA EN VIDA REAL MEJORA EL CONTROL GLUCÉMICO EN PACIENTES CON DM2
1Diabetes. Hospital Regional Universitario de Málaga. Málaga. 2Diabetes. Novo Nordisk Pharma SA. Madrid. 3Diabetes. Bournemouth. Reino Unido. 4Diabetes. Gallen. Suiza. 5Diabetes. Vienna. Austria. 6Diabetes. København. Dinamarca. 7Diabetes. Bagsværd. Dinamarca. 8Diabetes. Leipzig. Alemania.
Objetivos: IDegLira es una combinación fija de una insulina de acción ultraprolongada (insulina degludec) y un agonista del receptor de GLP-1 (arGLP-1), liraglutida. El programa de desarrollo clínico de IDegLira demostró un perfil de eficacia y seguridad favorable en pacientes con insulina basal y que están mal controlados con ambos, insulina basal y arGLP-1. Este estudió tiene como objetivo, medir la efectividad de IDegLira en vida real.
Material y métodos: Este estudio europeo, multicéntrico y retrospectivo, incluyó pacientes con DM2, con una edad ≥ 18 años, que iniciaron su tratamiento con IDegLira, al menos 6 meses antes de la recogida de datos. Las características clínicas fueron medidas en el estado basal (definido como el dato más reciente en los 6 meses previos a la primera prescripción de IDegLira), y 6 y 12 (si están disponibles) meses (± 45 días de cada periodo de tiempo) posteriores al comienzo del tratamiento con IDegLira. Los valores registrados son la media (DE) o (IC95%). Se incluyeron un total de 611 pacientes en el estudio.
Resultados: Los pacientes fueron un 64% hombres con una edad de 61,9 (10,5) años, con una duración de la diabetes de 12,1 (7,3) años, un IMC de 35,1 (6,5) Kg/m2, un peso corporal de 102,8 (21,2) Kg, con una HbA1C de 8,5 (1,5)%. Las condiciones basales incluyeron antidiabéticos orales (85,1%), GLP-1RA (34%), y/o algún tratamiento con insulina (69,7% [basal: 60,4%; prandial: 26,7%]). A los 6 y 12 meses después del inicio con IDegLira, el 7,6 y el 7,7% correspondían a reducciones de HbA1C de -0,9 [-1,0, -0,8] y -0,6 [-0,8, -0,4] respetivamente (ambos p < 0,0001). Las dosis de los componentes insulina degludec y liraglutida fueron 30,2 (12,9) U y 1,1 (0,5) mg a los 6 meses, y 32,0 (13,6) U y 1,2 (0,5) mg a los 12 meses. El peso corporal se redujo 0,7 (4,8) Kg a los 6 meses vs condiciones basales (p < 0,05). La proporción de pacientes con HbA1C < 7% fue de un 12,5% en condiciones basales y un 33,5% a los 6 meses. Los ratios de hipoglucemia se redujeron un 84% (ratio de riesgo 0,16; p < 0,0001) en los 6 meses posteriores vs al inicio del tratamiento con IDegLira.
Conclusiones: En la práctica clínica real, después de 6 meses con dosis moderadas de IDegLira, se observaron reducciones sustanciales en HbA1c y peso corporal y una disminución del riesgo de hipoglucemias.
