649 - EXPERIENCIA EN PACIENTES INTOLERANTES A ESTATINAS TRATADOS CON INHIBIDORES DE LA PCSK9 EN UN HOSPITAL DE TERCER NIVEL
Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba.
Objetivos: Nuestro objetivo principal es conocer las características de los pacientes intolerantes a estatinas en tratamiento con inhibidores de la PCSK9 (iPCSK9). Como objetivo secundario estudiar si los pacientes intolerantes a estatinas tratados con iPCSK9 en nuestro centro cumplen los objetivos de LDL según su riesgo cardiovascular.
Métodos: Se trata de un estudio descriptivo transversal realizado sobre los pacientes intolerantes a estatinas en tratamiento con iPCSK9 (n = 51) incluidos en una cohorte de seguimiento de los pacientes tratados con iPCSK9 en el Hospital Universitario Reina Sofía (HURS) de Córdoba (n = 146). Se describen indicaciones, objetivos de tratamiento y comorbilidades. Además se recogen parámetros bioquímicos tomados al inicio de tratamiento y en las dos próximas revisiones; 3 a 6 meses y 6 a 12 meses: colesterol total, LDLc, HDL, Lipoproteína a (Lp(a)) y triglicéridos. Para establecer los grupos de riesgo cardiovascular se utiliza la guía ESC/EAS 2019 sobre el tratamiento de las dislipemias. Se realiza un análisis por protocolo de la reducción de las cifras de los parámetros bioquímicos. El estudio ha sido aprobado por el comité ético del HURS.
Resultados: Contamos con 51 pacientes intolerantes a estatinas (30 varones y 21 mujeres) con una edad media de 59,7 años. 29 pacientes presentan hipercolesterolemia familiar heterocigota, 27 de nuestros pacientes se encontraban en prevención secundaria. 25 pacientes eran hipertensos y 9 diabéticos. 4 pacientes sufrían enfermedad renal crónica. LDL inicial de 167,67 mg/dl. LDL a los 3-6 meses medio tras inicio de tratamiento con iPCSK9 de 99,18 mg/dl y a los 6-12 meses de 95,55 mg/dl, siendo estadísticamente significativas respecto a inicial (p < 0,001). Lp(a) inicial 71,43 mg/dl, tras tratamiento 57,35 mg/dl. Triglicéridos iniciales 166,63 mg/dl, tras tratamiento 133,55 mg/dl (p < 0,01). HDL inicial y tras tratamiento de 54,5 mg/dl. Porcentaje medio de reducción de LDL de 42,88% tras inicio de iPCSK9. Se utilizan alirocumab (n = 27) y evolocumab (n = 24) sin diferencias significativas entre ambos. 14 pacientes (27,4%) cumplen objetivos al año de comenzar con iPCKS9. 5 pacientes (9,8%) tuvieron un evento CV tras inicio de tratamiento con iPCSK9.
Sexo |
Prevención |
Objetivo LDL |
Hipercolesterolemia familiar |
Tabaquismo |
HTA |
Varón (n = 30) |
Primaria (n = 24) |
< 55 mg/dl (n = 27) |
No (n = 19) |
No fumador (n = 36) |
No (n = 25) |
Mujer (n = 21) |
Secundaria (n = 27) |
< 70 mg/dl (n = 22) |
Heterocigota (n = 29) |
Fumador activo (n = 6) |
Sí (n = 26) |
< 100 mg/dl (n = 2) |
Combinada (n = 3) |
Exfumador (n = 8) |
Diabetes |
ERC |
iPCSK9 |
Objetivos |
ECV tras tratamiento |
No (n = 42) |
No (n = 47) |
Alirocumab (n = 27) |
No cumple objetivos (n = 36) |
No (n = 46) |
Sí (n = 9) |
Sí (n = 4) |
Evolocumab (n = 24) |
Cumple objetivos (n = 14) |
Sí (n = 5) |
N |
Mínimo |
Máximo |
Media |
Desviación |
|
Edad inicio |
51 |
30 |
79 |
59,71 |
10,479 |
Meses de tratamiento |
51 |
2 |
72 |
40,43 |
20,49 |
Colesterol total |
49 |
168 |
432 |
256,61 |
57,198 |
LDL inicial |
51 |
102 |
320 |
167,67 |
53,038 |
HDL inicial |
51 |
34 |
94 |
54,47 |
15,413 |
TGs iniciales |
51 |
46 |
571 |
166,63 |
92,819 |
Lp(a) inicial |
30 |
4 |
219 |
71,43 |
65,597 |
Filtrado glom |
51 |
29 |
131 |
87,49 |
19,114 |
HbA1c |
49 |
4,2 |
8,6 |
5,727 |
0,8041 |
LDL 3-6 m |
49 |
25 |
236 |
99,18 |
49,293 |
LDL 6-12 m |
44 |
22 |
256 |
95,55 |
53,228 |
LDL 3-6 m reducción |
49 |
-21 |
146 |
65,73 |
40,358 |
% reducción LDL 3-6 meses |
49 |
-12,43 |
82,35 |
40,2281 |
22,83494 |
LDL 6-12 m reducción |
44 |
-25 |
205 |
71,75 |
52,12 |
% reducción LDL 6-12 meses |
44 |
-14,79 |
85,14 |
42,8872 |
26,01274 |
Lp(a) tras tratamiento |
20 |
8 |
243 |
57,35 |
65,017 |
Diferencia Lp(a) |
17 |
-62 |
103 |
7,76 |
31,364 |
Porcentaje reducción Lp(a) |
17 |
-34,25 |
49,05 |
8,6451 |
20,05206 |
HDL tras tratamiento |
49 |
26 |
98 |
54,94 |
16,258 |
Diferencia HDL |
49 |
-21 |
29 |
-0,449 |
11,08689 |
Porcentaje reducción HDL |
49 |
-51,35 |
44,62 |
-2,2888 |
20,29024 |
TGs tras tratamiento |
49 |
45 |
334 |
133,55 |
64,369 |
Diferencia triglicéridos |
49 |
-143 |
461 |
32,35 |
80,489 |
Porcentaje reducción TG |
49 |
-74,87 |
80,74 |
11,9469 |
29,92608 |
Discusión: Se trata de una cohorte joven, mayoritariamente en prevención secundaria y con una gran prevalencia de hipercolesterolemia familiar heterocigota, por lo que la mayoría de nuestros pacientes presentan un objetivo de LDL menor a 55 mg/dl. Los pacientes intolerantes a estatinas consiguieron una reducción estadísticamente significativa de las cifras de LDLc tras el inicio del tratamiento con iPCSK9 principalmente en los primeros 6 meses de tratamiento. A pesar de ello la mayoría no consigue cumplir con el objetivo marcado para su riesgo cardiovascular, probablemente por la falta de apoyo de un tratamiento con estatinas.
Conclusiones: Los iPCSK9 constituyen una opción de tratamiento actualmente fundamental en pacientes de alto y muy alto riesgo cardiovascular. Sin embargo en personas intolerantes a estatinas probablemente sean necesarias terapias complementarias que permitan optimizar los objetivos terapéuticos.