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Uncorrected Proof. Available online 4 June 2026

Notification of suspected adverse drug reactions by nurses to a hospital pharmacovigilance program. Retrospective descriptive study

Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por enfermeras a un programa de farmacovigilancia hospitalaria. estudio descriptivo retrospectivo
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P. Ordóñez-Rufata,
Corresponding author
pordonezr@gmail.com

Corresponding author.
, D. Rodríguez-Cumplidoa,b, R. Llop-Riusa,b, A. Tarres-Martínezc, P. Hereu-Bohera,b
a Servicio de Farmacologia Clínica, Hospital Universitario de Bellvitge, L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain
b Unidad de Farmacologia, Departamento de Patología y Terapéutica Experimental, Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud, Universidad de Barcelona, L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain
c Servicio Hospital de Día, Hospital Universitario de Bellvitge, L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain
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Introduction

Adverse drug reactions (ADR) are a common cause of illness. The Spontaneous reporting of adverse drug reactions is essential to characterize drug toxicity. Nurses, due to their proximity to patients, can contribute to detect them. The purpose is to describe the number of notifications of adverse drug reactions from nurses after a set of actions aimed at promoting reporting. Method: Single-center observational, retrospective, and descriptive study on the characteristics and number of spontaneous ADR reports made by nurses following the implementation of informational/training actions in different health care areas of a tertiary hospital.

Results

Of the total 806 of suspected adverse drug reactions, nurses reported 124 (38.51%). There was a predominance of women 77 (62,1%), with a mean age of 54 years; 22.6% were over 65 years of age and 61.3% were polymedicated (five or more drugs prescribed). The most frequently reported reactions were skin disorders, and 71% of them resolved within 24 h. Intravenous contrast agents for diagnostic testing were the most reported drugs. In 116 (93.5%) of cases, the reactions were considered definitively or probably related to the drug.

Conclusions

It is essential to promote the role of nurses in increasing adverse drug reactions reporting in order to sustainably strengthen pharmacovigilance systems.

Continuous training that is adapted and maintained over time, as well as intuitive and accessible notification circuits, can contribute to improving participation.

Keywords:
Pharmacovigilance
Adverse drug reaction reporting systems
Adverse drug reactions
Patient safety
Nurse
Resumen
Introducción

Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son una causa frecuente de enfermedad. La notificación espontánea es esencial para conocer la toxicidad de los fármacos. Las enfermeras, por su proximidad con los pacientes, pueden contribuir a su detección. El objetivo es describir el número de notificaciones de RAM de enfermeras tras un conjunto de acciones dirigidas a promover la notificación.

Material y método

Estudio unicéntrico, observacional, retrospectivo y descriptivo sobre las características y número de notificaciones espontáneas de RAM realizadas por enfermeras tras la implementación de acciones informativas/formativas a distintas áreas asistenciales de un hospital de tercer nivel.

Resultados

De las 806 notificaciones de sospechas de RAM, 124 (38,5%) fueron realizados por enfermeras. Los pacientes más implicados fueron mujeres 77 (62,1%), con una edad media de 54 años, el 22,6% tenían más de 65 años y un 61,3% eran polimedicados (cinco o más fármacos prescritos). Las reacciones notificadas con más frecuencia fueron los trastornos cutáneos, y el 71% se resolvieron en menos de 24 h. Los contrastes endovenosos para pruebas diagnósticas fueron los fármacos más notificados. En 116 (93,5%) de los episodios las reacciones fueron atribuidas de manera definida o probable al fármaco.

Conclusiones

Es fundamental promover el papel de las enfermeras para aumentar la notificación de RAM con el objetivo de fortalecer los sistemas de farmacovigilancia. La formación continuada adaptada y mantenida en el tiempo, así como los circuitos de notificación intuitivos y accesibles, pueden contribuir a mejorar la participación.

Palabras clave:
Farmacovigilancia
Sistemas de notificación de reacciones adversas a medicamentos
Reacciones adversas a medicamentos
Seguridad del paciente
Enfermera

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