To evaluate the concordance between a novel wrist-worn oscillometric device and a validated ambulatory blood pressure monitor (ABPM) for blood pressure (BP) and heart rate (HR) assessment under real 24-h ABPM conditions.
MethodsWe conducted an observational concordance study in consecutive hypertensive outpatients requiring 24-h ABPM between May and October 2025. Participants simultaneously wore a validated reference device (SunTech Oscar 2) and the wrist-worn monitor (Huawei Watch D2). Mean BP and HR values for the 24-h, daytime, and nighttime periods were compared. Agreement was assessed using Bland–Altman analysis, intraclass correlation coefficients [ICC(A,1)], and the proportion of readings within ±5, ±10, and ±15 mmHg according to the AAMI/ESH/ISO criteria.
ResultsForty-one patients were included (63% women; median age: 47 years). The wrist-worn device systematically underestimated systolic BP (SBP) during the 24-h and daytime periods and exhibited reduced variability compared with the reference device. Bland–Altman analysis showed a mean bias of –6.8 mmHg for SBP with wide limits of agreement. ICC values indicated poor concordance for SBP (0.38) and moderate concordance for DBP (0.54), while HR agreement was excellent (ICC 0.87). Only 47% of systolic and 61% of DBP readings fell within ±10 mmHg of the reference values, below the AAMI/ESH/ISO acceptability threshold.
ConclusionsThe wrist-worn device did not demonstrate sufficient concordance for ambulatory BP monitoring, although HR performance was reliable. These findings support the need for independent evaluations before considering such devices for clinical BP assessment.
Evaluar la concordancia entre un dispositivo oscilométrico de muñeca y un dispositivo de referencia validado para monitorización ambulatoria de presión arterial (MAPA) de 24 horas.
Material y MétodosEstudio observacional de concordancia en pacientes hipertensos que requirieron evaluación con MAPA. Cada participante portó simultáneamente un dispositivo de referencia validado (SunTech Oscar 2) y el monitor de muñeca (Huawei Watch D2). Se compararon los valores medios de presión arterial (PA) y frecuencia cardiaca (FC) en los periodos de 24 horas, diurno y nocturno. La concordancia de puntos horarios se evaluó mediante análisis de Bland–Altman, coeficiente de correlación intraclase [ICC(A,1)] y proporciones dentro de ±5, ±10 y ±15 mmHg según criterios AAMI/ESH/ISO.
ResultadosSe incluyeron 41 pacientes (63% mujeres; mediana de edad: 47 años). El dispositivo de muñeca subestimó sistemáticamente la PA sistólica (PAS) de 24 horas y diurna. El análisis de Bland–Altman reveló un sesgo de –6.8 mmHg para la PAS con límites de acuerdo amplios. El ICC indicó baja concordancia para PAS (0.38) y moderada para PAD (0.54), mientras que la FC mostró concordancia excelente (0.87). Solo el 47% de las lecturas sistólicas y el 61% de las diastólicas se situaron dentro de ±10 mmHg del valor de referencia.
ConclusionesEl dispositivo de muñeca no mostró concordancia suficiente para la monitorización de PA, aunque el rendimiento para la FC fue adecuado. Los resultados refuerzan la necesidad de evaluaciones independientes antes de considerar estos dispositivos para uso clínico.
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